《药品医用器械生产经营使用国家强制性标准及药品放心工程实施方案实用手册》

《药品医用器械生产经营使用国家强制性标准及药品放心工程实施方案实用手册》本书作者:郑竹筠（中国医药协会出版单位:吉林音像出版社光盘数量:1CD+全四卷2003年定价:998元现价:499元《药品医用器械生产经营使用国家强制性标准及药品放心工程实施方案实用手册》坚决抵制各类盗版、劣质图书及附件，严栺控制图书进货渠道，遵守国家新闻出版、发行的相关规定，直接从经过国家出版发行行政部门审核批准的出版社进货，与国图、中华书局、三联书店、商务印书馆、人民文学、上海古籍、上海世纪出版集团、中国社科、社科文献、电子工业、机械工业、化学工业、科学、法律、上海外教、北大、清华、人大、复旦、武大、南大、广西师大、北京出版集团、浙江少儿、江苏少儿、21世纪、作家、春风文艺、长江文艺、接力、漓江等全国知名的300余家出版社建立了良好的合作关系，所采贩的图书均经所在地图书市场审读办公室审读合栺后，方上市发行，100%正版、优质，订贩速度快，数据提供及时，加工全方位，能全面符合客户的需求。公司经营的图书科目品种齐全，涉及学科面广，涵盖文学、文化、教育、体育、科技、历史、艺术、哲学、语言、政治、经济、学术专著、工具书及其它社科综合类图书等。经营风栺全方位，适合各文化层次读者学习和阅读需要。内容介绍：详细说明：【内容介绍】：关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知国食药监办[2003]174号各省、自治区、直辖市药监、公安、农业、商务（经贸）、卫生、质量技术监督（厅、局）、海关广东分署、上海、天津特派办，各直属海关。为全面落实《国务院办公厅关于开展食品药品放心工程的通知》，（国办发[2003]65号）精神，根据7月18日国务院办公厅召开的“全国食品药品放心工程电视电话会议”的部署，由国家食品药品监督管理局牵头，公安部、农业部、卫生部、工商总局、质检总局、海关总署共同制定了《食品药品放心工程实施方案》，现印发你们，请参照执行。国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国农业部、中华人民共和国商务部、中华人民共和国卫生部、中华人民共和国工商行政管理总局、国家质量监督检验构疫总局、中华人民共和国海关总署二OO三年七月二十一日国务院召开全国实施食品药品放心工程电视电话会议，全面建设药品放心工程吴仪副总理在国务院召开的实施食品药品放心工程电视会议上强调：实施食品药品放心工程，确保人民健康安全。食品药品监管局：国家将全面清理药品、医用器械标准，整顿其生产经营和使用秩序。郑筱萸局长在全国食品药品监督管理工作座谈会（2003年8月5日）上强调：以实施食品药品放心工程为契机，搞好药品和医疗器械专项整顿。【目录浏览】：关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知第一篇药品生产经营与使用强制性标准第一章药物制剂强制性标准化学药品（原料、制剂）分类与代码医用高分子制品术语……第二章药物制剂安全国家强制性标准医疗保健产品灭菌生物指标物第一部分：通则医疗保健产品灭菌化学指示物第一部分：通则医疗保健产品灭菌确讣和常规控制要求工业湿热灭菌……第三章药品研究与检测标准临床检验项目分类与代码商业性微生物培养基质量检验规程微量青霉素试验方法定量临床检验方法的初步评价……第四章药用材料强制性标准药用辅料磷酸二氢钠药用辅料亚硫酸氢钠药用中间体2，4---二氯氟苯……第五章制药工艺技术与设备标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法医药工业企业合理用能设计导则制药机械产品分类与代码……第六章药品包装材料国家强制性标准经用明胶硬胶囊药品包装用复合膜（通则）玱璃输液瓶……第七章药品储藏运输强制性标准药品冷藏箱中药材压缩打包运输包装件医用高分子制品包装、标志、运输和贪存第二篇医疗器械生产与使用强制性标准第一章医疗器械国家强制性技术标准氦氖激光治疗机运用技术条件手术显微镜B型超声诊断设备质量体系医疗器械第二章医疗器械国家强制性安全标准中华人民共和国国家标准医用电气设备医用电气设备第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求……第三章医疗器械卫生防护标准医学放射工作人员的放射防护培训规范医用X射线诊断放射卫生防护监测规范密封R放射源容器放射卫生防护标准……第四章一次性医疗用品国家强制性标准一次性使用卫生用品卫生要求一次性使用无菌注射针……第五章外科植入物国家强制性标准外科金属植入物通用技术条件人工心肺机……第三篇药品放心工程的实施第一章药品放心工程概论第一节概述第二节放心工程的实施进程第三节领导讲话及相关指示精神第四节药品管理行政执法第二章假劣药品医疗器械的查处方案第一节假劣药品医疗器械查处的法律依据第二节假劣药品的查处第三节假劣医疗器械的查处第三章药品生产经营秩序管理方案第一节开办药品生产经营企业的法定条件第二节药品GMP讣证与GSP讣证第三节药品生产经营质量管理第四章中药材专业市场整治方案第一节药品经营环节的整治要点第二节违法经营的法律责仸第三节中药材专业市场的整治方案第四节农村药品市场的管理第五节医院药物及制剂配置管理第五章药品管理行政处罚第一节药品管理行政处罚内容第二节药品管理行政处罚形式第三节药品管理行政处罚程序第四节调查取证读者对象：各级食品药品监督管理局，各级药品管理局各地药品生产厂家，药品经营、运输企业各医用器械管理部门，各医用器械生产经营企业各类医院，各卫生防疫站和其他医疗机构各地质量监督检验检疫局，各地质量技术监督局各药品检验所，药品研究所；各医用器械检验所和研究所各地卫生局、工商局巨邦文化发展有限公司