2019年质量方针目标展开图

医药公司质量方针目标展开图办公室质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期：2018年12月26日部门总目标质量目标分项目表内容主要保证措施完成进度要求考核指标部门责任人督查人加强员工管理提高员工素质，不断提高服务质量1、按质量教育、培训和考核管理制度对员工进行有效的岗前培训、继续教育。2018年度培训计划质量教育、培训和考核管理制度，培训切实2018年12月31日个人年度质量培训次数符合计划要求胡琦珊徐永岗前、继续教育的实施质量教育、培训和考核管理制度，培训有效自始至终坚持，每季度检查一次培训档案的建档率100%胡琦珊徐永培训效果培训不合格的人员不得继续上岗自始至终坚持，每季度检查一次不合格人员不得在岗胡琦珊徐永2.按要求健康检查确保直接接触药品人员持证上岗确保接触药品人员按时体检制定体检计划，组织接触药品岗位人员健康体检自始至终坚持，每季度检查一次体检不合格或无体检不得从事接触药品工作胡琦珊徐永建立、完善健康档案员工健康档案操作规程健康档案建档率100%胡琦珊徐永3.及时办理人事手续、劳动执法年检、保险核定、薪酬备案等工作入职、辞职手续及各项年检手续按照劳动人事部门的要求办理相关业务自始至终坚持，每季度检查一次是否逾期未办理胡琦珊徐永4.人员档案管理健全员工档案按照规定建立员工档案自始至终坚持，每季度检查一次人事档案建档率100%胡琦珊徐永5.岗位人员配备合理保证公司各岗位人力资源供应根据公司需要，搞好员工招聘和管理工作自始至终坚持，每季度检查一次各岗位人员是否符合配置条件胡琦珊徐永6.公司各类文件管理、分发、归档、收回做好文件管理、发放、归档、收回工作确保各岗位使用的文件为现行版文件自始至终坚持，每季度检查一次工作场地是否出现非现行文件胡琦珊徐永7.做好后勤服务保障办公室用品供应及时按计划购进办公用品，主动服务其他部门自始至终坚持，每季度检查一次其他部门的满意率＞95%胡琦珊徐永医药公司质量方针目标展开图质管部质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期：2018年12月26日部门总目标质量目标分项目表内容主要保证措施完成进度要求考核指标部门责任人督查人合法、规范经营，确保经营品种合格率100%1、质量管理守法经营，遵守各项法律法规加强相关药品管理方面的学习自始至终坚持，每季度检查一次相关现行文件认知率张扬阳徐永2、制定质量管理制度文件并有效执行组织制定更新gsp体系文件结合公司经营管理不断完善公司质量管理制度自始至终坚持，每季度检查一次质量管理文件可行、有效张扬阳徐永建立制度执行考核机制严格贯彻质量管理制度，定期对质量制度执行情况进行检查每季度按时检查张扬阳徐永3、做好首营企业审核、建档、数据更新首营企业和首营品种审核无错漏准确审核录入的基础信息自始至终坚持，每季度检准确率100%张扬阳徐永首营企业和首营品种建立健全质量档案建立、健全合格供货方档案、药品质量档案建档率100%张扬阳徐永客户资料审核无错漏准确审核录入的基础信息准确率100%张扬阳徐永准确更新基础数据并审核归档有效更新档案信息更新准确率≥98%张扬阳徐永4、质量评审合格的企业购进药品进货评审确保药品质量稳定可靠、按照供应商年度评审制度自始至终坚持，每季度检查一次进货评审得分≥95%张扬阳徐永5、验收管理，并对药品经营全过程进行监督指导。验收准确、抽样有代表性、无错漏严格执行验收管理制度，验证准确、有代表性自始至终坚持，每季度检查一次抽验后药品合格率≥98%张扬阳徐永验收记录准确完整严格执行验收管理制度验收记录填写完整真实建档合格率100%张扬阳徐永药检清晰、准确符合规范要求并及时扫描归档到货药品与药品检验报告书所述药品一致准确率≥99%张扬阳徐永6、按存储养护制度要求准确对药品存储养护。