第三章车间布置实例ppt-

第三部分设备选型与车间布置设计实例第3.1章概述第3.2章实例内容青霉素分装车间的设计针剂车间改造工程口服液车间生药提取工段.工程设计分析初步设计说明书第3.1章概述/工程设计第三部分●工程设计一般分三个阶段进行：可行性研究、初步设计和施工图设计。是由简到繁，由粗到细，缺一不可的三个步骤。◆可行性研究是在立项和计划任务书之前确定的原则内容（主要说明技术和经济是否可行，是综合性、概括性的文件）。◆初步设计是把工程各方面内容肯定下来，包括项目的全部内容，并有主管部门的批准，它是工程建设的依据。◆施工图的设计内容比初步设计更加深入和完善（解决一些技术性问题，初步设计已经明确的事项不再重复，使整个工程具有可操作性）。●可知，初步设计是最重要的设计阶段，它起着承上启下的作用。●工程繁简不一，要求不同，内容也有区别，但一定要达到总的要求。第3.1章概述/初步设计说明书目录*第一章总论第二章总图运输工程第三章工艺工程第四章土建工程第五章给排水工程第六章供配电工程第七章冷冻及热力工程等第八章环境保护工程第九章消防工程第十章职工会全卫生第十一章工程投资概算和资金筹措第十二章存在问题及建议第三部分●初步设计说明书的内容广泛，因涉及多个专业，故由各个专业的设计人员编写，最后汇总成册，所以篇幅较大。由于篇幅有限，不能全面论述，所以在实例中重点是药剂设备部分，其它采用“简”和“略”的方式处理。第3.2章实例/第1例青霉素分装车间的设计整个设计文件包括0~8共9个部分：0图纸目录：1(Ⅰ).初步设计说明书2(Ⅱ).工艺设备一览表(附化验室仪器)3(Ⅲ).自控仪表一览表（略）4(Ⅳ).通风设备明细表（略）5(Ⅴ).青霉素分装工艺流程图（同图2-2-8）6(Ⅵ).车间设备布置图（参见P73图3-2-1）7(Ⅶ).建筑平、立面图（略）8(Ⅷ).空调系统流程图（略）。第三部分Ⅰ初步设计说明书说明书内容包括Ⅰ—0~Ⅰ—15及附表附图：Ⅰ—0目录：（参见P69）Ⅰ—1产品方案Ⅰ—2工艺过程简述Ⅰ—3主要设备选型Ⅰ—4各种消耗量（略）Ⅰ—5生产制度Ⅰ—6生产过程中间体分析Ⅰ—7仪表及自动控制（略）Ⅰ—8保安、防火及净化（略）Ⅰ—9车间配电（略）Ⅰ—10车间维修Ⅰ—11车间布置Ⅰ—12土建（略）Ⅰ—13岗位定员（略）Ⅰ—14存在的问题及建议Ⅰ—15主要技术经济指标（略）附表、附图.Ⅰ—1产品方案●产品名称和性质●产品质量规格●产品规格●产品包装方式.Ⅰ—2工艺过程简述一、胶塞的处理酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸煮、常水冲洗（搅拌）——脱盐水冲洗、硅油搅拌、沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室取出，冷至室温备用。二、原料（瓶）的处理清水揩净——石炭酸溶液揩擦——原料消毒间消毒——由无菌室取出备用。三、空瓶（西林瓶）的处理毛刷洗瓶机刷洗内外壁——脱盐水冲洗——送至隧道烘箱在180~220℃高温下干燥灭菌。四、分装、轧盖、包装空瓶——检查不合格瓶——分装机装粉及压塞——轧盖机轧盖——灯检目检——自动贴签机上烫腊封口、贴瓶签——50瓶装盒，检查——每20盒装入麻板箱交库。Ⅰ—3主要设备选型本着技术先进、生产可靠、适当参考的原则选用或设计。●洗瓶机生产能力班产7万瓶，选2台。●分装机生产能力60瓶／分，选用6台，其中1台备用。●轧盖机生产能力80瓶／分，选用4台。●隧道烘箱由本院设计1台生产能力班产10万瓶的碳化硅红外线隧道烘箱。●自动贴签机由本院设计、仿制，生产能力为120瓶／分，选用2台。●橡胶塞电烘箱由本院设计转鼓式双面开门电加热消毒干燥箱。生产能力1.5万只／3小时，选2台，开两班。Ⅰ—5、Ⅰ—6年工作日：285天。操作班制：一班制生产，胶塞消毒两班制，空调室三班制。Ⅰ—5生产制度Ⅰ—6生产过程中间体分析根据生产需要进行抽样化验，故仪器设备的设置以满足上述要求而设。