高校科研优秀成果登记表

1学科代码与名称学科评审组代码与名称成果登记号2013GSF11869高等学校科学研究优秀成果奖科学技术进步奖推荐书项目名称：经后路“菱形”截骨“潜行”切除术治疗胸椎间盘突出症的应用研究第一完成单位：潍坊市人民医院1010600816通信地址：潍坊市奎文区广文街151号电话：[phone]邮政编码：261000推荐时间：2016.04.182高等学校科学技术进步奖推荐书（2016年度）一、项目基本情况学科评审组：奖励类别：项目名称中文名经后路“菱形”截骨“潜行”切除术治疗胸椎间盘突出症的应用研究英文名主要完成人徐兆万、庄青山、钟军、厉锋、冀旭斌主要完成单位潍坊医学院附属潍坊市人民医院推荐单位（盖章）项目名称可否公布可项目密级非定密日期无保密期限(年)0定密审查机构无主题词学科分类名称1临床医学代码3202外科学代码320.27所属国民经济行业卫生和社会工作所属科学技术领域临床医学任务来源山东省科技发展计划项目具体计划、基金的名称和编号：（限300字）山东省科技发展计划项目2013GSF11869发明专利（项）授权:4申请:授权的其他知识产权（项）4项目起止时间起始：2013.01完成：2014.12教育部科技发展中心制3二、项目简介胸椎间盘突出症致残率较高，其引发的脊髓损害多呈进行性发展，表现为双下肢瘫痪及大小便失禁等不同程度的截瘫表现。手术是其首选的治疗方法。虽有前路、后路、关节突入路等术式选择，但由于常规手术的局限性，手术致瘫率高达30%，植骨不愈合率6.2-7.5%。因此，常规的胸椎间盘突出症手术技术和方式的选择存在较高的风险，存在进一步改善的空间和要求。本研究根据胸椎间盘突出症的病理解剖特征、致压物性状（“软性”或“硬化性椎间盘”）以及其与脊髓的关系，对术中、术后脊髓损害即刻加重的危险因素进行分析，设计完善手术方案。首先，首次设计并应用经后路关节突入路“菱形”截骨、”潜行”切除、“塌陷”技术治疗胸及胸腰段椎间盘突出症。其次，按需要依次研制和开发了一套新型手术器械，包括角翼骨刀、角度弯形骨刀、柳叶分离子（硬脊膜剥离工具）、椎体终板处置器、椎弓根螺钉置入定位器和（多用途）导针瞄准器，补充解决了常规手术器械的局限性问题。器械和技术的进步完善，在安全完整切除致压物、取得良好疗效的基础上，避免了手术中器械对脊髓的损伤、挤压、硬脊膜牵拉等导致即刻脊髓损害加重的危险因素，使手术致瘫率降低到0，植骨融合率达到100%，明显提高了临床疗效。该研究的先进性和创新点在于：1，手术理念方面：①首次提出经后路关节突入路“菱形”截骨“潜行”切除“塌陷”技术治疗硬化性胸及胸腰段椎间盘突出症的术式。②针对突出的不同分型及性质的设计个性化手术方案2，手术器械方面：①采用自行设计的角翼骨刀、弯形骨刀切除髓前硬化突出的椎间盘效果良好，安全可靠。②采用自行设计的椎体终板处理器、椎弓根螺钉置入定位器等瞄准器作胸及胸腰段椎弓根钉棒内固定及椎间植骨融合术具有位置准确、安全可靠的优点。3，系统阐述了胸及胸腰段椎间盘突出症的影像学分类及特点。经山东省医药卫生科技信息研究所查新国内外未见相同研究报告，由著名骨科专家青岛大学附属医院胡有谷教授等组成的鉴定委员会一致认为该课题达到国内领先水平。截止到目前已经完成胸及胸腰段椎间盘突出症56例的手术治疗，并具有完整随访资料，连同在5家三甲医院推广应用共100余例病人。手术全部成功，脊髓功能恢复满意，Frankle分级均有1-2级改善,术后JOA改善率65.1%，手术致瘫率为0，植骨融合率100%。该研究已发表研究论文41篇，其中SCI收录3篇，中华及国家级核心期刊论文38篇，分别发表在《Orthopedics》、《中华医学杂志》、《中华外科杂志》、《中华骨科杂志》等；并取得国家专利6项，其中发明专利4项；在国际、国内学术会大会发言8篇次；编著2部，产生了广泛的学术影响力。该研究课题共培养硕士研究生8名，培训中青年医师5人，其中3名晋升为副主任医师，2名晋升为主治医师，具有明显的社会效益和经济效益。