丁基胶塞生产工艺及析出物研究

注射剂类重要内包材——丁基胶塞天士力∙天津朱银华博士2014年3月5日公司介绍华兰卖的不是商品，而是药品华兰卖的不是商品，而是药品•来自于25年专业生产销售各类药用丁基胶塞及拥有800多家国内外用户的多家国内外用户的——江苏华兰药用新材料股份有限公司2014/3/52      [e-mail]华兰工厂分布重庆江阴2014/3/53      [e-mail]nge非冻干类产品1320262832普通胶塞13、20、26、28、32mm普通胶塞SerumandInfusionstoppers13,20,26,28and32mm2014/3/54      [e-mail]nge冻干类产品13202832冻干胶塞13、20、28、32mm冻干胶塞Lyostoppers13,20,28and32mm2014/3/55      [e-mail],Film-coatedStoppers覆膜类产品13、20、26、28和32mm普通及冻干类覆膜胶塞覆膜类产品Coatedstoppers13,20,26,28and32mmSerumandLyoETFEETFEETFEETFEFEPFEPFEPFEPPETPET2014/3/56      [e-mail]报告内容丁基胶塞配方组成丁基胶塞生产流程萃取物及析出物研究萃取物及析出物研究覆膜胶塞膜材选择胶塞选用注意事项常用胶塞ISO标准2014/3/57      [e-mail]∙丁基胶塞配方组成∙聚合物及添加剂聚合物及添加剂2014/3/58      [e-mail]edients配方组成•橡胶（Elastomer）硫化剂基础材料（Basematerial）形成交联网络•硫化剂（CuringAgent）•促进剂（Accelerator）活化剂形成交联网络（Formcross-links）交联类型和交联速率（Typeandrateofcross-link）•活化剂（Activator）•抗氧剂（Antioxidant）增塑剂交联效率（Efficiencyofcross-link）防老化剂（Antidegradant）•增塑剂（Plasticizer）•填充剂（Filler）加工助剂（Processingaid）物理性能（Physicalproperties）•着色剂（Pigment）颜色（Color）92014/3/5      [e-mail]聚合物由可重复化学单元(单体)构成的可弯曲长链分子2014/3/510      [e-mail]聚合物类型聚合物类热塑性热固性熔融后成型交联形成三维网状结构化学交联2014/3/5      [e-mail]11三大合成聚合物塑料和尼龙-66的工业化生产（1938年）三大合成聚合物塑料和工程塑料：尼龙的化生产年有机玻璃（合成聚甲基丙烯酸甲酯）聚苯乙烯的工业化环氧树脂环氧树脂ABS树脂合成橡胶：丁二烯及其共聚类(如聚丁二烯、丁氰、丁苯、丁基等)丁基等)聚氨酯聚酯纤维腈纶合成纤维：2014/3/512      [e-mail]橡胶（rubber)的概念橡胶（rubber)的概念有机高分子材料高弹性(elasticity)硫化（curing)橡胶是一种材料，能够在大的变形下迅（polymer)(elasticity)橡橡橡胶是种材料，能够在大的变形下迅速恢复其形变；能够被改性；改性的橡胶不溶于（但能溶胀于）沸腾的苯甲胶不溶于（但能溶胀于）沸腾的苯、甲乙酮、乙醇和甲苯混合液等溶剂中；改性的橡胶在室温下被拉伸到原长的2倍胶胶性的橡胶在室温下被拉伸到原长的2倍并保持1min后除掉外力，它能在1min内恢复到原长的1.5倍以下。硫化橡胶不溶解但粘弹性硫化橡胶不溶解，但能溶胀粘弹性(viscoelasticity)2014/3/513      [e-mail]橡胶加工橡胶加工生胶rawrubber混炼胶compoundedstock硫化胶vulcanizateraw rubbercompounded stockvulcanizate未加配合剂的橡胶未加配合剂的橡胶加配合剂且混加配合剂且混合均匀的橡胶合均匀的橡胶交联成网状交联成网状结构的橡胶结构的橡胶合均匀的橡胶合均匀的橡胶2014/3/514      [e-mail]胶塞用弹性体胶塞用弹性体•卤化丁基胶•普通丁基胶•三元乙丙胶(EPDM)三元乙丙胶(EPDM)•聚异戊二烯胶/ 天然橡胶•硅胶硅胶•氯丁胶•丁腈胶•氟橡胶氟橡胶2014/3/515      [e-mail]2CH3H3CCH3RegularButyl(1943)CH2CH2CHn1-2.5mole%isopreneChlorobutyl(1961)CH2CCH2CCHCH2CH3H3CCH2Chlorobutyl(1961)Majorhalogenatedisomer22XnBromobutyl(1970's)isomerStar-BranchedButyl&Halobutyl13wt.