医药制造及分销行业信息化解决方案(ppt 82)(8.59MB)

来自中国最大的资料库下载一、行业介绍来自中国最大的资料库下载行业介绍医药行业被称为永远的“朝阳行业”。在人口众多，经济高速发展的中国，医药行业更是前景一片光明。我国医药行业具有高利润、高增长的发展态势。来自中国最大的资料库下载医药行业作为国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。按照产业分工不同，医药行业包括化学制药、中药、生物制药、医疗器械、医药商业、医疗机构等。行业介绍来自中国最大的资料库下载随着市场经济发展和经济体制的改革，未来我国医药制造和流通业面临着巨变:现行的国有、集体经营、四级站批发模式将被多种所有制企业并存的集约化配送制、连锁制取代；制造业生产规模化的改造；GMP、GSP认证等.医药企业越来越需要信息化的支持.行业介绍来自中国最大的资料库下载二、行业特性说明来自、企业数量多、规模小，集约度低医药行业的整体运营效率低为适应新的发展趋势必须改善企业的管理效率，挖掘管理潜力医药制造分销企业数量图（单位：万）11.51.30.5零售批发制造我国药品生产品种分布图140040008000原料药制剂药植物药来自、医药行业品种多，特性各异，需分类管理中药中成药西药药品医疗器械化学制剂保健品玻璃仪器医药行业划分－类别西药：抗维生物药、抗寄生虫病药、解热镇痛及非淄体抗镇痛药、维生素及矿物质缺乏症用药、激素及调节内分泌功能药、抗肿瘤药、抗变态反应药、神经系统用药、治疗精神障碍药、呼吸系统用药、消化系统用药、循环系统用药、泌尿系统用药、血液系统用药、皮肤及五官科用药中成药：内科用药、外科用药、妇科用药、五官科用药、骨伤科用药、皮肤科用药中药材：饮片、参茸贵细保健品：口服保健品、外用保健品；保健食品、功能食品、保健药品化学试剂：有机、无机、金属有机、生物化学试剂等玻璃仪器：烧杯、烧瓶、量器、真空、标准口仪器、分析仪器等医疗器械：一次性无菌器械、计划生育用品、医疗器械其他类按剂型还可以分为：片剂、胶囊剂(胶丸)、注射剂、颗粒剂、糖浆剂、栓剂、滴眼剂、眼膏剂、气雾剂、软膏剂、贴膏剂来自、医药消费具有很强的季节性和区域性不同季节、不同地区人们对药品的需求不同，有很多药品消费，因此具有季节性和区域性。药品消费区域、季节需求变动曲线销售量时间/地区市场销售曲线走势季节销售曲线走势来自、生产计划稳定，生产过程的质量监控要求高制药业大多属批量生产，自动化程度高，生产过程比较稳定,但质量要求极高按预测生产居多，存在需求的变动性与生产计划相对稳定性的矛盾，分销渠道可起到适当的缓冲作用来自中国最大的资料库下载前处理提取浓缩喷干制粒粉碎过筛配料充填内包装外包装生产过程漫长，质量要求严格生产现场管理信息准确性要求高GMP标准的全面贯彻产出率控制生产过程中所使用的物料平衡流程式生产管理配方管理现场质量管理详细作业计划管理批次批号跟踪管理设备性能、工艺参数检验制药行业一般生产流程（中药工艺为例）4、生产计划稳定，生产过程的质量监控要求高来自中国最大的资料库下载为了有效地促进产品销售，医药企业往往采取多种销售模式，建立众多的分销机构，这大大增加了管理复杂度。复杂的渠道管理需要配套的价格管理。药品价格管理也是制药分销行业比较有特色的一点。营销部门医药制造企业渠道（经销商）药店医院医院代表商业代表OTC代表5、医药分销管理难度大来自中国最大的资料库下载三、行业管理重点与常见的困扰来自、生产流通的一体化管理营销部门消费者生产部门采购部门分销渠道供应商生产与市场易脱节，导致整体经营不畅来自(GoodManufacturingPractices)是生产企业药品质量管理规范。2、GMP管理生产过程的质量控制设备管理质量检验复杂来自内容质量保证硬件系统软件系统人员、厂房、设施、设备等组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、文件化程序、培训等GMP内容2、GMP管理来自、物料消耗难以管控物料清单物料清单配合表成品半成品辅助材料原料原料原料原料配合切割、加工来自、联产品管理材料a材料b材料c生产设备成品A成品B成品C如何制订售价才能盈利？来自(GoodSupplyingPractices)规范，GSP要求医药企业严格审核进货来源、规范地管理存放药品、准确地追踪流向。5、GSP管理仓储分区管理质量检验记录批号追踪来自、分销管理容易失控众多的分销外点，若以手工、电话、传真的方式管理，常常造成信息错误失真。来自中国最大的资料库下载医药企业客户多，交易次数更多，以手工方式很难对应收帐款进行有效的管理。7、难以有效管理应收应付帐款来自、库存普遍过高，余缺不均医药企业物料众多，以手工方式进行管理容易造成物料有余有缺。