实验室生物安全管理制度(全)

实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此制度。一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。二、范围人员。三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单位生物安全委员会组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。3相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的环节的工作质量。5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技程序。6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经⑴⑵⑶⑷正在使用免疫抑制剂或免疫耐受⑸7、实验活动辅助人员、废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。8、外单位来实验室参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准一个月及以上的准入需到医务部备案。设施/一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。2、检验科负责人负责检查和监督。四、制度要求1、实验室内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。4、主要仪器设备应建立使用记录、有操作规程、注意事项、相关技术参数和维护记录、并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程、并做好仪器设备使用记录定期维护仪器设备。5、仪器设备所用的电源必须满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时必须在查明断电原因后再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必须由专业人员进行，并做维修记录。7态。8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。9记录运行情况。10必须配备相应的安全防护装置。11、使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。12、指定专人对安全设备和实验设施/保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录、保持设备清洁干燥。例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。13、高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测。14、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的染。二、范围适用于实验室所有工作人员。三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。四、制度要求1、体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。2、实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。3、实验室负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检档案保留。1、实验室人员根据岗位需要进行免疫接种和预防性服并记入健康监护档案。2、后由实验室负责人组织实施。免疫接种情况应记入健康监护档案。3、实验室负责人可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临案。4、对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种5、发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。1、发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务部/实验室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案发现异常，由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上部/实验室负责人批准其上岗。2、发生重大生物安全事故后由生物安全委员会指派专家组制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。医学观察发现异常，由医务部/人力资源部/实验室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务部/实验室负责人批准其上岗。生物安全实验室安全自查制度为1、实验室负责人每年至少组织一次生物安全全面检查检查内容包括生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。2、实验室负责人负责实验室生物安全的全面管理、检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行实验室生物安全工作检查，检查内容包括生物安全监督员工作记株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等及时4措施或实施整改并进行跟踪验证。5归档。6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于3年。3、生物安全实验室记录、资料应至少包括生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。5、因工作需要复制档案资料者需经批准。6委员会的讨论、鉴定批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验室感染防止实验室事故,特制订本制度。1员会批准后实施。2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核。4开展专项生物安全培训。5、培训应该由取得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。11、进入实验室的外单位人员,包括进修、实习等工作人员,由所在科室根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。意外事件处理及报告制度一、目的规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。’1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规2、实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施.3、实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。四、染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置,对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散,进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置,消除或最大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害同时,有效的污染区域进行防控,最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。2、一般性的小型事故可在紧急医学处置后要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告事故情况和处理方法,以及时发现处理中的疏漏之处,使处理尽量完善妥当。3、当重大事故发生时,在进行紧急医学处置的同时要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告情况,实验室生物安全委员会实验室负责人和要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控,协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度,对药物可以治疗和预防该污染物感染的,力争在暴露后最短时间内开始预防性用药,留取暴露人员相应的标本备检,并同时进行医学观察。4、评估暴露5、建立意外事故登记,详细记录事故发生的时间、地点及经过、暴露方式、损伤的具体部位、程度、培养液、血液或其他体液和含有HIV的情况；处理方法及处理经过包括赴现场实验室负责人和实验室生物安全委员会成员以及专家是否采用药物预防疗法，若是，则详细记录治疗用药情况、首次用药时间，毒副作用情况：包括肝、肾功能化验结果、定期检测的日期、检测项目和结果。6、根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间是否需要避免或终止妊娠。7、记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法、实施形式人员、范围评估防控处理的效果、总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当，发生暴露人员试验操作等过程是否存在失误，整改措施和实行。（二）工作人员发生意外事故时:如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。1、化学污染①立即用流动清水冲洗被污染部位。②立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药。③在发生事件后的48小时内向有关部门汇报,医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科。2、针刺伤①被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,②用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖。