ISO9001-2015全套质量管理体系文件

1**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2016-5-1发布2016-5-1实施**********有限公司发布2修订记录版本号修订日期页次修订内容A/02016.05.01全部新制定3目录章节号标题对应GB/T19001：2015标准条款页码0.1质量手册颁布令30.2质量手册目录4-50.3公司简介60.4公司宗旨及质量方针70.5质量目标80.6管理者代表任命书90.7公司组织机构图100.8各部门职能分配表11-121范围1132/3规范性引用文件及术语和定义2/3144组织环境4.1理解组织及其环境4.1154.2理解相关方的需求和期望4.2164.3确定质量管理体系的范围4.3174.4质量管理体系及其过程4.418-195领导作用55.1领导作用和承诺5.1205.2质量方针5.2215.3组织的岗位、职责和权限5.322-256策划66.1应对风险和机遇的措施6.1266.2质量目标及其实现的策划6.2276.3质量管理体系变更的策划6.3287支持77.1.1资源提供7.1.1297.1.2人员7.1.2297.1.3基础设施7.1.3294章节号标题对应ISO19001：2015标准条款页码7.1.4过程运行环境7.1.4307.1.5监视和测量资源7.1.530-317.1.6组织的知识7.1.631-327.2人员能力7.2337.3人员意识7.3337.4沟通7.4347.5形成文件的信息7.535-368运行控制88.1行策划和控制8.137-388.2产品和服务的要求8.239-408.3产品和服务的设计和开发8.3418.4外部提供过程、产品和服务的控制8.442-438.5生产和服务提供的控制8.544-468.6产品和服务的放行8.6478.7不合格输出的控制8.7489绩效评价99.1监视、测量、分析和评价9.149-509.2内部审核9.2519.3管理评审9.352-5310持续改进1010.1总则10.15410.2不合格和纠正措施10.25410.3持续改进10.355附录A质量管理体系组织机构设置64附录B质量管理体系职能分配表65～66附录C程序性文件目录67附录D适用的法律法规68附录E统计技术应用一览表695批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。本手册于二○一六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。总经理：***二○一六年五月一日6管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。总经理：***7质量手册页次共2页，第1页主题质量方针和质量目标章节0.2本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。公司要求全体员工以“不合格的原材料不许进库、不合格的产品不许出厂”作为生产和服务活动的基本出发点，严格质量监督和质量检验活动，建立“确保百分之百优质”的质量意识。2、公司各部门和全体员工要积极参与，明确标准要求，不断提高产品质量和服务水平，以诚待人。总经理：***8质量手册页次共2页，第2页主题质量方针和质量目标章节0.2公司的质量目标：1、成品检验合格率≥98％。2、交货及时率≥95％。3、顾客的满意率≥90％。为确保公司质量目标的实现，应建立年度的质量目标，在相关的部门建立分目标，这些目标应满足可测量要求，并与质量方针保持一致，内容应包括：1)产品要求；2)为满足顾客要求所进行的活动等；3)产品及顾客满意的状况，体现持续改进要求。4)成本及过程控制要求。9质量手册页次共1页，第1页主题公司简介章节0.3**********有限公司是专业生产制造XXXX，目前涉及的行业有小家电、汽车配件、LED灯、超市塑料货架等。公司依托于先进的专业技术，优良的产品质量，高效的服务，使公司不断壮大，目前拥有先进的设计开发制造能力，加之自动化设备和完整检测手段，一流的无尘装配车间，为公司制造一流的产品提供了坚实的保证。我们本着“国内领先，国际争一流”的企业精神，在总经理的带领下，全体干部共同合作，员工踏实努力，业绩蓬勃发展，我们将一如既往的重视产品的质量管理，精益求精、持续改进，不断满足顾客需求。公司通过引进国际先进技术和设备，在管理上遵循ISO9001质量管理要求，逐步建立完整的管理体系。为进一步适应市场需求，积极开拓创新，加快技术改造深度。公司本着在产品、活动和服务过程中不断提高绿色环保水平，实施清洁生产、安全处置。通过对日常管理过程涉及的相关环境因素和重要环境因素的控制、及适用法律法规的控制，实施污染预防，实现节能降耗、减污增效。同时通过对相关施加环境影响，让大家一起承担相应的环境责任和社会责任，保护我们共同的家园。公司地址：XX省XX市XX街道电话：传真：邮编：10质量手册页次共1页，第1页主题范围章节11总则公司为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，按ISO9001：2015标准建立质量管理体系，确定质量方针、目标和要求，采用过程方法，通过对体系的监视和测量，使其有效运行并持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意度。2适用范围本手册适用于公司内部各车间各部门和外部（包括认证机构）评价，公司满足顾客要求、法律法规要求和ROHS指令要求的能力。