卢晓红-基于云服务的SaaS信息化管理系统为分析实验室运

上海瑞铂云科技发展有限公司基于云服务的SaaS信息化管理系统为分析实验室运营管理带来的创新和发展上海瑞铂云科技发展有限公司卢晓红2012－12－112上海瑞铂云科技发展有限公司内容提要•国内分析实验室面临的挑战和机遇•实验室自动化信息管理的基础和条件•基于云服务的SaaS新型实验室运营管理模式•案例演示•分析实验室能力的有效挖掘和效率的提升•问题和讨论3上海瑞铂云科技发展有限公司分析实验室面临的挑战和机遇•挑战•社会和经济的发展对分析检测技术要求快速提升•分析检测实验技术和检测结果趋于公开化和面向大众•行业区域划分对应于分析检测依据的法规独立性和规范一致化•专业人员培训和储备／实验室可持续发展•实验室良好运营的商业模式•投资•专业性•盈利4上海瑞铂云科技发展有限公司分析实验室面临的挑战和机遇•机遇•对分析检测技术和实验室的需求•食品和药品•新药研发•日化用品和材料等•随着质量安全成为经济发展的重大威胁，对分析检测的持续关注度导引资金和基础建设的提升•行业规范化和法规要求•实验室可持续发展的经营理念和运营商业化的趋势5上海瑞铂云科技发展有限公司16162010版药品GMP指南(全套资料)下载：=viewthread&tid=28747&fromuid=1023实现实验室信息化管理的基础和条件6上海瑞铂云科技发展有限公司实现实验室信息化管理的基础和条件•内外环境•规划和设计•行业法规要求•分析任务和服务定位•环境和资源•人员发展•技能和专长•培训和资质•设备维护•基础设备维护和更新•提高设备效率7上海瑞铂云科技发展有限公司真正实现实验室信息化管理的基础和条件•样品管理•采样和流转•取样和留样•法规认证•方法管理•新方法和新技术的更新•认证管理•数据管理•结果核查•数据追溯•经营理念•运营模式•流程规范•可持续发展8上海瑞铂云科技发展有限公司实验室信息化管理的演进•手工管理的困扰数据难于保管、查询、分类、统计实验室信息难于溯源试剂、耗材、仪器等信息难于管理×××LIMS9上海瑞铂云科技发展有限公司实验室信息管理的演进•LIMS的困境LIMS带来的好处提高实验室运营效率专注于自身科研和测试规范的流程和认证管理与其他机构接口容易存在的问题初始投资大，周期长工程师长时间的安装部署需求变更后升级困难购置和维护成本高10上海瑞铂云科技发展有限公司实验室信息化管理的演进•实验室信息管理工具的变迁SaaS：软件+专业化服务LabOS实验室信息管理系统LIMS纸质或表格数据手工管理11上海瑞铂云科技发展有限公司基于云服务的新型SaaS实验室运营管理•云计算：基于互联网的信息处理技术和商业运营模式。12上海瑞铂云科技发展有限公司平民化的云计算•网络就是计算机：为你处理信息的不是你桌上或手中的电脑，而是通过网络连接起来的超级互联网电脑。•随需所用：你所使用的软件并不归你所有，也没必要拥有这些软件，只要用他们为你解决问题就行，一小时一毛钱。•一切皆服务：你用的软件和数据都有人帮你维护，你完全不用担心数据备份和数据安全问题。基于云服务的新型SaaS实验室运营管理13上海瑞铂云科技发展有限公司云服务的软件价值观•软件价值观•成功，但不是软件（Success.NotSoftware.）•不能为客户带来业务增值的软件是没有价值的•成功（Success）•业务增值•价值分享•但不是软件（NotSoftware）•软件本身并没有价值•客户不需要拥有软件•软件是一种服务基于云服务的新型SaaS实验室运营管理14上海瑞铂云科技发展有限公司基于云服务的新型SaaS实验室运营管理•什么是SaaS？•Software-as-a-Service•软件的价值在于应用•软件开发商的价值在于解决客户的问题•用户不需要采购和拥有软件•软件开发商：软件应用+专业服务15上海瑞铂云科技发展有限公司实验室信息管理的演进•LabOS的创新：随需而变，价值驱动LabOS成本低、风险小简单易用随需而变订阅服务灵活增减功能模块省去安装、维护资源SaaS服务LIMS16上海瑞铂云科技发展有限公司•LabOS•样品分析测试流程控制•质量控制管理•分析测试数据自动化采集•仪器设备管理与监控•标准样品和实验耗材管理•方法和标准管理•人员管理•实验室供应链管理•实验室客户关系管理基于云服务的新型SaaS实验室运营管理17上海瑞铂云科技发展有限公司•LabOS专业服务•符合法规管理体系（ISO/IEC17025，GLP/GMP／cGMP等）的实验室管理系统的建立、运行与维护•设备、标准样品、试剂、测试数据的管理服务•测试标准的更新与检索服务•实验室信息的统计与分析（BI）基于云服务的新型SaaS实验室运营管理18上海瑞铂云科技发展有限公司LabOSvsLIMS•LabOS的优势LabOS数据安全灵活方便信息共享接口容易成本优势快速响应19上海瑞铂云科技发展有限公司LabOSvsLIMS花费LIMSLabOS软件初次购置或开发高版权费低订阅费硬件（如复杂的服务器系统）需另外花费不需要现场实施需另外花费选项硬件和软件维护需另外花费已包括技术支持需另外花费已包括现场培训需另外花费选项软件升级需另外花费已包括系统安全性需另外花费已包括定制需另外花费选项雇佣专业IT人员需另外花费不需要数据备份需另外花费不需要数据转换需另外花费需另外花费花费类型固定资产日常开支20上海瑞铂云科技发展有限公司“在云端”LabOS平台：确保数据安全存储和高性能访问•云端数据异地多备份，保证数据安全存储•分布式计算确保高性能访问及高可用性•公共服务接入网关使用业界认可的方式加密和认证，保证访问安全21上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS数据安全互联网安全技术的日臻成熟和完善支持客户数据本地备份签订SLA服务协议，对客户数据安全作出承诺严格的个人身份（CA）认证和传输加密云存储具有最高等级的安全性22上海瑞铂云科技发展有限公司LabOSvsLIMSLabOS深知：实验室的需求是变化的LabOS客户根据需求订阅服务，随着需求变更可以任意增减模块，真正做到随需而变.传统LIMS先固化客户需求，投入费用高昂，无法适应客户需求变化。23上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS随需而变客户使用按现在需求订阅服务增删功能模块需求变动LabOS24上海瑞铂云科技发展有限公司•基于行业模板进行客户化定制的软件实施模式：•通过LabOS-Core的可配置化特性（界面可配置、数据可配置、流程可配置），可快速制作针对不同行业实验室业务特性的行业模板，以实现不同行业实验室客户的个性化需求。