农药登记、管理及生测技术规范

农药登记、管理及生测技术规范生测室农业部农药检定所二〇一〇年十一月海口InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA主要内容登记药效试验应注意的问题及相关规定农药对作物室内安全性试验技术规范InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA登记试验应注意的问题①注意试验药剂是否符合相关规定②注意试验药剂的登记类别③注意资料的规范性④注意试验申请前后的工作InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA①注意试验药剂是否符合相关规定根据《农药管理条例》检查是否为高毒农药在限制作物上试验。根据农业部、工信部等文件核实有效成分是否已禁用或停止新增登记。根据相关管理文件或规定核实有效成分、含量等是否符合作为农药登记。其它限制性政策和要求。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA①注意试验药剂是否符合相关规定•《农药管理条例》；•已公布的禁、限用农药规定；•农药登记管理各项规定，946、1158、1133及944、945号公告等规定；•历次临时、正式登记评审会纪要。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定国家已公布的禁、限用农药名单:23种国家明令禁止使用的农药六六六，滴滴涕，毒杀芬，二溴氯丙烷，杀虫脒，二溴乙烷，除草醚，艾氏剂，狄氏剂，汞制剂，砷、铅类，敌枯双，氟乙酰胺，甘氟，毒鼠强，氟乙酸钠，毒鼠硅，甲胺磷，甲基对硫磷，对硫磷，久效磷，磷胺。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上禁止使用的19种农药禁止氧乐果在甘蓝上使用；禁止三氯杀螨醇和氰戊菊酯在茶树上使用；禁止丁酰肼（比久）在花生上使用；禁止特丁硫磷在甘蔗上使用；禁止甲拌磷、甲基异柳磷、特丁硫磷、甲基硫环磷、治螟磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、硫环磷、蝇毒磷、地虫硫磷、氯唑磷、苯线磷在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上使用。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•2000年，因分解产物异氰酸甲酯存在毒性问题，停止仲丁威在卫生杀虫剂上的登记；•2002年，194号公告，停止克百威、灭多威等11种高毒、剧毒农药新增临时登记；•2003年，274号公告，停止批准杀鼠剂及高毒、剧毒农药分装登记；•2006年，671号公告，停止甲磺隆、氯磺隆和胺苯磺隆三种除草剂的新增登记；InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•2006年，747号公告，撤销含有八氯二丙醚产品的登记；•2007年，945号公告规定了三种形式的农药名称：----单制剂使用通用名称；----混剂使用简化通用名称；----直接使用的卫生杀虫剂以功能词和剂型作为产品名称，如“杀虫气雾剂”；经稀释使用的卫生杀虫剂采用前面两种方式命名。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定2007年，946号公告对含量设定进行了规定：•对有国标、行标的同类产品，含量不能低于国标、行标中的含量；•乳油、可湿性粉剂、微乳剂产品，含量不低于已批准产品；•含量变化的间隔值不小于5%（绝对值）或不低于已有含量的50%（相对值）。•含有渗透剂或增效剂的产品，含量不能低于同类的单剂产品的含量。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•2008年，1132号公告，允许卫生杀虫剂采用三种不同香型，并在不同标签上体现出来；•2008年，1133号公告，要求采用精炼矿物油：----相对正构烷烃碳数之间相差不超过8；----相对正构烷烃碳数的平均值在21-24之间；----非磺化物含量达到92%以上；减免矿物油产品的环境和残留试验资料。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•2009年，1157号公告，由于氟虫腈对甲壳类水生生物和蜜蜂具有高风险等环境问题，除卫生用、玉米等部分旱田种子包衣剂和专供出口产品外，撤销用于其他方面的氟虫腈产品的登记，尤其停止了大量的氟虫腈产品在水稻田的广泛使用；•2009年，1158号公告，规定了47种农药不同剂型的含量梯度；InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定1158号公告主要内容：•规定了47种农药70个不同剂型的含量梯度；•不符合含量梯度规定的，在申请登记或到正式登记续展时进行含量变更；•含量调整按相近原则办理；•新含量产品不再批准“克/升”含量，原则上用质量百分号“%”表示；•对含量梯度不足的，可按规定原则增设含量梯度；InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定限制批准的农药品种：•特丁硫磷------剧毒农药，挥发性极强，且易污染地下水。管理措施：只限河南、河北、山东3省花生上使用，不批准在甘蔗上登记；•氯嘧磺隆------对后茬作物残效期长、使用条件苛刻，农民难掌握。管理措施：不批准制剂登记，可批准原药登记。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•环戊烯丙菊酯------未列入WHO用于防治卫生害虫的农药名单；对人特别是婴幼儿易引起过敏反应。管理措施：不再批准用作卫生杀虫剂登记。•三氮唑核苷-------资料表明，存在三致作用（致癌、致畸、致突变），且在环境中稳定、不易降解。管理措施：不再批准登记。