药房管理制度

人民路街道社区卫生服务中心管理制度药房管理制度二零一六年元月目录1.药房日常工作管理度.…………………..……………………………11.人员管理…………………..……………………...…………..12.药品管理……………………..…………………………….....13.医疗器械管理………………..………………………..……...44.有关档案和记录凭证管理……………………………..…….55.其他……………………..……………………………..……...52.中心药房工作制度……………………..…...………………………..6（1）处方调剂…………..……………………………..……....6（2）药品存放、管理和盘点……………………………..…..7（3）质量控制与管理…………..……………………………..7（4）药房服务环境…………..……………………………..…8（5）执行安全制度有关条款…………..……………………..83.药品库房工作制度……..……………………………..………….......9（1）药品供应制度……..……………………………..……....9（2）药品供应管理制度……..………………………………..9（3）库房环境要求……..……………………………..……...10附件药品采购工作制度……..……………………………….114.危险品工作制度…...……………………………..…….....................125.处方管理制度…..………………………..…….....................….........136.安全制度（适用于药房、库房、办公室）……….…….....….…...167.药品效期管理制度……..……………………………...…......….….178.药品报损制度……..…………………………..…….….....................19（1）需要报损的药品……..………………………………...19（2）药品报废审批……..……………………………..….…19（3）药品报废方法……..……………………………..….…199.药房“四查十对”…..……..…………………………..……….…...2010.处方点评制度………………………………………………….…...21附件处方管理的一般规定…………………………….……221药房日常工作管理制度为了规范我中心药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《安徽省药品使用条例》、《安徽省药品使用质量管理规范》、《安徽省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。1.人员管理（1）人员档案从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、毕业证书复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。（2）健康档案从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。（3）学习制度从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。2.药品管理（1）药品的购进与验收2购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（2）药品的保管设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。（3）药品的调配3进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。（4）医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单张处方的最大用量应当符合国务中心卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。4对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。（5）药品安全突发事件应急处理按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《安徽省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。3.医疗器械管理按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。5因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报。4.有关档案、记录和凭证管理（1）建立健全岗位责任制度，并严格执行。（2）相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。（3）医师处方按相关规定由专门人员保管。（4）开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。5.其他（1）工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。（2）药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。（3）医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。6中心药房工作制度（1）处方调剂①负责审核处方，配方、核对、发药，必要时负责划价。②收到处方后，应详细审查做到四查十对，即查处方，对性别、对姓名、对年龄；查药时、对数量、对规格、对标签；查禁忌，对药品形状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断确认无误后方可调配。核对中发现处方中出现缺项目或错误，必须由医生更改正确、并重新签字后配发，对滥用药品、配伍禁忌、超剂量的处方和涂改的处方，调剂人员有权拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药剂人员不得更改处方内容。③不得估计取药，禁止、直接用手接触药物，不得将潮解、霉烂变质、污染、过期或失效以及不符合药品标准的药发给病人，发出的药品，瓶签或药袋必须写明药品名称，用量。用法药品有效期。取药工具或包装应清洁无污染。④处方调配应严格核对后方中可发出，调配处方时必须细心谨慎，严格遵守操作规程，严格核对制度：一人值班时，应与微机内处方核对，调剂室有两人以上工作时，处方配好后应经另一人核对，处方调配人及检查核对人均要在处方上签名。⑤药品发出前，要将服药方法详细写在瓶签上或药袋上。凡乳剂、混悬液及产生沉淀均应注明服前摇匀，外用药应注明“外用”等字样。⑥发药时要认真地向病人或家属交代服用方法及注意事项。病人或家属取药时应当核对姓名，口头交代有关用药方法和注意事项。⑦调配住中心病人出中心带药处方时，应将电脑处方与手工处方校对无误码后再配药。7⑧不得随意向病员介绍药物性质或用途，避免给病员增加不必要的顾虑。⑨急诊处方随到随配不得延误，急诊处方立即审查、调配、发出，配方高峰时，要及时组织力量缩短病人的取药时间。（2）药品存放、管理和盘点①药品必须定位存放，药品发出做到先产先出，先进先出，近期先用的原则。标签要符合《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的要求。定期检查药品质量及有效期，需报损的药品应及时上报。②调剂室有计划地请领，储备药品，防止积压、损失的和浪费。③药品按性质，剂型和用途分类保管，定位存放，设有标志。急救药品应设专柜集中存放，便以应急取用。④经常检查药品质量，发现问题及时处理，及时记载存放药品的有效期。不得发放质量不合格或过期的药品。⑤做好药品的金额核算。工作盘点、及时编制报表，如有紧缺或新到的药品要及时通知有关科室。并负责药品的管理、金额核算、消耗统计和盘点等工作，保证临床用药。（3）质量控制与管理①严格执行中心各种规章制度及各种新近补充的规定。②建立配方，发药差错事故登记本及错误处方登记本，发生错误事故要及时向中心主任汇报，并配合予以适当的处理。③掌握药物疗效及药品不良反应的信息，并对药品不良反应进行监察、报告。④负责临床用药咨询，设有咨询窗口（或防病、治病）的资料；协助临床搞好合理用药。⑤门诊药房每月对已发出药品的处方进行一次分析评估，并写出8分析报告。内容：处方合格率≥95%；处方计价误差≤±0.1元／张：投药出门差错率≤1／10000。（4）药房服务环境①调剂室及室内设备，用具等保持清洁、整齐，物品放置有序。②所有人员上岗时应着装整洁，符合相关要求。③下班前应做好药品补充和清洁卫生工作台。④工作时间不会客、聊天和做私事。⑤使用服务文明用语，杜绝不规范用语。（5）执行安全制度有关条款急诊药房值班工作制度①急诊药房按时开诊。值班员由具有药剂士职称以上人员轮流担任，必要时设备班员。②值班员负责急诊处方的调配、急诊抢救药品的供应，当日处方整理及值班室的卫生工作。③值班员要按时交接班，坚守岗位，不得擅离职守。特殊情况需要离开时一定要由具药剂士职称以上的人员代班。④值班时间内，值班员有权受理上级临时指定的任务，如遇、超出值班员职责范围而不能解决的问题，应及时向医中心总值班或科主任请示报告。⑤交班前，应将值班时间内发生的问题、待办事项填写在交班簿上，交、接班人员双方签字，并及时处理记载的有关事项9药品库房工作制度（1）药品供应制度①在科主任的直接领导下严格按照《中华人民共和国药品管理法》管理药品，做好药品的供应管理工作。②根据本中心医疗、教学和科研工作的需要，有计划地、及时地、准确地做好药品的筹划、供应、管理工作。③严格出入库手续。药品入库时，经保管员验收签字，凭实物和原始单据由账管员输入微机、建账。药品出库时，每月盘点，库存所有药品必须做到帐物相符，发现有误应及时查找原因，报告科主任。④对所有原始单据（入库单、发票、请领单）均应妥善保管备查。⑤库存药品应按其性质不同，分类保管并设有标记，采取必要的冷藏