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重点验证的程序文件、报告和记录(参考)1、质量手册;程序文件;作业指导书;营业执照、卫生许可证、组织代码证;组织结构图;厂区平面图;车间平面图;供水排水网络图;防鼠防虫平面图;排污许可证(或风险分析);文件发放回收记录;2、公司年度、月度培训计划与记录;员工培训计划与记录;员工培训档案(目录、人员学历证书与培训证书复印件、培训计划、培训内容、书面考核记录、考核成绩等)(包括新进人员考核、实验室检测人员资格和培训证书)3、管理评审、内审(计划、时间、地点、参加人员手签到、内容、总结等);4、水质检测报告(GB5749、50-2006);余氯检测报告;管网维修检查记录5、食品接触面的状况和清洁:a、设备、工器具和设施、工作服、个人卫生(手);包装材料。记录:卫生消毒记录;个人卫生控制记录;微生物检测结果报告;臭氧消毒记录;员工消毒记录b、设备的清洗消毒计划和日常检查结果;或设备维修保养计划及记录6、防止交叉污染:工艺布局合理;车间有洗手设施;不戴首饰,戴发网、发带、帽子;车间无水杯与其他生活用品。记录:培训记录;员工卫生检查记录;纠正措施记录7、手的清洁与消毒,厕所设施的维护车间入口处设置洗手消毒设施(1/10),非手动,有皂液盒;厕所远离作业区,浅色、易清洗消毒、耐腐蚀、不渗水的材料建造,并配有冲水、洗手消毒设施,防蝇设施齐全、通风良好。洗手消毒程序。记录:每日卫生控制记录。8、防止外部污染:a、有毒化合物的污染:非食品级润滑油,燃料污染,杀虫剂,清洁剂,消毒剂,冷凝物,无保护装置的照明设备,不卫生的包装材料b、包装物料要有专库存放,干燥清洁、通风、防霉,内外包装分别存放,上有盖布下有垫板,并设有防虫鼠设施。内包装进厂要进行微生物检测。记录:每日卫生控制记录9、有毒化学物品的正确标记、贮存和使用:标签标明制造商、使用说明和批准文号、容器中的试剂或溶液名称。工作容器标签必须表明容器中试剂或溶液的名称、浓度、使用说明,并标明有效期。记录:化学物质使用控制记录,消毒液浓度配置记录,清洗消毒剂领用记录,实验室培养基配置记录10、员工健康状况控制:健康检查记录,员工健康档案11、害虫鼠控制记录表12、日常监管记录13、原辅料合格供应商档案,原辅料采购计划与采购记录14、五大质量控制记录(原料验收、跟班检验、厂检单、装运与追溯记录、不合格记录)15、计量校准证明及一览表,现场校准标识16、监控计划17、视频记录18、基地档案可以按照企业的质量管理体系、溯源记录与质量控制记录档案管理、SSOP的要求三部分进行系统整理;也可以加上实验室管理、基地管理五部分。重点验证的程序文件、报告和记录1、档案目录;文件发放回收记录;质量手册、程序文件、作业指导书(即企业管理质量体系文件运行记录的目录和相关的支持性文件);营业执照;卫生许可证;组织机构代码;排污主管部颁发的排污许可证;厂区平面图;生产车间的人流、物流和水流图以及关键设备的平面分布图;防鼠防虫平面图;2、质量管理体系内部评审报告、管理评审报告;3、外来通知、文件4、公司年度、月度培训计划与各员工培训记录;5、实验室检验人员资格和培训证书;6、计量校准证明及一览表;现场校准标识;7、水质检测报告(GB5749、50-06)(2次/年);企业水质自检报告(余氯检测报告);8、员工健康档案及一览表;9、有毒有害化学物品一览表、出入库记录、核销记录;10、仪器设备档案;仪器设备清洗消毒计划和日常检查结果(维修保养计划与记录);管网维修检查记录11、防鼠平面图、防治计划、防鼠诱饵站检查记录;12、企业实验室的检测项目及其目录、标准方法及其目录、实验室自检自控计划、检测报告(感官、理化、微生物、农残),检出问题处理报告;13、实验室委托合同(如有需要)14、原辅料合格供应商档案。原料、辅料、包装材料的验收记录和相关合格证明;(内包装材料生产企业的登记备案证明、卫生许可证);15、原辅料标识、质量追溯控制记录、不合格品控制记录:原料验收记录、出入库记录;半成品加工记录、出入库记录;成品检验记录(厂检单)、出入库记录;溯源装运记录;不合格品处理记录16、《卫生注册登记企业出口与监督检查纪要簿》、上报CIQ的文件表格总结等。17、基地档案:基地申请材料(土壤、水质检测报告原件)与栽培管理记录18、电子信息、网上登陆口令密码备份、视频记录电子档案。19、企业建立的卫生标准操作程序(SSOP)目录:1、厂区环境卫生检查记录;2、车间卫生检查记录、外来人员进入车间登记表;3、包装材料检查表、车间玻璃、器具设施检查表、添加剂使用记录4、消毒剂、清洁剂出入库记录与核销。5、消毒液配置记录、消毒液浓度监测记录、车间设备/设施/工器具消毒记录、工作服清洗消毒记录、纠偏记录;6、飞虫捕杀器检查记录、厂区防鼠记录、仓库检查记录20、HACCP记录:各CCP监控记录、金探校准记录、纠偏记录。
本文标题:重点验证的程序文件(参考,请根据实际情况进行调整)
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