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降脂药市场分析市场部2010.4.16降脂药市场分类及代表药物代表药物特点市场地位当前领导药物HMG—CoA还原酶抑制剂洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀胆固醇合成抑制剂市场占有首位、大于70%立普妥(辉瑞)贝特类非诺贝特、苯扎贝特、吉非罗齐主要适用于甘油三酯(TG)升高为主的患者市场占有率18%左右非诺贝特(利博福尼)烟酸及其衍生物阿昔莫司、烟酸、烟酸肌醇酯抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪的释放,降低甘油三酯的合成市场占有率合计10%左右NAOmega—3脂肪酸多烯康胶丸、脉乐康、鱼油烯康抑制了肝内脂质及脂蛋白的合成,促进胆固醇从粪便中排出NA普罗布考[Probucol降TC及LDL—C的作用,但同时可使血清HDL-C水平降低。对TG无影响NA中药血脂康含有洛伐他汀类,不明血脂康0500,000,0001,000,000,0001,500,000,0002,000,000,0002,500,000,000YTD~12/2005YTD~12/2006YTD~12/2007YTD~12/2008YTD~12/2009降脂药通用名市场分析PYRICARBATE吡醇氨酯ETOFYLLINECLOFIBRATE益多酯PITAVASTATIN匹伐他汀钙片GEMFIBROZIL吉非贝齐LIGUSTRUM女贞叶乙醇提取物ELASTASE弹性酶EZETIMIBE依折麦布PANTETHINE泛硫乙胺VITAMINE维生素E烟酸酯BEZAFIBRATE苯扎贝特LOVASTATIN洛伐他汀ROSUVASTATIN瑞舒伐他汀PROBUCOL普罗布考ACIPIMOX阿昔莫司FENOFIBRATE非诺贝特PRAVASTATIN普伐他汀钠FLUVASTATIN氟伐他汀SIMVASTATIN辛伐他丁ATORVASTATIN阿托伐他汀钙0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%45.00%50.00%YTD~12/2005YTD~12/2006YTD~12/2007YTD~12/2008YTD~12/2009坐标轴标题降脂药通用名市场份额变化ATORVASTATIN阿托伐他汀钙SIMVASTATIN辛伐他丁FLUVASTATIN氟伐他汀PRAVASTATIN普伐他汀钠FENOFIBRATE非诺贝特ACIPIMOX阿昔莫司PROBUCOL普罗布考ROSUVASTATIN瑞舒伐他汀LOVASTATIN洛伐他汀BEZAFIBRATE苯扎贝特VITAMINE维生素E烟酸酯PANTETHINE泛硫乙胺EZETIMIBE依折麦布ELASTASE弹性酶LIGUSTRUM女贞叶乙醇提取物GEMFIBROZIL吉非贝齐PITAVASTATIN匹伐他汀钙片ETOFYLLINECLOFIBRATE益多酯PYRICARBATE吡醇氨酯0100,000,000200,000,000300,000,000400,000,000500,000,000600,000,000YTD~12/2005YTD~12/2007YTD~12/2009辛伐他汀市场辛伐他汀SIMVASTATIN苏州俞氏药业有限公司辛之新SIMVASTATIN湖南正太金琥药业有限公司辛伐他汀SIMVASTATIN北京双鹭药业有限公司辛伐他汀SIMVASTATIN河北长天药业有限公司辛伐他汀SIMVASTATIN河北涿州东乐制药厂辛伐他汀SIMVASTATIN(信谊集团)上海信谊药业有限公司辛伐他汀片SIMVASTATINTAB山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司辛伐他汀SIMVASTATIN江苏黄河药业股份有限公司捷芝SIMVASTATIN安徽三超药业有限公司辛伐他汀SIMVASTATIN济南利民制药有限公司博占同SIMVASTATINCAP天津红日药业股份有限公司赛夫丁SIMVASTATIN江苏南通华山药业有限公司正友SIMVASTATIN扬州三药制药有限公司海旨疏SIMVASTATIN海南海灵制药厂西之达SIMVASTATIN浙江瑞邦药业有限公司金必宁SIMVASTATIN汕头金石制药总厂仙洛能SIMVASTATIN上海信谊万象药业股份有限公司辛伐他汀SIMVASTATIN山东方明药业有限公司征之SIMVASTATIN江苏联环药业股份有限公司利之舒SIMVASTATIN哈药集团三精制药有限公司辛伐他汀片SIMVASTATINTAB宜昌长江药业有限公司苏之SIMVASTATIN成都华宇制药厂理舒达SIMVASTATIN湖北丝宝药业有限公司辛伐他汀SIMVASTATIN浙