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•氟啶脲、氟铃脲、氟虫脲、杀铃脲、灭幼脲等-------对甲壳类水生生物如蟹、虾等的毒性极高，在水稻田使用易对江河系统中甲壳类生物造成严重影响，影响我国的虾、蟹养殖及其资源。管理措施：不再批准在水稻上登记。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•毒死蜱---神经毒性大，在室内喷洒使用存在安全风险。管理措施：不能在室内以易接触的方式使用，如喷洒剂、片剂等。毒死蜱乳油在青菜上易出现残留超标。管理措施：暂停在青菜和甘蓝上批准登记。•五氯酚钠---为有机氯农药，残效期长，含二噁英副产物。管理措施：不批准在水稻田防治福寿螺或者防除杂草；目前也不再批准用于滩涂、沟渠杀灭钉螺。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•丁硫克百威、丙硫克百威、乙酰甲胺磷-------在植物体内易降解成克百威或甲胺磷，引成高毒农药残留超标。管理措施：暂停批准在蔬菜、水果和茶叶上登记；乙酰甲胺磷还暂停在水稻上转为正式登记。•菊酯类农药-------一般对水生生物的毒性极高。管理措施：不能在水稻田批准登记。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•三苯基乙酸锡------具有生物富积性，对水生生物毒性极高。管理措施：不批准在水稻田使用。•水胺硫磷、杀扑磷------虽有合理使用准则，但为保障农产品安全，目前停止柑橘树、梨树等果树上的新增登记（包括参加清理试验的临时转正式登记产品）。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•五氯硝基苯------在环境中难降解，对水生生物毒性高。管理措施：仅批准用作种子处理剂，不同意作土壤消毒或喷雾使用。•蝇香、蟑香类卫生杀虫剂------产品有效成分含量普遍较高，对使用者存在安全风险，国际上也无此类产品的登记、使用。管理措施：暂停批准登记。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•百草枯------百草枯产品安全性及催吐剂添加情况复杂。管理措施：不同意百草枯混剂及含高渗剂产品的登记；停止百草枯产品的分装登记。•避蚊酯------内分泌干扰物，造成男性不育。管理措施：撤销正式登记。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•其他限制性规定•不批准化学农药与植物源农药混配，如苦参碱与阿维菌素等---混配目的不明确，缺乏科学性。•不新批粉剂等落后剂型，如以粉剂为新剂型的产品---易引起粉尘污染，对使用者不安全。•不批准制剂为高毒的种衣剂---制剂高毒，对使用者不安全。•不再批准制剂为中等毒的卫生杀虫剂在室内使用---在室内使用不安全，但可批准在室外使用。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA农药登记管理的有关规定•不批准制剂有腐蚀性而原药本身没有腐蚀性的产品•不批准大田农用的三元杀虫剂------加强抗性管理的需要。•桑树上使用的农药------应提供桑树上的残留降解试验资料，并提供安全间隔期数据。•对花露水、驱蚊液类卫生杀虫剂，原则上不同意加入中草药等成分，对确需加入的，应提供可以证明其使用安全的相关证明材料，如为化妆品、食品等允许加入的成分。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA②注意试验药剂的类别•根据《农药登记资料规定》中的登记类别，核实试验产品所属类别；•了解不同登记类别之间的主要差别；•掌握《规定》中不同登记类别适用的申请试验和登记产品。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA②注意试验药剂的类别•新农药•特殊新农药（卫生用药、杀鼠剂等7种）•新制剂（新剂型、新含量等7种）•相同农药产品•扩大使用范围•改变使用方法•变更使用剂量对应药剂类别，明确应进行试验的内容和数量（企业申请试验需交的资料）InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA②注意试验药剂的类别•按拟开展试验药剂类别把握政策、规定如：新剂型的剂型要合理，稳定环保，使用方便等；新含量要符合946号1158号公告等相关规定，产品含量设定、不同剂型产品含量要求等；•对应药剂类别，明确应进行试验的内容和数量（企业申请试验需交的资料）InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA③注意资料的规范性一是检查有效成分名称、剂型、含量的一致性。•有效成分名称前后不一致：•含量标注不一致：•“产品名称”中的含量为25％，“含量”一栏填250克/升•剂型填写不一致：•“产品名称”中的剂型为水剂，“剂型”一栏填写的剂型为可溶粉剂•此种问题企业出现较多，试验技术负责人也常见。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA③注意资料的规范性二是检查试验作物、防治对象的规范性。作物书写不规范：如申请水稻（除草剂试验）•大田--应明确移栽、抛秧或直播水稻•秧田--应明确旱育秧、半旱育秧或水育秧•果园，应明确为何种果园。•蔬菜，应明确为何种蔬菜。防治对象书写不规范：有的笼统写成害虫、病害、杂草、螟虫、地下害虫。此种问题企业和试验技术负责人也都有存在InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA④注意试验前的工作企业方面1、试验前做好计划：•计划试验药剂种类、数量—切忌盲目申请；•试验作物、靶标生物，计算及计划好试验时间，提早申请—切忌反复变化；•正确确定产品类别，对应类别备齐相关资料再申请—切忌急于递交而反复退回。InstitutefortheControlofAgrochemicalsMOA④注意试验前的工作2、试验申请获得批准后：制定统一方案┉┉切忌施药剂量、方法等不统一；