质量计划编制指南

某某工程有限责任公司企业管理体系文件QB/MEDJ—209—02—2004质量计划编制指南2004--发布2004--实施某某工程有限责任公司发布前言本办法由公司工程管理部归口管理并负责解释本办法起草人：本办法校核人：本办法审核人：本办法批准人：目次1．目的2．范围3.引用标准和依据4.术语和定义5内容及方法5.1质量计划的制定、评审、认可和修订5.2.质量计划的内容5.3.质量计划编制要求及规定5.4.质量计划编制程序5.5.质量计划的实施应符合下列规定5.6质量计划的验证应符合下列规定某某工程有限责任公司质量计划编制指南QB/MDEJ---20041.目的现代质量管理的基本宗旨是：“质量出自计划，而非出自检查”。只有做出精确标准的质量计划，才能指导项目的实施、做好质量控制。编制项目的质量计划，首先必须确定项目的范围、中间产品和最终产品，然后明确关于中间产品和最终产品的有关规定、标准，确定可能影响产品质量的技术要点，并找出能够确保高效满足相关规定、标准的过程方法。编制质量计划通常采用流程图、因果分析图等方法对项目进行分析，确定需要监控的关键元素，设置合理的见证点（W点）、停工待检点（H点），并制定质量标准。2.适用范围1.1本“指南”对项目部（子分公司）提供指导，以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。1.2本标准适用于各项目部（子分公司）在制定质量计划时为满足ISO9002的要求提供指导。1.3本“指南”适用于那些质量计划用于某特定产品、项目或合同的地方。质量计划适用于通用产品类别中的任一产品。3.引用标准和依据下列标准所包含的条文，通过在本“指南”中的引用而构成标准的条文。使用标准的各方应使用下列标准最新版本。ISO8402：1994，质量管理和质量保证一词汇。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000质量管理体系要求GB/T24001-1996环境管理体系规范及使用指南GB/T28001-2001职业健康安全管理体系规范GB/T24050-2000环境管理术语ISO10005-1995质量管理质量计划指南公司《一体化管理手册》MQ/EDJ-205-01公司《一体化管理程序文件》MQ/EDJ-205-02《初步设计说明书》《建设工程文件归档整理规范》GB50328-2001《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001《施工组织总设计》《火电施工质量检验及评定标准》各专业篇4.术语和定义4.1公司：指本组织是某某工程有限责任公司的简称。4.2甲方：指顾客或业主。4.3供方：向顾客提供产品的组织。注：（1）在合同情况下，供方可称为“承包方”。（2）供方可以是，例如，生产者、批发商、进口商、组装者或服务组织。（3）供方既可以是组织内部的，也可以是外部的。4.4合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求。4.5项目由一系列具有开始和结束日期的经过协调和控制的活动组成的，致力于符合规定要求的目标，并包括时间、价格和资源制约因素的唯一过程。注：某一单独项目可以组成一个大项目结构的一部分。注：在某些类型的项目中，目标被加以限制而且项目特性被定义为项目成果的过程。注：项目的结果可以是产品的一个或几个单元。4.6型式试验确定某设计是否满足产品规定要求进而批准该设计的某项试验或一系列试验。4.7见证试验有顾客代表或第三方在场的情况下，对产品进行的试验。4.8程序为完成某项活动所规定的方法。注：在许多情况下，程序可以形成文件（例如质量体系程序）。注：程序形成文件时，通常称“书面程序”或“文件化程序”。注：书面程序或文件化程序一般包含活动的目的和范围：要做什么和由谁来做；何时、何处以及如何做；使用什么材料、设备和文件；以及如何对活动进行控制和记录[ISO8402]。4.9产品活动或过程的结果。注：产品可能包括服务、硬件、软件、流程性材料或它们的组合。