销售培训之生化试剂产品培训

生化试剂产品基础知识生化检测系统生化试剂诊断试剂盒诊断试剂盒是指能对人体体液、血液等反映人体健康状况的物质作出定性、定量的检测。生化试剂类型•按剂型分类•按试剂组成分类按剂型分类•液体试剂R1和R2分开保存,延长稳定性；瓶间差小，没有复溶时水质引起的差异，使用方便；可较彻底排除样品空白和内外源干扰物。•干粉试剂将各组份溶于液体中分装再冻干，或用球磨粉碎、或混合后打成片剂，用前再加入指定量的缓冲液使其溶解（称复溶）。按试剂组成分类•单试剂：优点：操作简便适用于各类生化分析，节约试剂位缺点：配方复杂（稳定剂），稳定性，不能完全避免内外源物质干扰。•双试剂：优点：可较彻底排除样品空白和内外源干扰物，试剂稳定，便于储存，运输和使用，可用抑制法直接测定某些同工酶缺点：多占试剂位。临床生化常规检验肝功能心肌酶肾功能血脂血糖特殊蛋白离子……肝功能检测ALT(GPT)丙氨酸氨基转移酶—谷丙转氨酶CHE胆碱酯酶AST(GOT)天门冬氨酸氨基转移酶—谷草转氨酶TBA总胆汁酸ALP(AKP)碱性磷酸酶GLDH谷氨酸脱氢酶GGT(γ-GT)γ-谷氨酰转肽酶ICDH异柠檬酸脱氢酶TBIL总胆红素LAP亮氨酸氨基肽酶DBIL直接胆红素PA前白蛋白TP总蛋白AFUα-L-岩藻糖苷酶ALB白蛋白5’–NT5’–核苷酸酶肝脏概述–肝脏是人体具有复杂结构和强大代谢功能的内脏器官。–肝的主要生理功能为：代谢功能、排泄功能、生物转化和解毒功能以及凝血因子等的生成和灭活。肝实质细胞损伤：ALTASTLDH胆道疾病:ALPGGT肝功类检验项目•丙氨酸氨基转移酶（ALT）–ALT广泛存在于多种器官中，按含量:肝肾心骨骼肌等。•天门冬氨酸氨基转移酶（AST）–AST在多种器官中广泛存在，按含量:心肝骨骼肌肾脏等•在急性病毒性肝炎中，AST和ALT渗漏入血浆。由于AST释放到血浆较ALT少，因此AST/ALT比值通常小于1。较严重的肝细胞损伤将导致转氨酶数量增加，尤其是线粒体AST将进入血浆。•AST/ALT1即提示肝脏病变严重。肝功类检验项目•碱性磷酸酶（ALP）–血清中的ALP注要来源于肝脏、骨骼，少部分来自小肠和妊娠期胎盘组织等。–生理性增高：妊娠期3个月时胎盘即可产生ALP，9个月后达高峰。–病理性升高：梗阻性黄疸，骨细胞瘤。•γ–谷氨酰转肽酶（γ–GT/GGT）–血清中GGT主要来自肝脏，肝脏疾病时可导致GGT不同程度的升高。长期大量饮酒的人群血清GGT高于正常人群。•测定ALP和GGT有助于鉴别ALP的来源:ALP与GGT同时增高常源于肝脏疾病；而GGT正常，ALP升高源于肝外疾患，如骨骼系统疾病等。肝功类检验项目•胆碱酯酶（CHE）•血清CHE由肝脏合成，临床上主要用于估计肝脏疾病的严重程度。如：亚急性重型肝炎患者特别是肝昏迷病人，血清CHE明显降低，且多呈持久性降低。肝功类检验项目•总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）和白球比(A/G)–急性肝脏损伤早期，ALB可正常或轻度下降，球蛋白可轻度升高、TP和A/G均可正常。–慢性肝脏疾病（慢性肝炎、肝硬化和肝癌等）常见白蛋白减少和球蛋白增加，A/G比值下降，随病情加重而出现A/G比例倒置，此时提示肝功能严重损伤。肝功类检验项目•血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)和间接胆红素（IBIL）检测–胆红素由血红素分解代谢而来，主要来源于衰老的RBC在单核-吞噬系统中被破坏而产生。经肝脏摄取和转化后随尿和粪便排出。•临床意义:判断有无黄疸和黄疸分型（溶血性黄疸：TBIL和IBIL增多；阻塞性黄疸：TBIL和DBIL增高；肝细胞性黄疸：三者均高）。•酶胆分离：ALT逐渐下降，而胆红素却进行性升高，常是肝坏死前兆。肝功类检测项目•胆汁酸（TBA）•胆汁酸在肝细胞内由胆固醇转化而成。血清胆汁酸水平是反映肝实质损伤的一个重要指标。在胆管阻塞和胆汁性肝硬化、新生儿胆汁淤积和妊娠性胆汁淤积时，TBA均有显著升高。肝功类检验项目•其他项目–异柠檬酸脱氢酶ICDH（升高，肝癌转移信号）–谷氨酸脱氢酶GLDH（急、慢性肝炎；肝硬化）–亮氨酸氨基肽酶LAP（升高，胰腺癌、胆管癌等）–腺苷脱氢酶ADA（肝损伤、慢性肝病、肝硬化等）–5’–核苷酸酶（重型肝炎、胆汁淤积等）–a-L-岩藻糖苷酶（升高：原发性肝癌、转移性肝癌、肝硬化等。）心肌酶谱检测项目:AST（GOT）谷氨酸氨基转移酶LDH乳酸脱氢酶CK肌酸激酶CK-MB肌酸激酶同工酶MBα-HBDHα-羟丁酸脱氢酶心肌酶谱•肌酸激酶（CK）–CK广泛分布于全身，其中骨骼肌中含量最高，其次是心肌和脑组织。他有三种亚型:CK-MM（骨骼肌）、CK-MB（心肌）和CK-BB（脑等）。