冠脉介入器械最全

Ti-O膜涂钴铬合金药物支架系统冠脉介入器械•导引导管•导引导丝•球囊•支架•造影导管•股动脉途径最常用的造影导管是：•JudkinsL4.0&R4.0（标准导管）•股动脉途径，常规应用6F导管（导管外径，1F=0.33mm）Amplatz导管•桡动脉途径多采用共用导管/多功能导管•通常采用5F导管•导引导管（guidingcatheter,GC）•与造影导管相比，外径相同的情况下，内腔更大，支撑力更强•导管结构：三层•外层：聚乙烯塑料材质，决定GC的形状、硬度和与血管内壁的摩擦力•中层：12-16根钢丝编织结构，使GC管腔不会塌陷、抗折•内层：尼龙PEF涂层，减少球囊、支架与GC内腔的摩擦阻力，并有预防血栓的作用•四段：•超软的X光可视头端（安全区）•柔软的同轴段（柔软区，传送区）•中等硬度的抗折段（支撑区）•牢固的扭控段（扭控区、推送区）•可视头端保证精确的和无创伤性的嵌入，并为测量血管大小提供可靠参数•同轴段最优化了头部的柔软性，保证了指引导管操作的柔和性和血管的同轴性•抗折段或支撑段吸收了在稍硬段和柔软段之间的扭力，以避免打折•扭控段（推送区）硬且柔顺来保证精确的扭力传递，并且提供稳定的支撑。•最佳的性能Judkins导引导管正常短头正常短头•指引导管的重要特征•无创伤性头端•预塑形的弯曲和结构•扭力控制•抗折性•不透辐射性•支撑力•和其他器材的兼容性French外径（mm）内径（in.）用途51.65≥0.05862.0≥0.0711个支架或2个球囊72.33≥0.0811个支架+1个球囊2个支架82.67≥0.0902个支架GC内外径选择1inch=25.4mm•导引导管的类型•各公司之间的主要区别在于钢丝编织层，润滑内涂层材料等方面。•按照形态分类为Judkins,Amplazs,Multipurpose,Voda,Qwave,XB,EBU,UBS等等•按照大小分为5F、6F、7F、8F等•按结构分为短头、带侧孔、大腔（ZUMA）•导引导管的选择原则•要求同轴性好、支撑力好、压力波形好、管腔内径足够大•根据冠脉开口的解剖特点、升主动脉根部大小、冠脉血管的大小部位和方向进行选择。适当的顺滑第一弯曲的良好弹性硬度抗折性柔软的头端可操作性扭矩控制头端形状保持持久硬度的层次性（分段式设计）硬软对导引导管的要求•导引钢丝（guidewire，GW）•结构：•柔软尖端（softtip）•连接尖端与轴心杆中间段（solderjoint）•近端推送杆段•中心钢丝贯穿整个钢丝全长，在远端呈阶梯式或锥形变细•中心钢丝的粗细和变细阶段的长短、方式决定了钢丝的支撑力、推送力和柔软度，中心钢丝越粗，末段锥形变细越短，导丝支持力、推送行越好，但柔软性差；中心钢丝越细，末段分解变细越长，导丝支撑力、推送力差，但越柔软。•各部分的设计决定了它的调节力（torquability/steerability）、通过力(crossability)、头端的柔软性（flexibility）及对后续器械的推送力（pushability）,支撑力（support）GWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.ELASTINITE核芯直径较大，提供更强的支撑力和精确的操控性，可适当拉直血管便于器械的输送BalanceHeavyweight™(BHW)柔软的shapingribbon头端设计，易于头端塑形GWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.介入导丝的设计头端近段推送杆核芯锥体护套涂层核芯外径：0.014”长度：180-195cm(RX球囊)；300cm(OTW球囊)；导丝远段30-40cm构造最复杂导丝性能参数•支撑力：垂直导丝用力使得导丝发生弯曲的力•柔韧性：导丝本身随血管弯曲程度变化的能力•跟踪性：导丝沿血管解剖结构走行的能力•扭控性:从导丝近端到导丝尖端传递扭矩的能力(目标是1:1传导)•触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的反馈•可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内的定位核芯直径核芯锥体核芯材质头端类型护套涂层支撑力/柔顺性操控性跟踪性/光滑性GWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.核芯直径核芯直径较粗:支撑力强，适合输送器械及拉直迂曲血管,扭矩传递更好。如：BHW（BalanceHeavyWeight)核芯直径较细:支撑力较弱,柔顺性好,跟踪性好。如：WhisperLSGWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.核芯锥体核芯锥体较短:导丝有稳定的支撑力,但易发生下垂,常见于较强支撑力的导丝设计。如：ExtraS’port核芯锥体较长:增强导丝跟踪性,不易产生导丝下垂,多用于针对迂曲血管设计的导丝。如：Traverse流线型核芯锥体:支撑力改进,锥体设计使跟踪性最优化。如：PilotGWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.核芯材质不锈钢:传统导丝核芯材质，较好的支撑性、推送力和扭控性。如：HTFloppyII强化型不锈钢:新型不锈钢材质，比传统不锈钢材质更强韧，更耐用，操控性和跟踪性好。如：Advance镍钛合金:记忆金属，弹性好，防止导丝扭结，柔顺性和耐用性好。如：BMWGWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.头端设计Core-to-tip：良好的触觉反馈，易于操控，头端较硬适于通过阻力较大病变。如：CrossITShapingribbon：增加柔软性，易于塑形。如：BMWUniversalIIGWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.护套聚合物护套：聚合物护套使导丝表面更光滑，减小导丝的通过阻力，提高跟踪性。