注：产品可以是有形的[如组件或流程性材料]，也可以是无形的[如知识或概念]，或它们的组合。注：产品可以是预期的[如提供给顾客]，或非预期内的[如污染或不期望的结果][ISO8402]。4.10质量计划针对某一特定产品、项目或合同、规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。注：质量计划通常要引用质量手册的有关部分以适用于具体的情况。注：按照计划的范围，需要加入一些修饰辞，如“质量保证计划”，“质量管理计划”。4.11质量体系为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。注：质量体系的内容应以满足质量目标为准。注：一个组织的质量体系的设计，主要为了满足该组织内部管理的需要。它比特定顾客的需要更广泛。顾客仅评价质量体系中的有关部分。注：为了合同或强制性的质量评价，可要求对已确定质量体系要素的实施进行证实[ISO8402]。5.内容及方法5.1质量计划的制定、评审、认可和修订5.1.1制定当制定一个质量计划时，应规定适当的质量活动并形成文件。公司的《一体化管理手册》和《一体化管理程序文件》包含所需的大多数通用文件。质量计划所需文件可以选择、改编和/或增加。质量计划应指明如何将公司通用的程序文件与具体产品、项目或合同的任何必须增加的程序联系起来，以达到规定的质量目标。质量计划应直接或通过引用适当的程序文件或其它文件指明如何执行要求的活动。计划的格式和详细程度应与协商好的顾客要求、项目部的操作方法和所完成的活动的复杂程度相一致。计划应尽可能简明，并符合本标准有关条款的规定。质量计划也可以作为一个文件或一些文件[如产品或项目计划]的一部分，这取决于顾客要求或具体项目部的业务实际。必要时，可制定一个由多部分组成的质量计划，每一部分代表了一个特定阶段的计划，特定阶段指设计、采购、生产、检验和试验或特定活动，如可信性计划。5.1.2评审和认可质量计划应就其完整性评审且要经过指定的小组认可，指定的小组人员来自于公司和项目部组织的有关职能部门的代表。在合同要求的情况下，项目部应把质量计划提交给顾客来进行评审和认可，即可在招标的过程中作为标书的一部分提供，也可在正式合同签定后提交。在合同认可时，计划引用的程序对顾客应是可行的。5.1.3修订项目部应要适当时候修订计划，以反映产品、项目或合同的变化、产品生产及服务方式的变化、或质量保证实践的变化。质量计划的变化应由评审原计划的同一指定的小组来进行评审以确保计划的完整性和充分性。合同有特定要求的项目，应将计划更改的建议在计划实施提交给顾客评审和认可。5.2.质量计划的内容5.2.1结构质量计划的内容以本标准和公司的《一体化管理手册》和《一体化管理程序文件》以及工程项目内容为依据。但质量计划并不一定遵循任何一个ISO9000标准的结构及编号，在本标准中，章节的对应只是为了便于使用和理解。在下述各节中描述的与产品、项目或合同要求有关的要素应在计划中涉及。5.2.2质量计划的范围质量计划的范围应加以明确，该范围应包括但不限于：所适用的产品或项目；所适用的合同范围；产品、项目和/或合同的质量目标（如可能这些质量目标应使用可计量的术语进行描述）；特殊例外；有效性的条件。5.2.3质量计划的主要内容：⑴应达到的质量目标。⑵该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。⑶应采用的特定程序、方法和工作指导书。⑷有关阶段相适应的试验、检验、验收和审核大纲。⑸随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。⑹为达到目标所必须采用其它措施。根据产品形成过程，一般可制定包含以上要求的分阶段计划如：市场调研计划审核计划采购质量计划质量改进计划生产准备质量计划制造（施工）质量计划试验、检验计划安装和售后服务质量计划5.2.4管理职责a)确保特定的质量体系或者合同所要求的活动是有计划的、可实施的、可控制的以及活动的进程可被监视；b)传递特定产品、项目合同的要求给所有有关职能部分、分承包方和顾客，并解决他们之间的接口问题；c)评审所进行的任何审核结果；d)批准对质量体系要素删除的请求；e)控制纠正措施。