确保库存药品质量按药品类别分类养护药品认真做药品在库养护，控制仓储药品储存温湿度指导仓管员温湿度预警及时采取措施，温湿度调控在合理范围，完成进度要求自始至终坚持，每季度检查一次准确率100%张扬阳徐永建立药品养护档案，严格执行药品养护制度，做好养护记录记录完整率100%张扬阳徐永7、近效期药品上报管理及早报告近效期药品，减少公司损失严格执行药品养护管理制度，及时上报近效期催销表自始至终坚持，每季度检查一次近效期药品漏报次数＜3次张扬阳徐永8、验证仪器的监测均有效使用验证仪器校准合格严格执行验证校准制度自始至终坚持，每季度检查一次使用的验证仪器校准合格率100%张扬阳徐永9、可疑药品处理及时组织药品质量查询管理严格执行质量查询管理制度通过供应商及网络查询药品相关信息并做出判断自始至终坚持，每季度检查一次可疑的待处理药品在2个工作日内解决张扬阳徐永10、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告管理积极配合开展质量事故调查、处理严格执行质量投诉管理制度、质量事故管理制度自始至终坚持，每季度检查一次年质量投诉率＜3次张扬阳徐永11、药品不良反应的报告关注产生不良反应的药品并及时上报严格执行不良反应报告制度自始至终坚持，每季度检查一次发现不良反应1工作日内上报100%张扬阳徐永12、假劣药品的报告发现、假劣药品及时上报严格执行药品停售管理制度、药品追回管理制度、药品召回管理制度自始至终坚持，每季度检查一次不能出现假劣张扬阳徐永13、不合格药品管理程序组织不合格品确认，严格控制不合格药品、妥善处置。严格执行不合格药品确定、销毁管理制度，并完善不合格药品处置手续做好相关记录自始至终坚持，每季度检查一次有不合格药品记录要完整，完整率100%张扬阳徐永14、收集质量信息，建立药品质量档案积极收集各方面质量信息按照质量信息管理制度进行质量信息收集完成进度要求关于药品重大质量信息收集准确率100%张扬阳徐永15、现公司经营无重大质量风险发生风险评估以风险管理制度为依据自始至终坚持，每季度检查一次每季度风险排查评估张扬阳徐永16、药品承运方进行考察符合运输要求建立合格承运方档案药品收货管理制度及操作流程自始至终坚持，每季度检查一次建档率100%张扬阳徐永17、加强计算机日常管理，公用计算建立公用局域网络办公系统，设备运转正常、网络稳定期检查维护网络设备设备故障次数＜3次张扬阳徐永机网络运转保持流畅定自始至终坚持，每季度检查一次建立健全系统硬件和软件管理档案规定建立系统硬件和软件管理档案建档率100%张扬阳徐永备份数据妥善保存，系统日志完整管理维护好数据库，及时备份数据库数据并按要求妥善保存备份，保证日志完整不得出现数据备份流失情况张扬阳徐永管理各部门计算机的运行正常每月检查、杀毒、评估情况计算机故障次数＜5次张扬阳徐永积极引进最新技术和适宜替淘汰数码设备不断跟踪最新计算机技术、网络通信技术不得出现因计算机完善不及时而影响业务开展张扬阳徐永为其他部门提供计算机技术服务及支持为其他部门提供优质计算机操作指导服务其他部门服务满意≥98%张扬阳徐永医药公司质量方针目标展开图采购部质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期：2018年12月26日部门总目标质量目标分项目表内容主要保证措施完成进度要求考核指标部门责任人督查人按采购制度、首营制度进行药品100%合理采购1、从供应商质量评审合格的企业购进药品进货评审确保药品质量稳定可靠按照供应商年度评审制度自始至终坚持，每季度检查一次评审得分≥95%的供应商进货王芳徐永2、供货单位对药品承运符合要求运输车辆要合格建承运方档案药品收货管理制度及操作流程自始至终坚持，每季度检查一次运输车辆不合格＜2次以上取消供货商资格王芳徐永3、质量管理制度有效执行建立制度执行考核机制贯彻质量管理制度，季度检查执行情况进行检查纳入考核机制自始至终坚持，每季度检查一次每季度按时检查执行王芳徐永4、购进药品时索取合法有效资质首营品种和首营资料收集完整度执行首营企业及销售员、首营品种审批管理制度。