江海正药业股份有限公司幸露SIMVASTATIN山东鲁抗医药集团罗奇SIMVASTATIN山东罗欣药业股份有限公司忆辛SIMVASTATIN北京万生药业有限公司辛伐他汀SIMVASTATIN山东鲁南贝特制药有限公司新达苏SIMVASTATIN江苏扬子江药业集团有限公司京必舒新SIMVASTATIN浙江京新药业股份有限公司剑之亭SIMVASTATIN福建兴安药业有限公司辛可SIMVASTATIN广州南新制药有限公司舒降之SIMVASTATIN杭州默沙东制药有限公司0100,000,000200,000,000300,000,000400,000,000500,000,000600,000,000700,000,000800,000,000900,000,0001,000,000,000YTD~12/2005YTD~12/2006YTD~12/2007YTD~12/2008YTD~12/2009ATORVASTATIN河南天方药业集团公司01,662,0765,457,12115,1142,012,284ATORVASTATIN北京嘉林药业股份有限公司49,384,04271,221,819100,369,086143,996,138204,313,825ATORVASTATIN美国辉瑞制药公司122,918,997196,978,782329,608,673499,074,709738,972,982RMB阿托伐他汀市场洛伐他汀辛伐他汀普伐他汀氟伐他汀阿托伐他汀西立伐他汀口服吸收(%)3060~853598~10099Tmax(h)2~41.2~2.41.0~1.50.61~22~3T1/2(h)3230.5~2.320~30血浆蛋白结合率(%)959650989899肝脏排泌率(%)708045709890绝对生物利用度(%)12~20517243060排泄途径:尿(%)1013205226粪(%)85607090957剂量范围(mg/d)10~805~4010~4020~4010~800.2~0.3食物对生物利用度的影响(%)500-30000降低LDL(%)404734246028降低LDL-C(%)344134245028降低TG(%)161824102913升高HDL(%)91212861000.20.40.60.811.20.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%RelativeMSGrowthrateBOSTON分析-SINVASTATIN00.20.40.60.811.20.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%RelativeMSGrowthrateBOSTON分析-ATORVASTATIN当前抗高血脂药分类目前对高血脂的治疗多采用联合治疗,即他汀类和贝特类药物或烟酸类药物等联用,但由于他汀类药物和贝特类药物对肝脏损害较大,临床上对没有肝脏损害的降血脂药物有一定治疗需求(需进一步调研确认)高胆固醇血症高甘油三酯血症临床认识与冠心病的发生密切相关(MSD)中国人高发,但高甘油三酯血症是否为冠心病的独立危险因素一直存在争议一线治疗药物他汀类(如阿托伐他汀)贝特类二线治疗药物贝特类烟酸类其他选择胆酸结合树脂类及中药等Ω-3脂肪酸,中药等Ω-3脂肪酸的临床应用心血管降低TG轻度降压抗心律失常抗动脉粥样硬化抗凝血儿童智力和行为提升注意力对视力有益其他改善情绪抗炎作用当前产品信息GSK(09-450,000,000英镑)SOLVAYAMWAYAMWAYbrandLOVAZAOMACORNUITRILITENUITRILITEclassification药品药品保健品保健品areaOverseasOverseasMainlandOverseascontentEPA465mgDHA375mgEPA465mgDHA375mgEPA180mgDHA120mgVE20mgEPA150~400mgDHA150~500mgVE5~15iuDosagedaily2-4cap2-4cap2cap3capPRICENOMESSAGENOMESSAGE297NODETAILSAdvantages5Steppurificationprocess;dosagecoverthedailyneeds(EPA500mgdailyatleast);FDAaprroved:veryhightriglyceridesVE4categorysaimto4marketsDisadvantagesLackmoredetailsaboutthetherapyeffectiveInsufficientdosage&purification?Purification?
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