5.2.5质量计划和质量体系多数必要的质量计划文件一般即是质量体系文件的一部分。质量计划仅需引用并指明如何应用于具体情况。当有些文件还没有编制但又需要时，质量计划应指出它，并指明何时、如何以及由谁来对它进行编制和批准。5.2.6合同评审计划应指明产品、项目或合同的特定要求是何时、如何以及由谁来进行评审。计划还应指明如何记录评审结果以及如何解决要求中矛盾或模糊的部分。5.2.7文件和资料控制计划应指明：a)用于产品、项目或合同的文件和资料；b)如何标识这些文件和资料；c)如何以及从谁那里能够获取这些文件和资料；d)如何以及由谁来评审和批准这些文件和资料。5.2.8采购计划应指明：a)所有要采购的重要产品从哪里采购，以及相关的质量保证要求；b)用于评价、选择和控制分承包方的方法；c)在适当情况下对分承包方质量计划的要求并引用分承包方的质量计划；d)满足采购产品法规要求的方法。5.2.9顾客提供产品的控制计划应指明：a)如何标识和控制由顾客提供的产品[如材料、工具、试验设备、软件、资料或服务]；b)验证顾客提供的产品满足规定要求的方法；c)处理不合格品的方法。5.2.10产品标识和可追溯性在有可追溯性要求时，计划应规定追溯的范围和程度，包括如何标识有关产品。没有可追溯性要求时，也应考虑标识方法。计划应指明：a)如何标识合同和法规的可追溯性要求以及如何将这些要求体现在工作文件中；b)为满足可追溯性要求将产生哪些相关的记录以及如何控制和分发这些记录。5.2.11过程控制计划应指明如何控制生产、安装及服务过程以保证满足规定要求。在适当情况下，计划应包括或参照但不限于以下方面：a)有关的文件程序；b)加工步骤；c)用于监控过程及产品特性的方法；d)技艺的可接受性准则；e)使用合格的过程、相关设备和人员；f)为达到规定要求所彩的工具、技术和方法。如果要求安装，计划应指明如何安装产品和安装时验证哪些特性。5.2.12检验和试验计划应指明：a)所有有关的检验和试验计划[下列所有项目都可能是试验和试验计划的一部分]；b)供方如何验证分承包方的产品符合规定要求；c)各个检验和试验点在过程顺序中的位置；d)在每个点上要检验和试验的特性，采用的程序和可接受的准则，以及所需的专用工具、技术或人员资格；e)顾客建立了所选产品特性或生产、安装过程的目测点或验证点；f)立法部门要求目测和完成的检验或试验；g)在供方期望或在顾客或立法部门要求的情况下，何处，何时以及如何由第三方来进行:.型式试验；.见证试验[包括现场验收]；.产品验证；.产品确认；.材料、产品、过程或人员审定。5.2.13检验、测量和试验设备的控制计划应指明用于检验、测量和试验设备[指专用于产品、项目或合同]的控制系统，包括：a)设备标识；b)校准方法；c)标明及记录校准的方法；d)应当保留设备的哪些使用记录，以便当发现这些设备超出校准时能够确定以前结果的有效性。5.2.14检验或试验状态计划指明标识产品、文件和资料的检验和试验状态所需的任何特定要求和方法。5.2.15不合格品的控制计划应指明如何标明和控制不合格品以防止适当处理前误用。质量计划需要对诸如允许返工的类型和程序作出具体限制。计划应指出当产品不满足规定要求时，供方应如何以及在何种情况下让步。为此计划应指明：a)谁有责任请求让步；b)如何提出请求；c)需要提供什么信息以及以什么形式提供；d)谁有责任和权利接受或拒绝让步。5.2.16纠正和预防措施为避免不合格品的重复出现，质量计划应指明针对产品、项目或合同的预防和纠正措施以及跟踪活动。应指定那些负责提出和批准纠正和预防措施的人。5.2.17搬运、贮存、包装、防护和交付。计划应指明：a)如何满足有关搬运、贮存、包装、防护和交付的规定要求；b)如何用确保不降低产品特性的方法把产品运送到指定地点。5.2.18质量记录的控制计划应指明针对产品、项目或合同的记录如何加以控制，包括：a)哪些记录需要保存，保存多长时间，保存在哪里及由谁保存；b)法律或法规有什么要求以及如何满足这些要求；c)记录采用的方式[诸如硬拷贝或电子媒介]；