MANESTY-XPRESS压片机

Xpress®压片机系列•Xpress®300型•Xpress®500型•Xpress®700型OYSTARManesty-Xpress-chi-e2.indd106.08.200811:41:44Uhr采用mpower®技术的OystarMaNEstyXpress®压片机系列OYSTARManesty成功开发的Xpress®系列压片机分Xpress®300,Xpress®500和Xpress®700三种型号。目前客户已经从生产灵活性的提高中不断受益，他们可以利用单面和双面压片机有选择地执行小、中和大批量的生产。每种型号都以方便使用为宗旨，能够为客户提供诸多特有的优势。23主要优点•通过独特的算法对每个片层进行单独的准确监测•采用特殊的空气喷射以防止各层间发生交叉污染•以配方为主导的首层取样系统•片层间具有清晰的分界线•从双层到单层生产的快速转换•确保高的生产率OYSTARManesty’sXpress®700为客户带来了一种全新的系统。此系统具有每层重量自动控制和不同材料完全隔离的特点，因此所生产出的药片不存在交叉污染问题并且各层间具有明显的分界线。通过控制系统可以借助新一代Xpress®产品系列灵活地完成批量生产。只需经过简单的操作便可以利用它生产出优质的药片。通过引入最新的设计诸如阶梯式台面和快速产品切换装置等的革新性技术，可确保客户随时能够触及上下冲压区域，并且无需拆卸机械零件而大幅减少停机时间。OYSTARManesty对机器的人性化设计也非常重视。Xpress®产品系列采用内置电气和气动控制方式，从而大幅降低占地面积和安装工作。这种紧凑的与气垫提升相结合的设计结构可确保客户能够轻松地移动机器，而无需借助诸如叉车等非GMP设备。完成每层参数的全部取样和设定工作。从单层片到双层片生产转换变得简单、快捷。通过转换套件可随时将单层片转换为双层片的生产。主要优点•安静和无振动的运行方式•预压和主压的压力高达100kN千牛。•为了减少剔废而采用软启动的生产方式。•为了简便和准确地调整进料器而采用了带有刻度的进料器支柱•可以采用WIP解决方案•可用于泡腾片和双层片的生产•采用内置可拆卸的冲台系统，可提高生产力，同时可将模具从B冲切换到D冲•通过mpower®控制系统，引入了新的冲压力测量方法，可快速、精确地提供可预见的数据报告•符合cGAMP和FDA21CFR第11部分的要求OYSTARManesty-Xpress-chi-e2.indd2-306.08.200811:41:52Uhr快速产品切换能够灵活高效地生产不同批量的药品对于满足当前和未来的生产要求来说非常重要。为了达到此要求，OYSTARManesty’sXpress®系列产品采用了快速可更换冲台系统。这种不需要任何工具的操作方式可以大幅度缩短产品切换时间。这种首创的阶梯式设计实现了无需工具即能进入上下冲压区域。三分钟内即可完成冲头和冲模的拆卸工作。独特可拆卸式密封圈模板为标准配置这种新型结构可大幅度减少清洁量和更换冲头密封圈。上下密封圈模板由不锈钢制成，可以完全浸泡在水中或者放到清洗机中清洗。成熟的三叶轮设计可以为用户带来极大的灵活性，适用于各种材料进入冲模。进料器安置在可校验高度的独立立柱上，可适用于重复生产的设定。因此不再需要测量进料器与冲台的间距。利用快速连接机构可迅速地拆下零件进行清洗，从而大幅度减少了设置时间。主要优点•采用阶梯式台面设计，可快速完成传统方式的产品切换工作•采用快速连接部件，大幅度缩短了拆卸和重新组装的时间•首创的料斗可从压片机内移出•减小了支柱的尺寸，使用户更方便地进入机器内部•为了便于用户接近冲台，可以利用手柄旋开冲压轮•采用内置配方的选择减少开机设定时间•采用了可更换冲台系统无需在压片机外配置附加设备OystarMaNEsty的零间隙进料器业已证实，零间隙进料器设计结构具有惊人的表现，在各种压片机运行速度下可始终确保产品的重量均匀，与此同时还可以获得99%以上的生产效率。无论是湿法制粒还是直接压片的工艺，都能保持这种优异的性能可以利用经过特殊设计的不锈钢推车将冲台、冲头和凸轮安全地移到清洗室内。45Xpress®500和Xpress®700无需工具冲台拆卸系统OYSTARManesty的设计新颖独特，由于采用了下冲头在填充物料后直接下拉的设计，避免上冲头进入时的物料损失。标准进料器密封圈聚亚安酯密封圈（选项）主要优点•通过独特的进料叶轮设计可精确地控制产品进入冲模的数量和流速•由于不使用冲台上的循环物料从而减少了产品的交叉污染•由于不采用刮板设计从而最大程度地减少了产品损失•可保持各类产品生产过程中的重量一致性•三层叶轮的设计避免了细粉的积聚•可选择的密封圈适用于不同产品的生产需要•采用刻度定位方法来确保进料器的设置过程具有快速、方便和可重复设定的特点•免工具拆卸过程•可以将零件完全浸泡到水中OYSTARManesty-Xpress-chi-e2.indd4-506.08.200811:42:06Uhr内置的mpower®控制技术可为控制和功率调整提供所有主要的压片机参数，同时为配套设备提供通讯平台。通过采用友好的Windows2000操作界面，用户只需经过简单的专业培训便可顺利操作压片机。mpower®控制技术配置全面Xpress®配置程序为采mpower®技术的全系列Xpress®压片机提供了一个通用界面，涵盖了所有的配置选项。Xpress®用户程序提供了全面的用户管理。机器操作形式也可根据个人喜好进行选择。集中设置mpower®控制系统通过触摸屏为用户提供全面的集中设置。所有机器调节均在此进行。尽管mpower®灵活性极高，但在最少的设置下，Xpress®也可实行自动运行。配方主导的运行配方运行方式允许用单键为每一配方设定所有的机器参数。该功能确保可以进行快速设定以及产品转换。67灵活报告功能Xpress®报告软件包可生成定制和详细的批量报告。