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核安全专业实务第七章质量保证机械院核设备中心科技部ITER办公室赵元龙2009年6月15日联络渠道通信地址:北京市海淀区复兴路乙15号科技部ITER办公室单位地址:北京市海淀区柳林馆南里甲8号楼西侧电话:010-58881150传真:010-58881136手机:13681327431E-Mail:zhaoylong40@yahoo.com.cn要求掌握,熟悉和了解核质量保证知识和技术的领域和岗位1,民用核安全设备设计、制造、安装及检验单位2,核设施、核技术利用、铀(钍)矿和伴生放射性矿开发利用、放射性废物管理以及放射性物质运输等单位3,核与辐射安全监管部门委托的技术支持单位这些单位实际已包括了涉及核与辐射安全监管、各种核设施的业主、涉及放射性业务的使用单位以及从事民用核安全设备设计、制造、安装及检验工作的所有单位。这些单位的以下人员负责制定、实施质量保证大纲和验证质量保证大纲实施有效性的主要技术人员这些人员的责任是:1.制定(建立)和实施适用的质量保证大纲;2.验证质量保证大纲实施的有效性;3.对质量保证的失控承担相应责任。这个范围已经相当大了,建立和验证质量保证大纲的人在一个单位中可能只占少数,但实施质量保证大纲的部门却几乎包括了该单位内的所有部门及单位的大部分人员。当然,“主要技术人员”可以将大批人员精简到几十人的规模,这也相当可观了。起码,各业务部门的主要负责人属于这样的岗位吧!执业资格考试大纲根据全国注册核安全工程师执业资格考试大纲中对《核安全专业实务》科目之一的“质量保证”部分的考试内容的规定(即教材中该部分首页):1,掌握核质量保证法规和导则的基本结构和要求。2,熟悉建立核设施质量保证体系的基本要求。3,熟悉质量保证大纲文件。4,熟悉质量检查和试验的控制。5,掌握对不符合项的控制和纠正措施的实施。6,掌握文件控制和质量保证纪录制度。7,熟悉质量保证监查。8,了解管理部门的审查。9,了解设计中的质量保证。10,熟悉物项和服务采购中的质量保证。11,熟悉物项制造中的质量保证。12,熟悉核设施建造、调试和运行中的质量保证。要求掌握的是1,掌握核质量保证法规和导则的基本结构和要求。5,掌握对不符合项的控制和纠正措施的实施。6,掌握文件控制和质量保证纪录制度。这部分要深入和详细介绍和领会要求了解的是8,了解管理部门的审查(Managementreview)。9,了解设计中的质量保证。这部分一般了解就可,粗线条的,一带而过要求熟悉的是2,熟悉建立核设施质量保证体系的基本要求。3,熟悉质量保证大纲文件。4,熟悉质量检查和试验的控制。7,熟悉质量保证监查。10,熟悉物项和服务采购中的质量保证。11,熟悉物项制造中的质量保证。12,熟悉核设施建造、调试和运行中的质量保证。这部分的内容有七条之多,内容多,既不需要太深入介绍,又不能过于简单。两头小,中间大。考试大纲实际就是这么规定的,我们必须照办。教材章节设置与考试大纲的衔接实际上教材并不完全按这种意图来规划的,例如教材的第六节“对质量保证的核安全审评”,第七节“对质量保证的核安全检查”就不属于掌握、熟悉和了解的范围,实际上也并不重要;那是属于核安全执法当局工作的范围。教材第四节“核设施质量保证体系的建立”和第五节“质量保证文件的编制和实施”实际是一件事,大纲文件的编制和实施过程就是质量保证体系的建立过程.所以我们能够做的就是讲解上大体把握和学员复习时注意就可.