医院设备科三甲评审流程汇编

设备科工作流程汇编1一般医学装备日常申请购置流程使用科室提出申请医疗设备管理科审核属年度预算外属年度预算内1万元以上1万元以下设备委员会讨论征求使用科室相关意见公司及产品资质证件审核进入采购程序签订正式合同设备购置2大型设备配置或更新流程医院提出配置或更新申请市卫生局审核初审结果及意见同意更新配置大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情填写大型医用设备配置申请表、可行性报况、更新设备处理意见。现使用设备《大型医用设备配告、人员资质情况。置许可证》或批准文件复印件。评审省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”（必须具有国家颁发的生产或进口注册证）同意购置安装填报《山东省大型医用设备配置登记表》，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。备案核发《大型医用设备配置许可证》十万元以上医学装备3十万元以上医学装备购置流程图科室提出申请并填写《十万元以上医学装备购置申请论证表》医疗设备管理科初审前期考察、论证、立项编制年度医学装备购置预算上报分管院长医学装备管理委员会论证提交院党委会决策通过购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长）实际考察论证，作出考察论证报告（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况）报分管院长制定医学装备技术指标及订购条款招标（国家规定招标范围外设备，询价、比价经医院审批，可自行招标或议标）考察报告确定中标单位国产设备（公司及产品资进口设备（公司及产质证件复核）品资质证件复核）机电设备进口许与外贸公司签订购销合同可证办理签订合同合同会签办理海关免税手续4购入设备医疗设备验收流程设备安装前给科室下达培训通知审核设备购置论证资料工程师做好机房测试设备的安装、调试、现场验收厂商资质设备质量设备培训资料完整度合格不合格补齐厂联系厂联系厂补齐随商资质商或经家或经机资料联合签署验收单销商退销商再换机器次培训设备贴标签交付科室办理入库手续档案存储再次验收5医疗设备档案制作方案海关进口货医学装备购预防性维护物报关单和置申请单商检证明医学装备购合格证、装计量检测资置论证箱单，技术料资料等大型医疗器医疗器械注巡检单械配置许可册证及登记证表培训资料环评资质医疗器械生产许可证医学装备招维修保养资投标文件医疗器械经料营许可证医学装备采使用评价等报废技术鉴购合同督导资料定书营业执照效益分析资产变更材医学装备验料其他资质收单使用前使用中使用后6医学装备使用评价工作流程医疗设备投入使用设备符合使用评价要求使用科室填写《大型医疗设备效益分析表》第一联，财务科填写第二联，设备科填写第三联符合数据报设备科设备科汇总分析上报设备委员会7医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图新设备安装人员变动操作培训、考核操作培训、考核医疗设备操作人员合不格合格定期/不定期操作培训、考核取得相应资质，培训再次培训，培训合合格方可操作设备格方可操作设备8技术支持与咨询服务流程图电话咨询、电话报修、巡检反馈安排派工设人设预备员备防维培巡性修训检维护日应科设专厂设环常急室备家家备境状状培科授实巡巡态态训培课训检检训一急大特应般救型种急设设设设办备备备备公室计量检定临床工程师应应急急维调修配电话回访、巡检9医学装备维修工作流程图使用科室电话通知设备科立即悬挂设备故障牌医疗设备故障巡检时发现设维修人员现场初步检修，判断能否修否送设备科维修备故障复是修复设备否是是否需要技技术小组会诊术小组会诊确定维修方案维是否是否为软是否为硬修件故障件故障是是否需要外购配件或外修否是使用科室OA走设备是否设备科内部流程确认工作正常维修是否使用科室确认申请申请填写维修记录降级换件维修外购使用配件或报或外维修记录归档废处理修10医学装备使用、维护工作流程医疗设备投入使用按操作规程、说明书规范使用临床医技科室设备一否级维护特殊保养时限达到按规定进行保养预防性维护、巡检否需要更换部件是更换部件检查确认设备工作正常11设备预防性维护实施流程质控小组制定或修订年度预防性维护方案上报质控小组组长审批通过根据设备的风险等级和设备使用情况合理设定预防性维护（PM）周期设备科技术人员分工与临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间执