%star-branchedstructures(1986)MthltExxproTM(1990's)H3CCH3H3CCH3p-Methylstyrene(0.5-3mole%)BrominatedPMS(052l%)CH2Br(0.5-2mole%)2014/3/516      [e-mail](卤化)丁基橡胶特点(卤化)丁基橡胶特点•(卤化)丁基橡胶的结构特性决定着它具有优良的耐热老化耐臭氧耐氧耐酸碱和极性溶剂耐热老化、耐臭氧、耐氧、耐酸碱和极性溶剂、耐透气性，此外，电绝缘和耐电晕性能比一般合成橡胶好耐水性能优异成橡胶好，耐水性能优异。2014/3/517      [e-mail]硫化剂•与聚合物分子链上活性位发生作用形成交联络交联网络•通常情况还需：–促进剂–促进剂–活化剂–其它助剂2014/3/518      [e-mail]硫化体系硫化体系•硫磺体系‐聚异戊二烯,三元乙丙,普通丁基聚异戊烯, 三元乙丙, 普通丁基•树脂体系卤化丁基胶普通丁基胶‐卤化丁基胶, 普通丁基胶•金属氧化物体系卤化丁基胶‐卤化丁基胶•过氧化物体系‐天然胶, 聚异戊二烯, 三元乙丙, 溴化丁基, 氟橡胶2014/3/519      [e-mail]•硫磺其它给硫体•其它给硫体2014/3/520      [e-mail]硫化树脂2014/3/521      [e-mail]促进剂•胍类•噻唑类•亚磺酰胺类秋兰姆类•秋兰姆类•二硫代氨基甲酸盐类•二硫代氨基甲酸盐类2014/3/522      [e-mail]二苯胍NHCNHNCNHH2014/3/523      [e-mail]2‐巯基苯丙噻唑NNSHS2014/3/524      [e-mail]二甲基二硫代氨基甲酸锌SCSH3CZnNCSH3CZnCH3222014/3/525      [e-mail]活化剂活化剂ZnOMgO•金属氧化物OCOHOC(CH2)16CH3•硬脂酸2014/3/526      [e-mail]填料•二氧化硅‐白炭黑•硅酸铝‐陶土•硅酸镁‐滑石粉硅酸镁滑石粉碳酸钙•碳酸钙2014/3/527      [e-mail]抗氧剂抗氧剂OH–BHT26‐二叔丁基对甲酚(H3C)3CC(CH3)3BHT   2,6二叔丁基对甲酚CH3–Irganox1076H2CCH2COC18H37C(CH3)3O–1,2‐二氢‐2,2,4‐三甲基喹啉H2C(CH3)3OH,氢,,甲基喹啉N2014/3/528      [e-mail]加工助剂加工助剂•润滑剂•增塑剂/软化剂增塑剂/ 软化剂•分散助剂分散助剂2014/3/529      [e-mail]着色剂着色剂•炭黑CarbonBlack黑/灰色炭黑Carbon Black    黑/ 灰色•二氧化钛Titanium Dioxide    白色•群青Ultramarine Blue   蓝色•氧化铁IronOxide红色/黄褐色•氧化铁Iron Oxide      红色/ 黄褐色2014/3/530      [e-mail]view丁基胶塞生产流程··丁基胶塞生产流程·模压成型（CompressionMoulding）ProductionProcess•称重（Weighing）•混炼（Mixing）•压延（Calendering）•硫化（Moulding）冲边•冲边（Trimming）•清洗（Washing）清洗（Washing）•包装运输（PackingandShipping）2014/3/532      [e-mail]原材料暂存区2014/3/533      [e-mail]/InternalMixer配料、密炼工艺2014/3/534      [e-mail]开炼工艺2014/3/535      [e-mail]预成型工艺2014/3/536      [e-mail]压延、冷却2014/3/537      [e-mail]混炼控制2014/3/538      [e-mail]硫化工艺2014/3/539      [e-mail]-processcontrolofWebs硫化过检2014/3/540      [e-mail]冲切工艺2014/3/541      [e-mail]rTrimming冲边后目检2014/3/542      [e-mail]清洗工艺2014/3/543