Ⅰ—10车间维修一、设置原则和任务本车间附设维修室，负责本车间工艺设备、管道等的日常维修工作（中、大修任务由本厂机修车间负责）。二、定员12人组长1名电工2名钳工6名管工2名车工1名（兼管真空泵房和配电间）三、主要设备一览表序号设备名称规格功率(千瓦)数量单重(kg)1Z515台式钻床最大钻径φ150.611402S3SL250砂轮机砂轮φ250O.751803划线平板60×450×1201704冲铝盖机360只/分1·Ⅰ—11车间布置●本车间采取一条流水线布置，从洗瓶至包装主要生产区布置在二楼南面；原料消毒、洗胶塞等辅助生产区布置在北面。●一楼为办公室、化验室、机修、空调室、无菌衣洗涤及整理、配电、空气净化、仓库及进入无菌室的一套准备间等。●在洗瓶及包装间各设置小型货物电梯1台。二楼的洗瓶及包装间将中间走廊也划进，打通南北二间，便于有良好的自然通风。（参见P73图3-2-1）Ⅰ—14存在的问题及建议●设计中所选洗瓶机、气流分装机、轧盖机目前不属××制药机械厂的定型产品，该厂是否愿意承担该项目的制造任务，有待协商。●设计中选用的隧道烘箱不属定型产品，设备尚存在一些问题，有待设计中进一步改进。Ⅱ工艺设备一览表（简化表）编号设备名称设备规格、型号材料kw数量备注6101胶塞氯化罐不锈钢116102胶塞洗涤机双头带搅拌2.5万只/罐不锈钢1.116103胶塞干燥消毒机转鼓式1.5万只/箱不锈钢26201空气过滤器立式盆底盆盖D500H1000钢2其中一台备用6205脱盐水过滤器立式盆底D400H800不锈钢16206毛刷洗瓶机7万瓶/班426207空瓶输送带0.816208隧道烘箱10万瓶/班3516401分装传送带0.816402吸粉分装机~2万瓶/班×2601.56其中一台备用6403轧盖传送带0.816404轧盖机LG80离心式0.846405灯检传送带0.816406贴签传送带0.816407自动贴签机真空吸塞6万瓶/班0.752青霉素分装工艺流程图（图2-2-8）无菌分装注射剂工艺流程示意图及环境区域划分（10万级、1万级、局部100级）*1、该生产操作可在10000级环境里局部100级的条件下进行2、虚线框的工序可根据需要设置第3.2章实例/例2针剂车间改造工程整个设计文件包括0~11共12个部分：第三部分0图纸目录：1(Ⅰ).初步设计说明书2(Ⅱ).初步设计概算书（略）3(Ⅲ).针剂车间设备一览表4(Ⅳ).冷冻、空调设备一览表（略）5(Ⅴ).给排水设备一览表（略）6(Ⅵ).配电设备一览表（略）7(Ⅶ).环保设备一览表（略）8(Ⅷ).厂区平面布置图（略）9(Ⅸ).针剂生产工艺流程图（参见P78图3-2-2）10(Ⅹ).针剂车间平面布置图（参见P79图3-2-3）11(Ⅺ).针剂车间建筑平、立、剖面图（略）.Ⅰ初步设计说明书初步设计说明书内容包括多项内容，主要介绍：Ⅰ—1总论Ⅰ—2工艺过程Ⅰ—3主要设备计算及选择（两班制生产）Ⅰ—4生产制度及车间定员（略）Ⅰ—5公用系统消耗（略）Ⅰ—6设备安装设计说明其它章节均为非工艺和设备部分，从略。Ⅰ—1总论一、设计依据和设计范围二、设计指导思想和设计原则(略)三、建设规模和产品方案(略)四、主要原料、包装材料、燃料的规格和消耗量(略)五、公用系统主要参数和消耗量(略)六、管理体制和劳动定员(略)七、主要技术经济指标(略).设计依据和设计范围(一)设计依据(略)(二)设计范围1．针剂车间2．总图运输3．土建工程4．车间内部配套公用工程(1)给排水(2)配电(3)冷冻空调(4)真空、空压及配气(5)循环水系统(6)环境保护5．厂区地下贮水池。一、设计原则二、工艺流程及区域的划分（附图，参见图2-2-6）三、生产制度：年工作日300天，二班制。四、工艺过程说明五、车间布置说明（参见图3-2-3平面布置图）.Ⅰ—2工艺过程设计原则●第一根据上级批准的生产规模和产品方案，严格按GMP规范和其它有关规范设计。●第二生产环境控制级别的划分：①一般生产区：初洗、灯检、包装、制水及其它辅助工序；②十万级洁净区：调配、初滤、洗瓶等；③一万级洁净区：精滤、灌封、灭菌前工序。