在《Orthopedics》、《中华医学杂志》、《中华外科杂志》、《中华骨科杂志》等；并取得国家专利6项，其中发明专利4项；在国际、国内学术会大会发言8篇次；编著2部，产生了广泛的学术影响力。该研究课题共培养硕士研究生8名，培训中青年医师5人，其中3名晋升为副主任医师，2名晋升为主治医师，具有明显的社会效益和经济效益。4三、主要科技创新1.主要科技创新（限5页）一、研究背景胸椎间盘突出症致残率较高，其引发的脊髓损害多呈进行性发展，出现双下肢瘫痪及大小便失禁等不同程度的截瘫。手术是其首选的治疗方法。虽有前路、后路、关节突入路等术式选择，但由于常规手术器械的局限性，手术致瘫率高达30%，植骨不愈合率6.2-7.5%。因此，常规的胸椎间盘突出症手术技术和方式的选择存在较高的风险。为了解决上述问题，本研究根据胸椎间盘突出症的病理解剖特征（中央型、旁中央型、外侧型）及致压物性质（“软性椎间盘”或“硬化性椎间盘”）以及和脊髓的关系设计手术方案；对术中、术后脊髓损害即刻加重的危险因素进行分析，设计并应用“菱形”截骨、”潜行”切除、“塌陷”技术治疗硬化性胸及胸腰段椎间盘突出症；并研制和开发了一套新型截骨刀——角翼骨刀、角度弯形骨刀及硬脊膜剥离工具——柳叶分离子，手术中避免了器械挤压、硬脊膜牵拉等导致脊髓损害即刻加重的危险因素，同时研制开发了椎体终板处置器和椎弓根螺钉置入手术用定位器等瞄准器，以利于该部位的椎弓根病变间隙远侧置钉和植骨融合，提高了临床疗效。二、主要创新点1、手术理念的创新：首次设计并应用经后路关节突入路“菱形”截骨“潜行”切除“塌陷”技术、椎间植骨融合内固定术治疗硬化性胸及胸腰段椎间盘突出症1.1、标准术式：适于采用气管插管全身麻醉，以病变间隙为中心，取后路正中切口，逐层显露病变部位的棘突、椎板和关节突。（1），按预划线咬除病变间隙上下椎体的棘突、椎板，然后咬除双侧关节突，显露脊髓，硬化突出的椎间盘。5（2），自椎间孔区域，用弯形骨刀、小骨刀、髓核钳切除硬化的间盘髓核。（3），在安全三角内，用角翼骨刀切断突出的间盘两侧，用柳叶分离器将间盘向脊髓远侧分离取出。（4），椎间处理器处理终板，（待置钉一侧固定后）打压植骨。（5），侧方看的预切线：切除后，在椎弓根瞄准器或多功能瞄准器辅助下在椎弓根病变间隙远端置钉。6（6），侧方看：依预划线在安全三角内用角翼骨刀切除硬化间盘，安装钉棒，打压植骨。（7），后面观：棘突椎板全切除，和保留棘突椎板。仔细止血，冲洗，放置引流管，逐层缝合刀口，结束手术。术后常规放置引流管24～48h，抗生素预防感染，甘露醇、甲强龙、神经营养药物治疗。1.2、微创手术方法（经多裂肌间隙），适于（1）、取俯卧位，按设计切点作正中切开至皮下，旁开1.5CM切开肌筋膜，经多裂肌间隙进入至关节突，安装微创扩张通道并透视定位。（2）、通道下解剖出关节突、部分上下横突和部分椎板。切除关节突、部分椎板，显露部分硬膜囊、神经根、椎间孔、椎间盘。（3）、弯管形骨刀切除椎间孔部的硬化间盘，终板处置器处理终板成搓板状、摘除髓核，自突出间盘的上、下缘用角翼骨刀边分离边切断。以椎弓根的内下（上）为瞄准点分别植入椎弓根螺钉待用。(4）、同法完成对侧手术。这时，髓前突出的硬化间盘基本游离，边下压边拖出髓核（髓骨增生物），并进一步处理终板，探查压迫解除，将切下的关节突制成大块作支撑打压植骨。(5)、安装钉棒，透视，止血冲洗，逐层缝合，完成手术。2，手术器械的创新2.1角翼骨刀（ZL200920020814.6）：由通用型刀柄、刀体和弧形设计的刀头构成。弧形刀体的设计特点是，刀头与刀体不在一条直线上，向侧方呈30°、45°角弧形走向（两种型号），刀头弧形长度1.5cm.，刀头与刀刃宽度一致分4mm、5mm两种型号，在刀头前端弧形的内缘，有一底端直径1mm、末端直径0.5mm、长度2mm的圆锥形导引翼，导引翼的末端为光滑圆头，导引翼的走行与刀头的弧形一致，与刀刃呈120°或135°角。