可以选择包含详细的压片数据、联机采样分析、不合格药片的详细信息、所有的机器调节、产品信息、登录信息和报警。Xpress®报告软件包可生成定制和详细的批量报告。可以选择包含详细的压片数据、联机采样分析、不合格药片的详细信息、所有的机器调节以及产品信息等。机器软件模块内的专用处理功能支持机即时控制，并支持比以前的产品更高级的数据查询。而每个片子压片时间小于10毫秒，每次冲压也可反映出多达70个压力测量点。所有过程和主要机械功能都可以发出报警，可为操作人员和产品提供最高的安全标准。标准平台Windows操作系统为系统管理提供了一个稳定的平台和熟悉的环境，再加上内置的不间断电源（UPS（的保护，可确保系统和机器数据具有高度的安全性。远程访问软件提供了对现场进行诊断的功能，并且OPC连接允许数据传送到更高级别的系统。磁盘映象软件则为系统和数据备份提供了一种安全快速的解决方案。主要优点•直观操作•自主设计和技术支持•全面的审计和验证支持•性能符合21CFR第11部分的要求•与MES的通讯功能•辅助设备接口•独有的双层片重量控制功能选项1精确片剂重量、厚度和硬度检测装置。适用于生产中的测定以及反馈给Xpress®压片机。2称量新的OYSTARManesty自动称量系统可以测定药片的实际重量并反馈给XPress压片机。3散装料斗从客户IBC（中型散装容器）向Xpress700提供受控的进料。4+5药片除尘装置除尘和金属探测一体机。具有方便的清洁功能灵活地提升式药片除尘器和理想的金属探测器。6+7药片收集系统可在有人或无人操作时收集合格的药片。将产品分装到放在托盘容器中，以减少占地面积。8冲台拆卸系统提供了一种安装、固定以及运输拆卸或清洁Xpress®系列冲台的方法。维护维护工程师能够轻松地进入维护点，在计划停车时间内完成清理工作，执行在线测试和校准工作。维护操作非常理想，朝向机械区域的四个方向都具有较大的开口。产品区和机械区被完全隔离，并且粉尘已从顶部抽出，没有产品或粉尘能够进入机械区。机械区的温度被时刻监控，以确保安全操作mpower®控制系统还提供针对药片功能的在线测试以及快速校验装置。12345678OYSTARManesty-Xpress-chi-e2.indd6-706.08.200811:42:19Uhr8技术数据Xpress®30016冲台22冲台24冲台30冲台35冲台39冲台冲头型号DDBBBB冲模型号DDBBBBBBS最大药片直径25mm25mm16mm+16mm+13mm+11mm药片最小每小时产能9,00010,50012,00015,00018,00019,500药片最大每小时产能114,000157,500172,500216,000252,000280,500预压最大压力100kN100kN100kN100kN100kN100kN主压最大压力100kN100kN100kN100kN100kN100kN最大填充深度21mm21mm18mm18mm18mm18mm+异型冲可以生产出更大的药片NB实际药片产量和使用的最大压力分别取决于所压的材料和冲钉的大小及形状。Xpress®50023冲台32冲台27冲台39冲台50冲台冲头型号DDBBB冲模型号DDBBBB最大药片直径25mm25mm16mm+16mm+13mm药片最小每小时产能12,00016,50013,50019,50024,000药片最大每小时产能165,000229,500193,500280,500360,000预压最大压力100kN100kN100kN100kN100kN主压最大压力100kN100kN100kN100kN100kN最大填充深度21mm21mm18mm18mm18mm+异型冲可以生产出更大的药片NB实际药片产量和使用的最大压力分别取决于所压的材料和冲钉的大小及形状。KeyboarddrawerHandleServiceconnectionsBrakedcastorsDrawerfrontflipsdownfrontelevationlefthandsideelevationKeyboard9841322Screen16057006201301105.5322Xpress®70049冲台61冲台73冲台81冲台冲头型号D/EU1B/EU19B/EU19B/EU19冲模型号DBBBBBS最大药片直径25mm16mm+13mm+11mm药片最小每小时产能36,00045,00054,00060,000药片最大每小时产能528,000657,500786,0001,008,000预压最大压力100kN100kN100kN100kN主压最大压力100kN100kN100kN100kN最大填充深度21mm18mm18mm18mm+异型冲可以生产出更大的药片NB实际药片产量和使用的最大压力分别取决于所压的材料和冲钉的大小及形状。利用ISPPlacebo配方执行产品输出检测。控制台OYSTARManesty-Xpress-chi-e2.indd806.08.200811:42:20Uhr技术要求9chuteremovalallow500mm1151132617064764711282122740SSR269SSR110group883group21502164frontofmachinerighthandsideofmachinelefthandsideofthemachine15051505737group671ssr11256586582150Chuteremovalallow500Chuteremovalallow500195group269SSR21861202342frontofmachinerighthandsideofmachinelefthandsideofthemachineXpress®300–紧凑、灵活而高可靠性适合生产小批量和中批量的药片，遵循其它系列压片机相同的宗旨，欲预压和主压的压力都是100kN专业的Xpress®300型压片