如：WhisperMSPolymerCoverCoil弹簧圈护套：良好触觉反馈，操控性较好，增强导丝可视性。如：AdvanceGWdesignandselection.CISC2012©2012Abbott.Allrightsreserved.涂层•使导丝表面更光滑，提高跟踪性•减少器械之间（球囊/导丝、支架/导丝等）的相互摩擦力•按物理性质不同分类疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面；一般用于导丝的近段。亲水涂层：吸引水分子形成光滑的“凝胶状”表面；目前绝大多数市售导丝产品的远段均为亲水涂层。•尖端设计•1）柔软螺旋头端的设计（softfloppytip）:轴心未达弹簧缠绕圈帽端，靠一细钢丝连接:BMW，柔软，适合扭曲病变，对血管损伤较小，但调节力和通过力较差，不适合闭塞病变•2）轴心直达弹簧圈帽端的螺旋头设计（softcore-totip）例如ATW，因其一根轴心至帽端设计改进了导丝的尖端操纵性能即调节能力，适合扭曲、成角和经支架网孔穿入边支的操作•3）金属轴心多聚酯外包裹及超滑涂层的尖端设计（polymertipwithICEcoating）,如PT系列，crossNT。导丝尖端为超滑尼龙头，通过力较好，适合钙化、长扭曲闭塞病变•中间段设计：•1）根据中心轴直径不同导致导丝的传送强度不同•2）中间轴渐变形式的不同决定导丝的通过扭曲病变的能力和操纵性不同，锥形渐变，推送力的传导较为均匀，相比于阶梯式渐变更容易通过扭曲和成交的血管病变•3）减少中间段摩擦力方式直接影响导丝的通过能力，一种是金属丝缠绕以点状接触血管内膜方式减少摩擦力，另一种是以多聚酯加亲水涂层的方式减少摩擦力•4）中间段与两端的连接方式决定导丝的综合性能，一根整体轴心设计操控性和通过性优于多点焊接的导丝•近端推送段设计：•一般采用0.0135-0.0140英寸金属材料球囊分类•整体交换球囊（OTW-overthewire)•快速交换球囊(monorail)RapidExchangeGuidewireInflationlumen&guidewirelumenInflationlumenonlyInflationportOver-the-WireGuidewireInflationlumen&guidewirelumenInflationPort球囊的结构•球囊尖端•球囊•推送杆•快速交换球囊还包括有球囊和推送杆的连接段球囊尖端•外径：直头－圆弧－锥形•尖端与球囊的连接：胶水黏结－热焊接－激光焊接球囊•球囊材料：尼龙、聚乙烯等等－决定球囊顺应性•折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，低折叠－减小通过半径•标记方式：中央标记－易于通过严重狭窄病变，双标记－利于测量病变长度（位于球囊内）•球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利于通过病变•球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通过扭曲血管的能力球囊•球囊材料：尼龙、聚乙烯－球囊顺应性•折叠方式：三层折叠：利于回卷，后撤，低折叠－减小通过半径•标记方式：中央标记－易于通过严重狭窄病变，双标记－利于测量病变长度•球囊肩部角度：球囊于尖部平滑过渡有利于通过病变•球囊与中心杆的连接技术和材料：决定通过扭曲血管的能力性能参数顺应性顺应性定义为充气时每个大气压球囊直径的变化，是球囊拉伸能力的一个指标。球囊材料被划分为高顺应性、中顺应性和低顺应性。后扩张：低顺应/非顺应；预扩张：半/中顺应扩张压/命名压只需要获得标签标识的充气球囊直径所需要的压力；扩张压定义为99%的球囊均不会破裂的压力。爆破压（RBP）是产品标签上的一个重要内容，平均爆破压MBP，定义为50%的球囊会破裂。外径：未扩张球囊外径是指对未扩张状态的球囊和远端导管外径的测量获得的。推送力和跟踪性：推送力：推送球囊时传递到球囊尖端的力量，和推送杆有关跟踪性：在推送力的作用下移动的能力，和内腔和头端有关球囊的直径和长度可视性：透视下标记（marker）可见的能力用来确定病变的长度和球囊导管的精确定位扩张集中性：减少治疗区域外的损伤的能力的大小，保持所命名的尺寸的能力（纵向），精确的标记定位和短小的过渡段是关键再通过能力：球囊导管再次通过病变或支架的能力；和球囊材质的柔软及头端设计有关，影响球囊的再折叠，进而影响再通过47后扩张球囊非顺应性球囊•提供最大的扩张力量•在局限区域进行精确的扩张•最小的直径增长支架输送球囊半顺应性球囊•压力应用在阻力小的区域–“dogbone”•在病变之外纵向增长•血管损伤区别扩张压力vs.扩张力高扩张力保证了支架完全扩张高扩张压力并不能保证对支架的高扩张力何种球囊可以提供支架理想扩张所需要的力量?扩张力不等于压力扩张力取决于:压力:高压产生高扩张力球囊大小:大直径球囊扩张力大。病变厚度(矢量力):狭窄度越高，扩张力越大球囊材料:球囊材料越不易变形，扩张力越大。扩张力是球囊作用在冠脉病变上的径向力。IVUS指导下的PCI会有更有效的支架扩张,与对照组相比,有44%的TVR的减少在发生SAT的病人中,IVUS工检查发现仅有22%的病人有理想的支架释放CRUISEStudy:PeterJ.Fitzgerald,etal.“FinalResultsoftheCanRoutineUltrasoundInfluenceStentExpansion(CRUISE)Study”circulation2000;102:523-530CheneauStudy:EdouardCheneau,etal.“PredictorsofSubacuteThrombosis.ResultsofaSystematicIntravascularUltrsoundStudy.”circulation2003;108:43-47不均匀的支架梁分布和更少的支架梁会导致支架植入后更多的内膜增生TVRSAT再狭窄TakebayashiStudy