IATF16949-：2016标准条文解析

IATF16949:2016：内审培训讲师：康建平管理者的系统哪些场合适合用PPT？IATF16949:2016重要变化第一章关于变化IATF16949标准发展历程200920022016课程背景2016年8月9日，国际标准化组织(ISO)与国际汽车特别工作组(IATF)共同发布消息：2016年10月，一个崭新的国际标准--IATF16949:2016将取代ISO/TS16949:2009。这预示着汽车行业最广泛使用的质量管理技术规范ISO/TS16949，将正式演变为由IATF出版的一项新的全球性行业标准。IATF16949:2016将对汽车行业产生重大影响，其目标是开发汽车行业质量管理体系，提供持续改进的方法，强调缺陷预防，包括汽车行业的特别要求和工具，促进减少供应链上的变差和浪费，对于汽车行业相关企业的运营和持续进步有着至关重要的作用。IATF16949:2016新标准的发布最新进展IATF16949:2016新标准的发布最新进展标准结构变化1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进TS16949:2009版标准结构IATF16949:2016版标准结构1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.质量管理体系的策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进1.新旧版本结构区别ISO/TS16949证书不再有效2016.10.012016.11.012017.10.012018.09.14转换里程碑TransitionMilestone发布新版IATF16949:2016认证规则停止ISO/TS16949所有认证活动发布新版IATF16949:2016国际标准IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化可追溯性嵌入式软件分供方企业责任安全相关性保修keydomainIATF16949标准六大内容变化1、与安全相关的零件及其工艺的要求；2、增强产品可追溯性的要求，以支持最新的监管变化；3、嵌入式软件产品的需求；4、保修管理过程包括NTF(没有发现故障)和使用汽车行业指导；5、分层次供应商管理和发展要求的说明；6、增加企业责任要求。IATF16949:2016与TS16949:2009相比的主要变化点•1）：基于风险的思维在新的标准中更加清晰明确。从工厂、设施、设备的策划，应急计划，运行策划、制造可行性评审，更改控制、返工返修过程、测量、分析、改进都要考虑风险分析的结果；•2）：在标准中融合和包括了顾客的特定要求，尤其是OEM的特定要求；•3）：内部审核员的能力和审核方案的建立和评审提出了更高的要求；•4）：增加了对供应商选择、评价、质量管理体系的开发，二方审核和特殊特性的传递方面的要求；•5）：适应汽车行业特定的安全风险和失败教训，新增一些要求，例如：增加了产品安全、过程控制的临时更改，嵌入软件的控制，停机后再验证的要求。•6）：适应汽车智能化发展，增加了嵌入软件产品的控制；•7）：将原有标准中的设备维护纳入8.5.1.5全面生产维护，对维护目标的评审，维护方法的使用提出了更高的要求。12IATF16949:2016与TS16949:2009相比的主要变化点•8）：对监督办公室的见证审核和认证机构审核的结果和绩效缺乏的地方提出了更高、更加明确的要求。•9）：对效率提出了更加明确的要求：从运行策划（生产率到产能分析）、工厂、设施、设备的策划、测量分析、管理评审都提出了效率的要求。•10）：不符合批准过程、返工、返修、组件的再利用，不合格品的处置都提出了更严的要求。•11）：强化了注的内容，之前标准的“注的内容”升级为标准。•12)：将之前“建立形成文件的程序”处没有采用9001改为“保持形成文件信息”，而是使用了“建立形成文件的过程”，增加了过程管理的要求。13IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化共19个新的条款要求：IATF16949:2016新标准的主要变化标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，而另一方面则定义在附录B中。IATF16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出了“要求”，但并没有定义“如何做”。作为本次IATF16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。附录B，为组织正确实施IATF16949：2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论，来帮助组织有效实施IATF16949：2016。附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：‧CQI-8分层审核‧CQI-9特殊过程：热处理系统评估‧CQI-11特殊过程：电镀系统评估‧CQI-12特殊过程：涂装系统评估‧CQI-15特殊过程：焊接系统评估‧CQI-17特殊过程：锡焊系统评估‧CQI-23特殊过程：模塑系统评估‧CQI-27特殊过程：铸造系统评估内审：IATF发布：‧IATF16949审核员指南VDA发布：‧VDA6.3过程审核‧VDA6.5产品审核AIAG发布：‧CQI-14汽车担保管理指南‧CQI-20有效问题解决方法VDA发布：‧现场失效分析审核标准‧现场失效分析不合格及纠正措施：测量系统分析：AIAG发布：‧MSAVDA发布：‧VDA5测量系统能力附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：‧PPAPVDA发布：‧VDA2生产过程和产品批准（PPA）‧VDA19part1‧VDA19part2产品批准：产品设计：AIAG发布：‧APQP和控制计划‧CQI-24基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）‧FMEAVDA发布：‧VDA4产品和过程FMEA‧VDA-RGA新产品成熟度保证‧稳健生产过程‧特殊特性AIAG发布：‧MMOG/LESMMT发布：‧实施标准化作业生产控制：风险分析：VDA发布：‧VDA4“Ring-Binder”软件过程评审：CMMIVDA发布：‧ASPICE附录B：参考文献–汽车行业补充AIAG发布：‧SPCANFIA发布：‧SPC统计工具：供应商质量管理：AIAG发布：‧CQI-19次级供应商过程指南IATF发布：‧次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）7.2.3内审员能力7.2.4二方审核员能力-理解“汽车行业过程方法审核8.2.3.1设计和开发策划-补充-DFM-DFA8.3.3.1产品设计输入一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。8.3.3.2制造过程设计输入制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。除此之外，IATF16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？IATF16949:2016新标准的主要变化8.3.5.1设计和开发输出-补充设计开发输出应包括：-DFSS,DFMEA,FTA-GD&T8.5.1.5TPMIATF16949:2016新标准的主要变化哪些场合适合用PPT？IATF16949:2016是什么，如何用第二章标准条文解析与应用目录•前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进IATF16949:2016条文解析1.范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注2：法律法规要求可称作法定要求。本技术规范与ISO9001：2015相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。IATF16949:2016条文解析2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。ISO9000:2015质量管理体系基础和术语IATF16949:2016条文解析3术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划controlplan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织designresponsibleorganization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。IATF16949:2016条文解析3术语和定义3.1.3防错errorproofing未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发3.1.4实验室laboratory进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.1.5实验室范围laboratoryscope受控文件，包括：——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；——用来进行上述活动的设备清单；——进行上述活动的方法和标准清单。IATF16949:2016条文解析3术语和定义3.1.6制造manufacturing以下制作或加工过程：——生产材料；——生产件或维修零件；——装配；——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。3.1.7预见性维护predictivemaintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。IATF16949:2016条文解析3术语和定义3.1.8预防性维护preventionmaintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。3.1.9超额运费premiumfreight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。3.1.10外部场所remotelocation支持现场且不存在生产过程的场所IATF16949:2016条文解析3术语和定义3.1.11现场site发生增值的制造过程的场所。3.1.12特殊特性specialcharacteristic可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。IATF16949:2016条文解析4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预期结果能力的外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：