来自中国最大的资料库下载医药品种多，对商品的销售分析需要从多角度进行。9、品种多，分类复杂，分析需要细化来自中国最大的资料库下载医药渠道复杂，对应价格体系也十分复杂。以手工方式难以管理。10、价格体系复杂，人工难以处理来自、流程审批过程比较多，手工操作效率低领导在哪里？审核完成了吗？申请人领导反馈意见来自、管理层缺少数据支持，难以及时做出决策来自中国最大的资料库下载四、易飞的解决方案说明来自、医药行业的产供销一体化解决方案1生产流通的一体化管理系统设置神州数码易飞ERP神州数码工作流财务管理进销存管理进出口贸易生产管理人力资源商业智能集团分销来自!供应商2质量监查?供应商1SDQM对客户信息的处理召回批号跟踪SDQM评估Q-成本SDQMSDQM产品的检验QA工序控制供应商选择采购单货物接收产品询问财务控制生产分销2、制药企业的GMP管理2GMP管理来自中国最大的资料库下载基础设置生产管理进货检验质量检验管理质量事故处理不合格药品报废审批(含在库物料、进货、销退、入库、委外进、在制品处理)药品养护记录工序移转单员工供应商药品质量、生产部门仓库设置GMP参数仓库养护记录养护设备使用记录客户质量复检通知单用户质量查询/投诉公司报损药品销毁单不合格品管理商品质量查询/反馈进料检验报告制程检验报告成品检验报告销退检验报告近效期药品催销表药品养护档案用户投诉纪录用户质量查询商品质量查询商品质量反馈质量事故处理单药品不良反应报告不合格药品台账录入清场记录批生产记录审核表制程检验生产入库检验留样检验留样台帐洁净室检验工艺用水检验生产指令单领料单生产入库单移转入库单销退检验药品养护设备养护委外进货检验销售管理出库通知单(出货复核)销货单物料检验留样复检通知单/留样检验报告传递证准产证清场合格证成品放行单厂房设施设备复检通知表单据性质设定留样检验在库药品检验洁净室检验报告工艺用水检验报告2、制药企业的GMP管理2GMP管理提供在库药品的养护，可定时复检在库药品，并可打印相关记录提供供应商首营企业审批，记录每个供应商的审批过程提供洁净室复检、仓库检验，及相关的检验记录生产管理，加入清场及准产的管理质量检验包含计数、计量的检验，可依每种品项自行设定检验方式提供报废及销毁的管制，及相关的报表提供用户、药品质量事故处理的记录及相关报表针对入库料件，提供留样及留样检验功能，可记录留样料件的检验状况提供工艺用水、设备的复检，及相关的检验记录系统机构图来自参数设置单据性质录入药品信息采购管理系统采购单/进货单工单/委外管理系统彔入工单/领退料单工艺管理系统彔入转移单药品销毁单不合格药品报废单质量管理系统转移检验单质量管理系统进货检验单清场合格记录成品入库单质量管理系统入库检验单销售管理子系统出货通知单/销货单商品质量查询/反馈用户质量查询/投诉物料养护管理药品养护记录留样台帐留样检验通知单取样记录仓库温湿度记录工艺用水检验生产、质量仪器养护记录设备仪器养护记录留样检验报告书洁净室检验单首营企业定期审批质量管理系统销退检验单打印批生产记录(物料平衡)(EASYFLOW)传递证生产许可证打印清场合格证批生产记录审核表成品放行单质量复检通知单不合格品处理厂房设备养护药品质量档案药品养护档案用户质量查询/投诉2、制药企业的GMP管理2GMP管理GMP系统主流程来自、合理的领料管控3物料消耗难以管控来自中国最大的资料库下载多种领料方式(分工艺)工单1000套领用A×1000套领用B×1000套领用C×1000套工艺1工艺2工艺3……分工艺领料3、合理的领料管控3物料消耗难以管控来自中国最大的资料库下载多种领料方式(分仓库)仓库1仓库2领用C×1000套领用A×1000套B×1000套半成品分仓库领料车间3、合理的领料管控3物料消耗难以管控来自、合理的领料管控品号可选择定义逐批领、自动扣、单独领三种材料领料方式3物料消耗难以管控来自、合理的领料管控来自、联产品产出与费用分摊4联产品管理来自、联产品产出与费用分摊4联产品管理产出结果：1000单位滴丸，联产品口服液500瓶。在一张入库单上记录联产品产出管理来自中国最大的资料库下载联产品成本分摊方式—依数量4、联产品产出与费用分摊4联产品管理材料成本＄10，000依数量分摊产品A＄5，000联产品B＄3，000联产品C＄2，000计算联产品入库数量，将该工单成本依入库数量分摊给联产品号50PCS30PCS20PCS来自中国最大的资料库下载联产品成本分摊方式—依比率4、联产品产出与费用分摊4联产品管理依比率分摊依工单联产品成本分摊比率文件设定比率，分摊给联产品号50%25%25%产品A＄5，000联产品B＄2，500联产品C＄2，500材料成本＄10，000来自、联产品产