首营及新品引进管理办法

好健康－采购－001《采购首营管理制度》2012-06-21第1页共12页内部资料严禁外传违者必究首营管理办法目录1.目的.................................................................................................................................................22.范围.................................................................................................................................................23.名词解释.........................................................................................................................................24.职责.................................................................................................................................................25.管理制度.........................................................................................................................................25.1首营企业管理办法..............................................................................................................25.2首营品种管理办法..............................................................................................................35.3药品购进管理制度..............................................................................................................35.4药品检查验收管理制度........................................................................................................5.5新品引进制定...................................................................................................................6.工作流程.........................................................................................................................................77.注意事项...........................................................................................................................................8.附件（表）.....................................................................................................................................9版本号：V2.0附件数：0密级：机密撰写人：审核人：审批人：好健康－采购－001《采购首营管理制度》2012-06-21第2页共12页内部资料严禁外传违者必究1.目的：1.1加强公司经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。依法经营，防止假劣药品进入本企业保证药品经营质量。1.2引进适销对路的商品，满足门店的销售，增加公司的盈利。1.3增加公司总产品数目，提高自营品种的占比及贡献率。1.4加强采购业务工作管理，预防采购过程中的各种弊端，1.5降低采购成本，提高采购业务的质量和经济效益。2.范围：2.1适用范围：总部、质检部、财务部、采购部、门店2.2发布范围：总部、质检部、财务部、采购部、门店3.名词解释：3.1首营企业：指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。3.2首营品种：是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。3.3新品引进：指引进公司所规定经营品类之内的商品；可分为老供应商新品引进和新供应商新品引进两种形式。3.4自营商品：在外委托代工生产（定点生产、OEM）或现金采购商品，毛利符合公司采购要求、自负盈亏的商品类型。自营品种引进对数量的要求3.5非自营商品：除自营品种外的一切采购方式引进的商品；包括：代销、商业公司引进等。3.6贡献率：指有效或有用成果数量与资源消耗及占用量之比，即产出量与投入量之比，计算公式：贡献率（%）=贡献量（销售金额）/投入量（进货金额）×100%4.职责：4.1进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性；4.2防止假劣药品进入本企业保证药品经营质量；4.3引进适销对路的商品，满足门店的销售，增加公司的盈利。4.4增加公司总产品数目，提高自营品种的占比及贡献率。4.5制定新品库存管理台账，避免商品积压。5.管理制度：5.1首营企业管理制度好健康－采购－001《采购首营管理制度》2012-06-21第3页共12页内部资料严禁外传违者必究5.1.1为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。5.1.2与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由业务部门人员填写“首营企业审批表”。5.1.3药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。5.1.4质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对首营企业进行审核。5.1.5质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”及公司所有资质；产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。5.2首营品种管理制度5.2.1为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。5.2.2购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签。由业务部门人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质管部门审核。5.2.3质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。5.2.4首营品种的审核，首先由质管部门进行资料审定，签署审核意见，交物价部门审核，签署意见，再交企业主管领导审批，批准后，经营部门方可安排进货试销。5.2.5质量管理部接到首次经营品种后，原则上应在6天内完成审批工作。5.2.6质量管理部将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。5.3药店购进管理制度5.3.1药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。5.3.2进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。5.3.3购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。好健康－采购－001《采购首营管理制度》2012-06-21第4页共12页内部资料严禁外传违者必究5.3.4购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。5.3.5购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。5.3.6首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。5.3.7购进药品的合同要有明确的质量条款内容。5.3.8定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。5.3.9不得向药品经营者采购超范围经营的药品。5.4检查验收管理制度5.4.1质量管理部门必须根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品管理法实施条例》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量好，数量准确。5.4.2企业必须设专职验收员，检查验收人员应经营专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。5.4.3入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。5.4.4验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。5.4.5验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。5.4.6验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。好健康－采购－001《采购首营管理制度》2012-06-21第5页共12页内部资料严禁外传违者必究5.4.7进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。5.4.8凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。5.4.9进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。5.5新品引进制定5.5.1新品引进的职责5.5.1.1商品管理员负责新品引进调研、谈判、资料收集及样品索要；负责新品的分配及跟踪到货。5.