最终产品的风险评估记录-五金类

产品开发风险评估产品类别厨具通用类依据产品设计和消费者使用进行分析产品用途厨房用品产品销售地美国产品构造塑胶＋五金配件原料、产品测试应满足/产品相关规范符合美国FDA要求评估小组成员采购部、工程部、品质部、生产部、行政部适合使用人群年龄满12周岁以上人群注：P：缺陷发生的可能性S：缺陷发生时的严重性D：缺陷发生时的可发现性RPN（风险值）＝P*S*D工艺流程类型潜在风险源对顾客/产品/员工的潜在危害后果潜在的风险原因风险值（RPN）关键控制要点/控制方法负责人验证人重算风险值（RPN）PSDRPNPSDRPN进料检验化学重金属超标（铅）1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病原料板没有进行第三方测试就采购使用45360采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，质检部负责检验核对李建军董小宇45240不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相关法律法规35230由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，质检部负责检验核对李建军董小宇35115物理锈蚀，尖边、利点、毛刺等1.影响消费者使用安全；2.影响产品使用寿命和外观；配件抛光出现333271对把手外观进行重新设计更改.2.加强来料监控3.规范物料贮存搬运4.培训工人产品品质要求5.质检部负责效验核对李建军董小宇1313微生物虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、破坏产品，并可能给人带来传染性疾病；未及时和日常清洁2316加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验李建军董小宇1313部件名称类型潜在风险对顾客/产品/员工的潜在危害后果潜在的风险原因风险值（RPN）关键控制要点/控制方法负责人验证人重算风险值（RPN）PSDRPNPSDRPN塑胶/五金化学重金属超标（铅）1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病原料板没有进行第三方测试就采购使用34224采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，由行政部负责检验李建军董小宇34112不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相关法律法规34224由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，由行政部负责检验李建军董小宇34112物理锈蚀，尖边、利点、毛刺等1.影响消费者使用安全；2.影响产品使用寿命和外观；配件抛光出现23161对外观进行重新设计更改.2.加强来料监控3.规范物料贮存搬运4.培训工人产品品质要求5.质检部负责效验核对何建军董小宇1313微生物虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、破坏产品，并可能给人带来传染性疾病；未及时和日常清洁2316加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验何建军董小宇1313过程物理机器异常影响产品质量保养维修不当2214定期、专人进行维护保养，由行政部负责检验林李建1212其它员工情绪影响产品质量噪声、粉尘、异味高温等影响23212配备口罩、耳塞等劳保用品，由行政部负责检验李建军李建1313物理量具异常影响产品质量没有定期校准23212定期校准，由行政部负责检验董小宇李建1313物理外界异物混入影响消费者使用异物控制不当23212监督/检查/规范仓库管理，由行政部负责检验滢李建1313微生物垫板破损霉变影响产品质量虫害/搬运/温湿度控制不当23212加强虫害/搬运/温湿度控制管理，由行政部负责检验李建军李建2316过程物理包装物料危害消费者使用安全1.没有警语标识适合使用人群及注意事项，设计不符合安全使用要求。2214加强质检对包装物料的检验，重点检验是否警语标识和胶袋打孔。，由行政部负责检验董小宇李建1212物理适合人群导致不适合使用人群容易造成伤害没有分析适合使用人群。33327经分析，产品属厨房用品类，12岁以下儿童禁止使用，通知客户敬告消费者注意。，由行政部负责检验李建军李建1313物理产品结构影响消费者使用安全产品结构设计不合理，造成产品功能使用障碍。2316加强产品设计、试产、功能测试环节。，由行政部负责检验董小宇李建1313物理产品质量影响消费者使用安全产品配件的缺陷或组装过程中操作不当，导致产品功能缺失，影响产品质量。3319需加强各环节的检验，来料、半制成品、成品的检验，并做好各阶段的测试，产成品的功能测试。，由行政部负责检验董小宇李建1313备注：RPN值参照RPN风险等级评价准则，RPN值低于50时说明风险已被有效控制编制/日期：审批/日期：