●第三工艺技术和生产设备选择国内先进水平。工艺流程及区域的划分附图（图2-2-6）可灭菌小容量注射剂工艺流程示意图及环境区域划分（10万级、1万级）四、工艺过程说明●本车间选用3台中南制药机械二厂生产的洗、灌、封联动机，可直接在该机上完成安瓿超声波洗涤、水气交替吹洗、干燥灭菌、冷却、灌装、充氮、拉丝封口等。●整个生产过程，在机器敞口部位均有100级净化层流罩保护，符合GMP要求，大大降低劳动强度，保证产品质量。●药液的配制采用封闭液体循环配制机组自动完成浓配、稀配、粗精滤，并检查合格后送入灌封线使用。●封口后半成品送入AMJ—I型安瓿灭菌检漏柜，自动完成加热、灭菌、进色水、真空检漏，排色水和清洁工作。●已灭菌并灯检合格的产品送入印字包装联动机包装，自动完成开盒、安瓿印字、落盒、关盒、贴标和捆扎工作。●包装好的成品，经检查合格后送成品库。五、车间布置说明●车间为L形单层建筑，长63.9米，宽39.9米：◆①~④轴线间为公用设施；◆④~⑤轴间为安瓿贮存，然后送入联动灌封机上，经洗瓶、干燥后进入一万级区，灌装、封口。◆⑤~⑥轴间原料送入，经净化处理后传递到配液间（⑥~⑨）经浓配、稀配、过滤等工序送至灌封机。◆⑦~⑩封口后的药品，经双扉消毒柜检漏、消毒，由一般生产区出瓶，经擦瓶、灯检、印字、包装为成品，送待检库。●操作人员由门厅进入后，经人净程序进入生产区。●根据《建筑设计防火规范》的要求，本车间的生产类别为丙类。（参见P79图3-2-3平面布置图）Ⅰ—3主要设备计算及选择（两班制生产）一、配液日配液量929千克／日；生产批次4批／日采用每批配液量为100千克的封闭式液体循环配制机组设备：台数＝929÷(100×4)＝2.32(台)；故选用Fx-100配制机组3台。二、洗烘灌封日产量40万支／日；洗烘灌封联动机单机产量14000支／时；设备台数＝400000÷(14000×12)＝2.4(台)选用BXSZl~2m1安瓿洗烘灌封联动机3台。三、消毒日处理量为40万支／日。采用AMJ-l型安瓿灭菌检漏柜；每批消毒时间1.5小时，日处理共8个批次，每批可消毒20000支。设备台数＝400000÷(20000×8)＝2.5(台)；故选用3台。四、印字包装联动机日处理量40万支／日；印字包装联动机处理量25000支／时；设备台数＝400000÷(25000×12)＝1.3台；因每天生产3个品种，故选用3台。Ⅰ—6设备安装设计说明一、工艺设备安装工程全车间需安装的工艺设备共45台，设备类型主要为容器类、制药机械类及附属的单体空压机、真空泵等辅助设备。二、主要设备安装就位方案一般设备由门进入生产区，大型设备可拆散进入生产区，不能拆散的大型设备，预留安装口，设备进入后封好。Ⅲ针剂车间设备一览表（简化表）编号设备名称设备规格、型号材料kw数量备注201浓配罐CJBT—20φ600×1130不锈钢0.183鹿城药机厂202板框过滤机XASO-172/8不锈钢0.553广州药机厂203稀配罐CJBT—50不锈钢0.373鹿城药机厂204输送泵2WG-251不锈钢1.13象山液泵厂205砂蕊过滤器OF—76—3不锈钢3宣兴药设厂206薄膜过滤器MF150—2不锈钢6广州药设厂207洗烘灌封联动机BXSZ1/20不锈钢等442中南药机二厂208双扉灭菌检漏柜AMJ—1不锈钢等5.53新花医疗设备厂210安瓿擦瓶机AC—3钢0.553淄博药机厂211安瓿印包联动机YBL—2钢1.923上海药机厂212灯检机0.036四川药检所213灯检台3自制第3.2章实例/例3口服液车间生药提取工段■说明:1、施工图设计是在初步设计的基础上进行的。本例选的是施工图设计部分，没选初步设计。2、为了能正常进行施工图设计，现将初步设计的有关内容（工艺部分）重述一下。■施工图设计.第三部分初步设计（工艺部分）重述:一、生产规模10ml口服液20000万支／年折生药提取液20万瓶／年处理生药A＝100吨／年、B＝200吨／年二、质量标准××省卫生厅批