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颁发部门车间进风口、回风口清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准---卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立车间进风口、回风口清洁标准操作程序,使药品生产环境符合规定要求。2范围固体制剂车间进风口、回风口的清洁。3责任3.1车间班组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。3.2本岗操作人员有按本清洁程序正确清洁的责任。3.3车间工艺员、质监员负责监督、检查。4内容4.1清洁周期4.1.1一般生产区进风口、回风口每周清洁一次。4.1.230万级洁净区进风口、回风口每天清洁一次;每周进行一次彻底清洁。4.2清洁方法4.2.1一般生产区进风口、回风口先用长柄软刷刷扫一遍,再用干净抹布擦拭一遍。4.2.2洁净区进风口、回风口先用干净湿布擦拭一遍,然后用沾纯水的干净抹布擦一遍,最后用75%乙醇擦拭一遍,每周用甲醛进行灭菌、消毒。4.3车间一般生产区、洁净区所有进风、回风装置与本岗位清洁、清场同时进行,同时检查。第2页/共2页4.4清洁完毕,经质监员检查合格后,方可进行生产操作。5培训5.1培训对象:本岗操作人员。5.2培训时间:一小时。
本文标题:79车间进风口、回风口清洁标准操作程序
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