•急性心肌梗死（AMI）发病时，CK和CK-MB均升高，而CK-MB升高较CK早出现峰值。心肌酶类•乳酸脱氢酶（LDH）•LDH广泛分布于人体各组织中，以肝脏、心肌、肾、肌肉、红细胞含量较多。在诊断亚急性心肌梗死上有一定价值，但其特异性差。•正常：LDH2LDH1LDH3LDH4LDH5（同工酶）•异常：LDH1LDH2LDH3LDH4LDH5（同工酶）心肌酶类•α–羟丁酸脱氢酶（HBDH）α-HBDH是酮体氧化利用过程中的一个重要酶，主要存在于脑、心肌中，该酶升高提示脑、心肌的损害，特别是α-HBDH升高＞LDH升高时提示心脑损害明显。心肌酶类•肌红蛋白（Mb）–Mb主要存在于骨骼肌和心肌细胞，其次分布于甲状腺、胸腺组织。正常人血中Mb含量很低，在心肌缺血、损伤和梗死时可迅速释放进入血液循环，引起其浓度显著增高，故Mb是缺血性心脏病的较早期的诊断指标。AMI时，0.5-1h即可升高，8-12h达峰值，在血中持续时间短，是早期诊断AMI的敏感指标。特异性差。肾功能检测检测项目：BUN/UREA尿素氮/尿素CREA肌酐（酶法）UA尿酸CysC胱抑素C•尿素(UREA)–临床意义：增高见于急慢性肾炎、重症肾盂肾炎、慢性尿路梗阻等。•肌酐(CREA)–临床意义：增高见于肾衰、尿毒症等。•尿酸(UA)–临床意义：增高见于痛风、肾衰、剧烈活动及高脂肪餐后等。肾功能检测•尿微量白蛋白(m-ALB)–临床意义：m-ALB检测有助于肾小球病变的早期诊断。•β2-微球蛋白–临床意义：增高：肾小管损害。本试验是了解肾小管损害程度的可靠指标，特别有助于发现轻型患者。肾功能检测糖代谢紊乱•糖尿病（diabetesmellitus,DM）是一组由于胰岛素分泌不足或胰岛素作用低下而引起的代谢性疾病。其以高血糖为特征的代谢紊乱为特征。–血葡萄糖–糖化血红蛋白–果糖胺•糖化血红蛋白–HbA1c的形成是不可逆的，反映过去6~8周的平均血糖水平，不受测定时血糖波动、进食及运动的影响。糖代谢紊乱•果糖胺–是葡萄糖通过非酶促反应与白蛋白等结合形成的酮胺类（Ketoamine）物质。–反映2~3周前的血糖水平。糖代谢紊乱血脂检测项目:TC总胆固醇TG甘油三酯HDL-C高密度脂蛋白-胆固醇LDL-C低密度脂蛋白-胆固醇Lp（a）脂蛋白a……•血脂是血浆中各类脂质的总称，其中主要是胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）.•载脂蛋白是脂蛋白中的主要蛋白形式，主要有载脂蛋白A类（apoA）载脂蛋白B类（apoB）、载脂蛋白C类（apoC）、载脂蛋白E类（apoE）等。血脂•TC高TC血症是致动脉粥状硬化的主要危险因素之一，胆固醇升高时，动脉粥状硬化病变发生可能性增大；降低胆固醇可显著减少冠心病的发生和死亡，还可减少脑卒中的发生。甲亢和营养不量等可出现TC降低。•TG血清TG升高主要见于代谢综合佂，高TG血症也是CHD的独立危险因素。血脂•高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）–HDL生理功能是参与胆固醇的逆转运，促进外周组织中胆固醇的清除，以及抗氧化、抗血栓等功能，具有明确的抗AS保护血管的作用。低HDL血症是早发CHD的独立危险因素，也反映其他致AS因素的存在。•低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）–LDL的功能是转运内源性胆固醇。它是含胆固醇最多且颗粒小，易沉积在动脉的管壁，引起严重的AS病变。在所有脂质和脂蛋白中，LDL与CHD死亡率呈最强的相关性，是致AS的主要危险因素。血脂•载脂蛋白A1–稳定HDL结构，识别HDL受体。•载脂蛋白B–转运TG、TC，识别LDL受体。•脂蛋白a–抑制纤溶酶活性。血脂免疫类•C反应蛋白是第一个被认识的急性时相反应蛋白，很多炎症反应可升高。hs–CRP可用于冠心病危险性预测指标。•抗链球菌溶血素O（ASO）溶血性链球菌感染后，ASO升高。•类风湿因子（RF）主要见于类风湿性关节炎患者。•电解质紊乱–Na+、K+、细胞内液的主要阴离子Cl-–CO2•骨代谢相关指标–钙Ca2+–磷P–镁Mg•其他微量元素–锌Zn–铜Cu离子和微量元素胰腺类检测项目：AMY淀粉酶反应过程t1t2时间t吸光度A延滞期线性期非线性期孵育期样本动力学特征包括延滞期线性期和非线性期。•拥有生化类诊断试剂28余个品种，168种剂型•产品稳定性好，准确度高，生产工艺和配方成熟稳定，在国内处于领先水平威尔德医疗电子有限公司生化试剂产品检验科试剂招标•目前很多医院检验科试剂招标后，一般会选择三家入围的厂家试剂进行试用，而对于试用新使用的试剂盒一般测试指标有：•准确度•精密度•线性范围•抗干扰作用•灵敏度•稳定性谢谢