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上海永优生物科技有限公司WINHILL.BIOSCIENCE(SHANGHAI)INC.标准操作程序:编号:STANDARDOPERATINGPROCEDURENUMBER:部门:有效期:DEPARTMENT:EFFECTIVE:主题:替代:TITLE:SUPERSEDES:页数:PAGE:准备人:Preparedby:日期Date:批准人:Approvedby:日期Date:批准人:Approvedby:日期Date:批准人:Approvedby:日期Date:1.目的和适用性PURPOSE&APPLICABILITY:(用于陈述SOP的对象)2.范围:SCOPE:(确定SOP的适用范围)3.职责:RESPONSIBILITIES:(确定有谁来执行该SOP)4.参考:REFERENCE:(包括已写过的直接可参考的SOP。其他的参考物,例如USP,包含章节、版本、页数和相关信息。如果没有参考物,就写“无”)5.操作间隔:FREQUENCY:(确定SOP执行的时间间隔)6.定义:DEFINITION:(清楚的说明SOP中写到的相关术语。)7.操作步骤:PROCEDURE:(描述实际的过程。每一个需要执行的内容都必须一步一步记录。此说明必须足够具体到确定每一个内容,但又要通俗易懂,不使执行人因看不明白而失去效率。)上海永优生物科技有限公司WINHILL.BIOSCIENCE(SHANGHAI)INC.标准操作程序:编号:STANDARDOPERATINGPROCEDURENUMBER:部门:有效期:DEPARTMENT:EFFECTIVE:主题:替代:TITLE:SUPERSEDES:页数:PAGE:准备人:Preparedby:日期Date:批准人:Approvedby:日期Date:批准人:Approvedby:日期Date:批准人:Approvedby:日期Date:8.附录:APPENDIX:(在附件中必须指出所有在SOP中用到的表格注:每一页一个SOP表格)9.曾用件:HISTORY:(需指出所有失效的SOP编号)
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