IATF16949要求必须形成的程序、文件及表单

沧州鑫利达五金制品有限公司众手挚天铸造辉煌序号程序文件表单1文件12文件23程序14文件35文件46文件57表单18文件6文件7表单210文件811文件912表单3程序2表单414文件1015程序3程序4表单517表单618程序519文件1120文件1221程序622表单723程序724表单825文件1326文件1427程序828表单829表单930表单1031表单11新版IATF16949:2016要求必须形成的程序文件、作业文件及表单7.5.1.1质量管理体系文件组织的质量管理体系应形成文件，并包含在一份质量手册中IATF16949：2016条款内容4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.4.1.2产品安全5.1.1.1公司责任5.2.2沟通质量方针7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持删减应以形成文件信息（ISO9001.75)的形式进行证明和保持组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理明确并实施质量责任方针，至少包括反贿赂、员工行为准则以及道德准则升级政策（举报政策）a.可获取并保持成文信息最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足，这些指派应形成文件7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.5.1监视和测量资源总则7.1.5.3.1内部实验室7.2.1能力—补充5.3.1组织的角色、职责和权限-补充6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.2.1建立质量目标组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据所采取措施的成文信息g.对应急计划形成文件并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息组织应保持有关质量目标的成文信息在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持和改进中的重要性，还包括顾客要求及不合格带给顾客的风险组织应保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标，进行持续改进96.1.2.3应急计划137.1.5.2.1校准/实验记录167.2.3内部审核员能力组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据组织应有一个形成文件的过程，用与管理校准/实验记录校准/实验记录的记录应与保持实验室范围应包括在质量管理体系文件中组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法7.5.3.2.1记录保留组织应有一个确定的，形成文件的并且执行的记录保持政策7.5.3.2.2工程规范组织应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充组织应保留形成文件的证据，证明对（ISO9001第8.2.3.1）中正式评审要求的弃权有顾客授权8.2.3.2产品和服务的设计和开发—补充组织应对设计和开发过程形成文件8.3.2.3带有镶入式软件产品开发为软件开发能力自评估保留形成文件的信息8.3.3.1产品设计输入组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审8.3.4.4产品批准过程如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准，此类批准的记录应与保存8.3.3.2制造过程设计输入组织应对制造过程设计输入进行识别、形成文件并进行评审8.3.3.3特殊特性组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程8.3.4设计和开发控制（评审、验证、确认），保留这些活动的成文信息8.3.5设计和开发输出组织应保留有关设计和开发输出形成文件的信息8.3.5.2制造过程设计输出对制造过程设计输出应形成文件沧州鑫利达五金制品有限公司众手挚天铸造辉煌序号程序文件表单表单12文件15程序9文件1634程序1035程序1136表单1337程序12文件17程序13文件18表单14文件19表单15文件20文件21文件22表单1642表单17程序14表单18文件23程序15表单1945文件2446表单20程序16表单21程序17表单22表单2349程序18表单24表单2551程序1952文件2553表单268.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制9.1.1.1制造过程的监视和测量10.2.2不合格和纠正措施组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：a.不合格的性质以及随后所采取的纠正措施b.纠正措施的验证结果组织应保持过程变更生效日期的记录9.2..2.1内部审核过程方案组织应有一个形成文件的内部审核过程，质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核9.3.3.1管理评审输出—补充当未能实现顾客绩效指标目标时，最高管理层应形成一个文件化的纠正措施计划并实施组织应保留与返修产品处置相关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息组织应保留第二方审核报告的记录保持有关准备人员的形成文件的信息保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录8.4.2.4供应商监视组织应为供应商绩效评价制订形成文件的过程和准则组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的形成准则形成文件8.5.1.3作业准备的验证8.5.6.1.1过程控制的临时更改组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、实验和放错装置，形成文件的清单并予以保持组织应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理对规定时期内对重新启动验证形成文件组织应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应对相关风险分析的证据形成文件8.5.6.1更改的控制—补充确保保留了形成文件的信息，保留的信息使组织能够满足响应时间的要求8.5.6更改的控制组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施8.5.1.5全面生产维护8.5.2.1标识和可追溯性—补充组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统形成文件的维护目标制定可追溯性计划并形成文件组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度8.4.2.2法律法规要求组织应有一个形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国（如有提供）的现行适用的法律法规要求8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有镶入式软件的汽车产品要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息对带有镶入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分组织应有一个形成文件的供应商选择过程选择供应商应考虑的准则8.3.6.1设计和开发更改—补充IATF16949：2016条款内容3233388.4.2.4.1第二方审核8.4.1.2供应商选择过程如有顾客要求，应在生产实施前，从顾客处获得形成文件的批准或弃权8.4.2.1控制的类型和程度—补充39404143444748508.6.1产品和服务的放行—补充组织应确保验证产品和服务要求得到满足的所策划的安排围绕控制计划进行，并且形成文件规定在控制计划中8.7.1.7不合格品控制组织应有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处置应记录重要的过程活动，如更换工具或维修机器等，并将其当作形成文件的信息予以保留组织应保留与返工产品处置相关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程，或者其它形成文件的相关信息组织应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权8.7.1.4顾客让步授权顾客应保持有效期限或让步授权数量方面的记录组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其它形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性沧州鑫利达五金制品有限公司众手挚天铸造辉煌序号程序文件表单程序20文件2655程序2156程序2210.2.3问题解决10.2.4放错组织应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用10.3.1持续改进组织应有一个形成文件的持续改进过程组织应有形成文件的问题解决过程对适当形成文件的信息（如：PFMEA/控制计划）的评审，必要时进行更新内容54IATF16949：2016条款