考卷的份量也未必完全如此来安排,例如管理部门审查和设计控制虽仅属只求“了解”的深度,但对它的了解不可能不进行考核,也不表明考题基本不出或份量一定就轻.2009年3月核安全专业实务修订版2009年3月核安全专业实务进行了修订,就第七章《核安全专业实务》部分而言,修订的主要特点是1,大大增加了术语,从原来的8个增加到23个,并且基本只给出定义,解释说明较少:2,删除了不少说明性质的文字和图表,如第一节中核设施质量保证的必要性及因果关系图,第二节的“质保规定基本结构(框架)”及质量保证分级简况,组织结构中关于组织结构图及职责分配一览表的描述及附表,实施大纲的四类人员及其基本职责一览表,验证人员权力及组织独立性的详细描述,采购控制部分中对“遵守两个原则”的说明性描述,这样,第二节便大大简化了,删除了理解、体会和归纳的成分,从而突出了各要素的基本要求的分量;2009年3月核安全专业实务修订版3,第二节“法规的基本结构和《规定》的基本要求”这一质量保证的学习重点和主要部分的内容,除了删除了上述大量的理解、体会和归纳的成分之外,又在标题设置上突出了每个章节或要素的基本要求,使得每个章节或要素的基本要求更加条理分明,思路清晰,这也是我个人一贯倡导的,这一点,过去接触过旧版本的学员一定有深刻体会;4,第四节“核设施质量保证体系的建立”删除了关于《规定》的十个导则与《规定》中要素的对应关系及各导则的基本内容和用途的表格;2009年3月核安全专业实务修订版5,第五节“质量保证文件的编制和实施”进行了大幅度的删除,从P.495-P.504删除了大约8个页面,后面部分重新改写,基本按照十个导则的内容重新过一遍,从质量保证组织、不符合项控制和纠正措施、质保监查、管理部门审查、文件控制和纪录、设计中的质量保证、物项和服务采购中的质量保证、建造期间的质量保证、物项制造中的质量保证、调试期间的质量保证直到运行期间的质量保证、与原来的完全不同,篇幅不但不减少,反之,又增加了5个页;此外,第三节“我国核设施质量保证导则简介”基本不变,仍然显得有点单薄(与考试大纲赋予的份量比),与上面说到的质量保证文件的编制和实施相比更不可同日而语,讲课时适当调整,以加深理解.第五节的第二部分“质量保证大纲程序的编制和实施”则完全保留下来了;教材与考试大纲不够协调的处理大纲的建立和实施无疑是十分重要的,而这在考试大纲中仅提出了熟悉建立质量保证体系的基本要素,而实施并没有列入,但是,我认为教材中列入大纲的制定(建立)的分量还是合适的,而教材第五节“质量保证文件的编制和实施”那样的烦琐和罗嗦就没有必要了,当然,今年教材修订时已删除了相当篇幅,但我还是准备将这两节合并,并在文件编制部分大大简化,主要讲一下大纲三个层次文件的用途,特点,要求及相互关系。又比如,设计的质量保证对设计单位及设计及设计加制造的单位是极其重要的环节,如果一带而过对于从事设计的人员又说不过去;教材与考试大纲不够协调的处理还有,掌握核质量保证法规的基本结构和要求是十分必要的,第二节就是重点学习和掌握的内容,而掌握核质量保证导则的基本结构和要求与它相比就次要多了,法规的基本结构和要求是任何民用核设施及有关单位必须遵守的,而导则仅仅是从事不同业务的单位和部门在相应业务活动中可选择和采用(也可不选择和采用)来满足法规的基本要求的具体业务活动的管理指南或推荐方法,了解一下十个导则的基本结构就可以了,教材对导则的介绍内容有些简单,只是列出小节的标题名称,讲课时适当展开,以加深理解,算是在教材与考试大纲不协调之间作个折衷吧!考试大纲中没有列入的只有物项控制一章中的物项标识及可追溯性控制及搬运、贮存、包装和发运的控制,还有组织机构和职责,而这讲课时也只能通过第2节的有关部分进行介绍。4,熟悉质量检查和试验的控制,想来还应包括检查和试验设备的控制以及检查和试验状态(运行状态)的控制,因为法规第9章包括了这3个要素。至于12,熟悉核设施建造、调试和运行中的质量保证牵涉到《核电厂建造期间的质量保证》及《核电厂调试和运行期间的质量保证》两个导则,这关系到核电厂土建和设备(机械和电气)安装单位的具体业务的管理及核设施业主的调试和运行中的质量保证,在有关导则的介绍中把握详略份量。综上所述我们在讲课和复习的时候,既要重视考试大纲,又不能过于机械,最重要的是要深刻领会核安全法规的基本要求,而这些基本要求是一个规范的、科学的、完整的体系(大纲)的不可分割的有机组成部分,无论是13章结构,还是18章结构,四章结构,六章结构,八章结构,其包含的要素都是与业务活动的范围、特点、复杂性、技术要求、影响因素及失控风险密切相关的。我们学习质量保证这一管理技术,重要的并不在于背熟了标准和法规的全部条文或质量保证大纲(体系)的全部要素,而是掌握一种按要素,甚至比它更小的过程来分析问题的思路和方法。