本手册覆盖产品为塑料模具及塑料件加工。3外包识别与控制说明公司的外包加工过程包括模具配件加工、热处理；塑料件喷涂和丝印。为了确保物资需求与进货达到公司的要求，按策划的8.4外部提供过程、产品和服务的控制的要求进行物资进货控制,外包方应建立相应的检验试验制度并提供相关记录。为确保外包特殊过程能力得到有效控制，对其生产过程能力的确认按策划8.5.1进行确认；以使公司生产服务运作过程满足顾客和适用法律法规（包括技术标准）要求产品的能力。11质量手册页次共1页，第1页主题术语和定义章节31术语本手册采用GB/T19000：2015中给出的术语和定义。2定义本手册中对以下符号和术语给出定义：“YS”为公司企业标准代号；为公司产品商标；产品：指公司生产的塑料模具及塑料件加工产品，如果本手册被其他产品参照使用，泛指公司所有生产的产品。12质量手册页次共1页，第1页主题理解组织及其环境章节4.14.1.1公司战略和方向公司致力于尼龙改性塑料在家电、汽车配件行业的广泛应用，为客户提供强有力的技术支持和质量保证，因此公司在人才、设备、生产、质保和售后服务方面提供强有力的支持和保证，以便公司产品作为供应商的原材料，能有更广泛的应用。公司也根据客户的要求进行定制开发，使本公司提供的改性料能达到客户的要求。4.1.2内部因素和外部因素（1）公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。（2）内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。（3）外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。（4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。4.1.3．相关/引用文件4.1.3.1《组织环境与相关方要求管理程序》13质量手册页次共1页，第1页主题理解相关方的需求和期望章节4.24.2.1由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应按相关程序的确定：a）与质量管理体系有关的相关方，如顾客、最终用户、股东、银行、外部供应商、员工及监管部门等；b）按相关文件的规定要求，确定这些相关方的要求。4.2.2公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审，以便及时调整公司战略，适应市场的需求。4.2.3．相关/引用文件4.2.3.1《组织环境与相关方要求管理程序》14质量手册页次共1页，第1页主题确定质量管理体系的范围章节4.34.3.1公司质量管理体系的边界和适用性决定了质量管理体系的控制范围。4.3.2在确定公司质量管理体系范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。4.3.3对本公司确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。4.3.4本公司质量管理体系适用范围及适用条款见前文。相关范围描述和适用条款都以文件信息加以保持。4.3.5如果公司的质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。15质量手册页次共2页，第1页主题质量管理体系及其过程章节4.44.4.1本章节规定了公司在建立并保持文件化的质量管理体系时，应遵循的要求并明确：a）识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b）确定这些过程中的顺序和相互作用；c）确定为确保过程有效运行、产品质量控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源与信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程进行监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。根据过去公司实际管理经验总结与公司产品结构特点，为使体系的运行质量不断提高，在下列关键环节中必须得到进一步控制、保持和持续改进：1)文件化体系管理控制过程；2)体系策划与审核管理过程；3)产品实现的策划及产品的设计开发、工艺开发过程；4)与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过程；5)采购控制及物流控制过程；6)生产制造及外包加工过程；7)产品的监视测量与不合格品的管理控制过程；8)监视和测量设备使用控制过程；9)资源的提供与管理过程（包括人力资源、基础设施与工作环境）；10）数据分析与持续改进控制过程。4.4..2公司按GB/T19001：2015标准的要求建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进。4.4.3为使公司质量管理体系有效运行，并持续改进，各部门应：1)按质量管理体系文件中的规定贯彻实施，文件中的规定与实际运作应保持一致。16质量手册页次共2页，第2页主题质量管理体系及其过程章节4.42)随着质量管理体系的变化，质量方针、目标的变化，应定期评审，及时修订质量管理体系文件，确保其有效性、充分性和适宜性。3)质量管理体系建立后，应不断完善，持续改进，提高有效性和效率。17质量手册页次共1