阿替卡因肾上腺素注射液说明书

阿替卡因肾上腺素注射液说明书【药品名称】通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液英文名称：PrimacaineAdrenaline(ArticaineHydrochlorideandEpinephrineTartrateInjection)商品名称：必兰(碧兰麻)【成份】盐酸阿替卡因，酒石酸肾上腺素【适应症】口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。【用法用量】给药方式：局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。剂量：适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：儿童的体重（kg）X1.33老年人：使用成人剂量的一半。【不良反应】如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：1.中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。2.呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。3.心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。以上心脏表现可能导致心脏停博。【禁忌】1.对局麻药或本品其他成分过敏者；2.严重房室传导障碍而无起搏器的患者；3.经治疗未控制的癫痫；4.卟啉病。5.本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。警告：本品含1／100，000肾上腺素。【注意事项】1.高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。2.麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。3.本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。4.避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。5.运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。3.使用本品之前必须注意以下内容：7.必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术方法、同步治疗方案。8.先行注射5％－10％的剂量试验是否存在过敏反应。9.缓慢注射，严禁注射于血管中，注射前必须反复做抽回血检查。10.维持与患者的语言交流11.接受抗凝剂治疗者须严密监视（监测国际标准化比值）。12.由于存在肾上腺素，以下情况须严密注意：1.除心动过缓之外的各种类型的心律失常；2.冠状动脉供血不足；3.严重动脉高血压13.因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。14.缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。15.与一些药物（见药物相互作用）合并应用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。【药物相互作用】不建议合用1.西布曲明阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。合用时需加以小心由于存在肾上腺素2.挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常（增加心脏反应）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。3.丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。血清素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼），通常中度增加肾上腺素的升压作用，仅在严密临床监控下使用非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮），存在增加肾上腺素升压作用的危险，仅在严密临床监控下使用合用时须加以考虑胍乙啶血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和／或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。【生产企业】法国碧兰公司