根据刀头长度、宽度与弧度的不同，共设计了4种型号的“角翼骨刀”。2.2角度环形骨刀（zl201110022848.0）：包括手柄（1），其特征是：手柄（1）的前端连接有呈管状且7表面光滑的切割刀头（2），切割刀头（2）前部倾斜设置且与手柄（1）轴线之间的夹角A为锐角，切割刀头（2）的前端周圈均设有刃口（3），切割刀头（2）上还设有与其内腔连通的取物口（4）。所述刃口（3）所处的平面与手柄（1）的轴线垂直。所述切割刀头（2）的截面呈圆形，取物口（4）也为圆形。所述取物口（4）设置在与切割刀头（2）倾斜方向相反的切割刀头（2）表面上。与切割刀头（2）倾斜方向相反的切割刀头（2）的后部表面为平直面，所述取物口（4）设置在该平直面上。所述的角度环形骨刀夹角A的范围为25°-40°。2.3椎体终板处置器（ZL201020138023.6）：该处置器包括表面光滑的圆柱形操作杆（2），操作杆（2）的后端固装有手柄（1），操作杆（2）前段具有沿其表面平滑内缩成的两平面（31），该两平面（31）平行设置且延伸至操作杆（2）的前端部，两平面所处的操作杆（2）段为切割段（3），该切割段的两相对弧面上设有齿顶高出操作杆（2）外表面的螺纹状切齿（32）。所述切割段（3）的前端部为圆滑的凸头（33）。手柄（1）为一直杆且与操作杆（2）正交设置，直杆的长度方向与所述平面（31）平行或垂直。2.4椎弓根螺钉植入手术用定位器（zl201310374995.3）：包括铰接在一起的两撑开臂（1），两撑开臂（1）的一端分别设有手柄（2）、另一端分别固接有与撑开臂（1）正交连接的定位杆（3），两定位杆（3）的底部分别设有外伸的定位段（31），定位段（31）的端面为与椎弓根底部缘适应的弧面，其中至少一根定位杆（3）上连接有向外延伸的基准杆（4），基准杆（4）上滑动连接有定位块（5）且定位块（5）通过锁定装置定位在基准杆（4）上，定位块（5）上设有供开路针和开路导引钻穿入的定位孔（6），基准杆（4）上设有与定位孔（6）对应设置且沿基准杆（4）长度方向延伸的长孔（7）。基准杆（4）的截面为非圆截面，定位块（5）具有与基准杆（4）截面相适应的通孔，所述锁定装置为螺接在定位块（5）上的锁紧螺栓（8）。定位杆（3）的截面为圆形，基准杆（4）上固接有转动连接块（9），转动连接块（9）转动连接在定位杆（3）上，定位杆（3）上还螺接有锁定转动连接块（9）的锁定螺栓（10）。基准杆（4）上设有刻度线（11）。其中一撑开臂（1）上固接有弧形设置的下定位臂（12），下定位臂（12）的圆弧中心与两撑开臂的铰接中心重合，下定位臂（12）的表面上设有均布的齿纹，另一撑开臂（1）搭接在下定位臂（12）上且搭接面上设有定位突齿。2.5一种悬臂式齿突（多用途）导针瞄准器（zl201310375269.3）图a、b角翼骨刀图；图c角度环形骨刀、角翼骨刀、椎体终板处理器等；图d、e椎弓根瞄准器图；图f悬臂式导针acbdfe8瞄准器3，影像学分类及特点三，研究结果与结论截止到目前已经完成胸及胸腰段椎间盘突出症56例的手术治疗，并具有完整随访资料，连同在5家三甲医院推广应用共100余例病人。手术全部成功，脊髓功能恢复满意，Frankle分级均有1-2级改善,JOA改善率65.1%，手术致瘫率为0，植骨融合率100%。经后路关节突入路“菱形”截骨“潜行”切除“塌陷”技术、椎间植骨融合内固定术治疗硬化性胸及胸腰段椎间盘突出症手术时间短、出血量少、并发症发生率低，能够完全切除脊髓前方的硬化性致压物，是一种安全可靠、可行的硬化性硬化性胸椎间盘突出症的治疗方法。典型病例1：T12L1椎间盘突出钙化，双下肢不全瘫，术后5月神经功能恢复正常，恢复正常工作、生活典型病例2：T2-3间盘突出骨化并不全瘫，术后及术后2月神经功能恢复正常，基本恢复正常生活。9102.科技局限性（限1页）手术治疗是症状型胸椎间盘突出症的主要治疗方法；但手术难度大，风险高。其原因