掌握根据过程来建立程序的概念,形成一种清晰而有条理的思考,分析,归纳和解决问题的科学方法。大纲和体系这两个名词的处理大纲这个名词在及核工业领域及其它任何场合,人们普遍认为是一种文件,这就是IAEA50-C-QA文件中Program一词的含义在我国受误解,陷入尴尬处境的根源,尽管在1996版的IAEA50-C/SG-Q注解中已明确大纲和体系是一样的,视习惯而用.本培训教材采用体系和大纲并用的策略,这是为了不致误解采取的折衷,是对IAEA50-C-QA原意的修正,在IAEA50-C-QA找不出体系这个词.尽管我过去一直主张体系和大纲不应在同一页和同一句子中出现,用体系就不用大纲,反之,用大纲就不用体系,但习惯是很难改的,我只好妥协.举一个相似的例子是法人和法人代表,诸如“王总是我们公司的法人”,“陈厂长是该厂的法人”不是司空见惯了吗?这就是人们的习惯,你就别咬文嚼字了,入乡随俗吧.有时候,写稿的人显得很无奈,例如P.490“一,质量保证大纲的编制”一节,“……所以,质量保证大纲也可称为质量保证大纲概述”,事实上,一直是这样被迫理解和对待的,只是没有写出来.其它地方(章节)都可以对付过去,唯独《法规》第二章“质量保证大纲”中的大纲只能是体系,而不是Description.好在执行IAEAGS-R3后,这个问题即将彻底解决,该规范不再采用Program,而代之以Syatem,专业实务质量保证这一章的基本要求•掌握质量保证核安全法规的结构,基本内容及对质量保证的基本要求;•在此基础上了解相应导则的内容;•熟悉质量保证大纲的建立及大纲文件;•掌握质量保证的基本概念和基本方法;•学会分析和归纳实际存在问题的能力(通过案例分析强化这种能力)。第一节与质量保证有关的专业术语1,物项材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的通称。2,服务由供方进行的工作(例如:设计、制造、检查、无损检验、修理或安装等)和由营运单位完成的工作(例如:运行、维护和修理)。3,质量(ISO9000-2000术语)一组固有特性满足要求的程度。每一物项和服务的质量是由可鉴别和可测量的特性决定的。4,质量保证为使物项和服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必需的一系列有计划的系统化的活动。简称QA5,质量控制(HAD003/01)按规定要求为控制和测量某一物项、工艺、装置和性能提供手段的所有质量保证活动。质量控制简称QC6,验证为确定物项、过程、服务和文件是否符合规定的要求而进行的审核、检查、试验、校核、监查和核实并形成文件的工作。7,核安全(安全)完成正确的运行工况、事故预防和缓解事故后果从而实现保护厂区人员、公众和环境免遭过量辐射危害。8,核安全设备(核安全设备监督管理条例)在核设施中使用的执行核安全功能的设备,包括核安全机械设备和核安全电气设备。9,调试核电厂已安装的部件和系统投入运行并进行性能验证,以确认是否符合设计要求、是否满足性能标准的过程。调试由反应堆装载燃料前和反应堆进入临界、链式裂变反应在持续进行中两种条件下的试验组成。10,建造包括核电厂的部件制造、组装、土建施工、部件和设备的安装及有关联的试验在内的过程。11,设计制定核电厂及其组成部分的方案和详细图纸,进行支持性计算并制订技术规格书的过程及其成果。12,采购为得到物项或服务由买方或它指定的代表所进行的各种活动,它从提出规定要求开始,到买方验收该物项或服务为止。13,检查通过检验、观察或测量等手段,确定材料、零件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定要求的活动。14,运行为实现核电厂的建厂目的而进行的全部活动,包括维护、换料、在役检查及其它有关活动。15,客观证据基于观察、测量或试验的、关于某物项或服务质量的定量或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