行预防性维护计划质控小组监督预防性维护执行情况总结工作，原因分析，要因分析，制定持续改进计划形成档案材料，归档数据分析情况上报设备会12医疗设备计量管理流程计量器具验收合格建立档案安排周期检测计划检测合格不合格正常使用有维修价值无维修价值维修申请报废13医学装备处置工作流程使用科室OA填写报废申请表需报废名称、规格型号、数量、金额和处置原因设备管理科审核，填写设备处置技术鉴定意见医学装备管理委员会论证院领导审批转国资办流程办理14医学装备调拨、调配、租赁、外借工作流程需要调配的医疗设备院内调拨调配院外调拨调配租赁外借科室申请分管院长、院长批准紧急调配，需设备科协涉及资设备科临时调配调全院科室产迁移优先由临调配的告知的联系近科室自设备科，设国资办行调配并备科做记录做好事后签署协议记录国资办办理移移交设备及附件交手续和相关资料检修、清点、双方确认国资办财务科15临床使用安全控制与风险管理流程图采购计划与相应论证设备到货检测、检定更换或退回原厂合格不合格启用风险评估管理质量监控相预重点防关设备计维培性使用训维量情况修修监控数据统计与监控评估报告16医疗器械不良事件处置流程发生医疗器械不良事件调查分析、封存相关医疗器械（必要时）重大事件一般事件临床使用科室填表医疗器械不良事质管办审核件应急小组设备科/物资配送中心提出实施意见院领导国家药莱芜市卫生、行莱芜市品不良生产经销商政部门药监局反应监企业测系统17急救类、生命支持类设备应急预案流程图急救类、生命支持类设备使用科室发现紧急问题驻科室专职维医疗设备应急保障小组修工程师自厂院医供行家内院应快快科间商速速室紧紧维维调急急修修紧调调急配配配18中心供氧设备故障应急处置流程图病房发生氧气吸入压力下降事件更换查明是单一氧气阀漏气可查明是病区整体氧气压力备更换备用湿化瓶供氧。下降向设备科报修用氧气设备科到现象查看设备状态，确认中心供氧设备故障，告知科室和护理部。瓶供氧护理部告保知全卫设备科维修人员和中心供院科科室设氧室人员负责对故障设备负进行紧急抢修，修复设备备状责态后告知护理部。并通知保现卫科进行现场警戒。场警戒供氧设备修复后切换到中心供氧，设备科通知护理部设备修复19大型设备故障应急处理流程图仪器故障立即停止使用，悬挂警示标识牌高风险医疗设备发生检查故障仪器的电源、插启用备用仪器故障，应立即用人工、座、插头等，重新开机，手动抢救方式替代试机（若无法排除故障）（无）将“待修”标识悬挂在仪器显启动医疗器械供应、调配应急预眼处案记录故障提示，书面交班，送设备科维修20中央负压机组出现故障否2套均出现故障是是电力故障否通知供单套负压机组故障电部门解决供水故障是中通知供水央部门解决负压机通知临床科室启用备用向科长汇报电动吸引器，科室备用吸引器不足时，通知器械科组从其他科室调配故障应了解故障情况，必要急时联系厂家处分析故障原因，尽快排除故障排除否置是做好记录，总结原因提出解决办法或建议向分管院长汇报212台均出现故障否分析故障原因，尽快单台设备故障排除中心切换到备用氧气罐，同时判储氧罐压力小断故障能否现场处置。于0.5Mpa供是氧开启氧气汇流排系统视空瓶数量，联系有关部门送气故障向科长汇报处置与设备科维修人员协同查看设备，必要时联系厂家。分析故障原因，尽快排除故障排除否是做好记录，总结原因提出解决办法或建议向分管院长汇报22医用耗材采购流程图器械仓库填写计划单（库存一般性通用材料）使用科室填写供应室填写计划单计划单（专用材料）（一次性使用无菌医疗用品）医疗设备管理科审核编制采购单依据卫生部或省招标价格跟标或招标比价、询价采购签订购置合同专职人员验收材料入库器械仓库账务核对仓库负责人审核财务科审核支付23高值耗材购置流程图使用科室填写《专用耗材购置申请表》医疗设备管理科审核编制采购单在纪委、审计部门的监督下，医疗设备管理科实施招标计划确定中标单位签订购置合同购入高值耗材专职人员验收材料入库物资供应中心账务核对仓库负责人审核财务科审核支付24医用材料验收流程图采购按照采购计划单验收核对发票核对品名核对规格核对数量核对生产单位发现问题核对单价核对金额供应商负责更换、退货或者赔偿填写验收单使用科室在使用过程中发现产品质量问题入账材料入库25设备科工作质控流程其他单一事件分析制利定用质医疗器械不良事件质控分析控计工划设备巡检及分析具目定分标期和质控周期确定或修正质控指标及指标召开质控小组会议分组，分工执行质控计划设备预防性维护计量检测数据分析设备维修数据分析科内培训临床医技科室培训大型设备开机率等数据分析工作满意度调查及分析自查，发现问题并汇总反馈到质控小组析原因，找出要因，确定下一步督导检查重点值多部门督导检查数据分析持续改进26