云计算平台行业模板定制基础层核心层支持主流浏览器访问表现层手机WAP访问LabOS-Core业务模板食品检测实验室科研教学型实验室疾病控制实验室任务调度、性能监测、负载均衡、备份恢复硬件基础设施（主机、存储、网络）数据库负载均衡、热备认证访问、数据加密权限分配审计日志数据交换接口消息服务工作流引擎系统管理报表服务数据解析动态表单制药行业实验室环保行业实验室石化行业实验室基于云服务的新型SaaS实验室运营管理25上海瑞铂云科技发展有限公司基于云服务的新型SaaS实验室运营管理实施流程：零风险”体验LabOS26上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS部署方式：云服务基于互联网的LabOS订阅服务（SaaS）模式：•SaaS模式大大降低了软件的使用成本，并且由于托管在服务商的服务器上，减少了客户的管理维护成本，可靠性也更高。基于云服务的新型SaaS实验室运营管理27上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS部署方式：内部建“私有云”基于本地局域网内安装部署LabOS•我们也提供传统的局域网内安装部署实验室运营系统的部署方式，异地网络用户可通过VPN方式访问系统。基于云服务的新型SaaS实验室运营管理28上海瑞铂云科技发展有限公司实验中心型实验室运营系统LabOS-Blue29上海瑞铂云科技发展有限公司认证检测型实验室运营系统：LabOS-Green上海瑞铂云科技发展有限公司案例演示生物制药企业－BioGreen基于云服务的新型SaaS实验室运营管理31上海瑞铂云科技发展有限公司31适用于生物制药企业内部实验室，遵循GMP质量管理规范。LabOS-BioGreen在严格遵循GMP、FDA等实验室管理要求前提下，规范质量检验和质量管理工作流程，从内控角度实现全面监控和快速预警；实现分析检测工作流程化、自动化，实现样品和实验结果的可追溯性，提高生产率；全面协调实验室各类资源，保证有效性、降低库存、减少浪费、节省成本。还能进行有效的知识、标准、方法、SOP管理、人员管理等，并能快速地获取所需的统计信息。LabOS-BioGreen32上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen首页面板：管理员界面清晰，根据角色不同区分显示。有带颜色区分的报警提示：紧急测试任务、库存预警等，可根据客户需求定制在中心面板中。左侧栏中：1）“待办事项”是指流程中A方向B方发起一项请求，B方会看到“待办事项”，按流程办完，即减去该条；2）“未读消息”是指A方又收到B方处理后的反馈信息，或系统发出的通知信息，阅读完，即减去该条互联网版本，有在线客服，随时回答应用问题；可快速查看帮助。中心面板消息提示待办事项33上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen首页面板：QA人员点击可查看各条未读消息（包括待办事项和未读消息）34上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen首页面板：QC人员点击可查看各条未读消息（包括待办事项和未读消息）35上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程图示意案例完整作业流程：QA送检－QC组长分配任务－QC检验－QC校验－QC质量员汇总－QA和QC负责人双审核－QA负责人授权打印－QC负责人数据签发－QC组长报告打印－QA报告接收36上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QA人员送检登记界面：选择样品类别采用图形化界面，鼠标点击选择某样品类别，包括：原液、疫苗、成品等。选择检测某类样品，大分类下又有子类：原液、疫苗、成品等37上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QA人员送检登记界面（1）有批次，有亚批数；（2）可包含电子签名；（3）根据每个项目，快速指定QC检验组（并可进行全选操作）；（4）下达数量录入记忆功能，自动提取最近一次本制品的登记列表38上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QC组长任务分配录入记忆功能，自动提取最近一次本制品的分配信息39上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QC检测员测试检测结果超标自动提醒40上海瑞铂云科技发展有限公司结果超标后自动弹出异常信息登记页面，可启动OOS/OOT流程LabOS-BioGreen样品检定流程：QC检测员测试以及QC校验41上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QC质量员数据汇总：自动生成数据汇总表在任意校验、或审核页面，除看到汇总信息表外，都可以点击具体检验项目，查看原始记录/详细检测数据42上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QA和QC负责人双审核：数据查看页面43上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QA负责人授权打印：实现电子签名44上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen样品检定流程：QC组长报告打印：实现电子签名45上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen标准量化：维护国家标准、企业标准、上年标准各检验项目有三种限量标准，确保企业内部执行标准高于国家标准，并与去年标准做对比。做好预警，确保产品质量。例如，标准维护后，检测时系统对超出某种标准范围的检验将自动判断结果是否超标，超标后启动OOS/OOT流程46上海瑞铂云科技发展有限公司LabOS-BioGreen标准管理：S