审核合格的首营企业购进药品自始至终坚持，每季度检查一次合法、有效100%王芳徐永5、购进药品时对供货单位销售人员核实确认索取销售人员证明文件并核对真实执行首营企业及销售员、首营品种审批管理制度，系统控制销售员的经营品种权限自始至终坚持，每季度检查一次合法、有效100%王芳徐永6、签订质量保证协议明确双方责任与所有供货方签订质量保证协议明确责权所有质量保证协议均符合GSP要求并在有效期内自始至终坚持，每季度检查一次覆盖率100%王芳徐永7、按采购制度、首营制度进行药品合理采购。采购计划要合理、合法严格执行采购管理制度自始至终坚持，每季度检查一次完成率100%王芳徐永8、购进药品均有采购记录采购计划自动生成采购记录便于收货提取数据采取内嵌式计算机系统软件管理自始至终坚持，每季度检查一次准确率100%王芳徐永9、积极配合各环节做好药品质量查询积极协助质量部完成与供货商质量查询确认严格执行质量查询管理制度自始至终坚持，每季度检查一次完成率100%王芳徐永10、执行药品效期管理配合仓储部门有效处理近效期、滞销药品，避免公司损失严格执行“按需进货、择优采购”原则自始至终坚持，每季度检查一次近效期药品报损率＜5‰王芳徐永11、过期资质索取后更新接到质量管理部发出的基础信息后在规定时限内收集所需资料采用系统控制过期资料开展业务自始至终坚持，每季度检查一次资料上交时限王芳徐永12、采购退货处理及时产生采退业务时，及时与供应商进行沟通完成采退程序督促供应商，保证供应商在规定时限内取走退货自始至终坚持，每季度检查一次退货提走时限王芳徐永医药公司质量方针目标展开图销售部质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期：2018年12月26日部门总目标质量目标分项目表内容主要保证措施完成进度要求考核指标部门责任人督查人严格执行首营客户审批管理,合法销售药品，做到零投诉，客户满意率98%1、购货单位合法下游客户必须提供齐全的有效证件购货企业资质审核合格后销售药品自始至终坚持，每季度检查一次合法销售药品100%成萌萌徐永2、保证购货单位在采购期间资质均有效发生业务的客户备案信息均在有效期内计算机系统控制购货企业备案信息逾期预警通知提醒索取，过期自动锁定更新自始至终坚持，每季度检查一次计算机控制率100%成萌萌徐永3、销售的药品合法销售药品公司经营范围内药品系统自动控制经营范围，超范围不能确认。自始至终坚持，每季度检查一次合法药品100%成萌萌徐永4、销售合同与所有客户签订药品质量保证协议所有客户的业务发生均在药品质量保证协议有效期内自始至终坚持，每季度检查一次100%签订购销协议成萌萌徐永5、做好药品销售记录所销售药品均有销售记录实现药品可追溯严格执行销售管理制度自始至终坚持，每季度检查一次完整、真实率100%成萌萌徐永6、执行库存药品效期管理做好计划销售。避免近效期、滞销药品公司损失销售药品实施“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，制定销售计划严格执行“按需进货，择优采购”的原则。合理销售药品自始至终坚持，每季度检查一次销售计划合格率100%成萌萌徐永7、做好售后服务满足客户合理需求，妥善处理客户投诉积极配合质管部做好客户投诉处理自始至终坚持，每季度检查一次客户投诉处理满意度100%成萌萌徐永8、保证药品质量严格控制药品因破损等导致药品的退货率执行退货管理，减少报损退货自始至终坚持，每季度检查一次退货报损率＜1%成萌萌徐永9、收集不良反应信息有效收集及时上报严格执行不良反应报告制度、做好药品不良反应信息收集和报告工作。自始至终坚持，每季度检查一次接受到质量信息后24小时内报告成萌萌徐永10、服务、全面周到无重大投诉回访客户征询服务质量信息，不断提高服务水平自始至终坚持，每季度检查一次客户不满意率＜2%成萌萌徐永医药公司质量方针目标展开图仓储部质量方针：守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期：2018年12月26日部门总目标质量目标分项目表内容主要保证措施完成进度要求考核指标部门责任人督查人加加强储存管理严把药品质量关，确保库存药品质量全部合格1、按GSP规定储存管理药品执行药品分类分区存放、分开堆码、保持五距规范严格执行仓储管理制