YY-T-0681.11-2014-无菌医疗器械包装试验方法-第11部分：目力检测医用

YY/T0681.11-2014无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性基本信息【英文名称】Testmethodsforsterilemedicaldevicepackage―Part11:Determiningintegrityofsealsformedicalpackagingbyvisualinspection【标准状态】现行【全文语种】中文简体【发布日期】2014/6/17【实施日期】2015/7/1【修订日期】2014/6/17【中国标准分类号】C31【国际标准分类号】11.080.040关联标准【代替标准】暂无【被代替标准】暂无【引用标准】ASTMF17适用范围&文摘YY/T0681的本部分规定的试验方法能够以60%~100%的概率（见附录B)确定75μm以上宽度的通道。本试验方法适用于至少一面透明的软材料包装和硬材料包装，这样密封区可以清晰地观察到。