薄荷油质量标准

第1页共2页4.依据：《中国药典》2005年版一部P2835.质量标准5.1通用名称：薄荷油5.2来源：本品为唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏，冷冻，部分脱脑加工提起的挥发油。5.3性状：本品为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。相对密度应为0.888～0.908（2005版药典附录ⅦA）。旋光度取本品，依法测定（2005版药典附录ⅦE）旋光度应为-17°～-24°。折光率应为1.456～1.466（2005版药典附录ⅦF）。5.4鉴别:取本品0.1g，加正己烷5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物，同法制成对照提取溶液。照薄层色谱法（2005版药典附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。5.5检查项目、限度及检查方法：检查项目限度检查方法法定标准内控标准颜色不得更深不得更深取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,照溶液颜色检查法《中国药典》2005年版一部附录XIA测定乙醇中不溶物溶液应澄清溶液应澄清取本品1ml，加70%乙醇3.5ml酸值应不大于1.5应不大于1.5照脂肪与脂肪油测定法《中国药典》2005年版一部附录IXN酸值的测定5.6含量测定：照气相色谱法（2005版药典附录VIE）测定。第2页共2页色谱条件与系统适用性试验弹性石英毛细管柱（柱长25nm,内径0.20mm，膜厚度0.33um）HP-FFAP；程序升温；初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至230℃，保持1分钟；进样口温度250℃，检测器温度250℃；分流比10：1。理论板数按环己酮峰计算应不低于20000。校正因子测定精密称取环己酮适量，加正己烷制成每1ml含8mg的溶液，摇匀，作位内标溶液。另取（－）-薄荷酮对照品50mg、薄荷脑对照品80mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1ul注入气相色谱仪中，计算校正因子。测定法取本品约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1ul注入气相色谱仪，测定，即得。本品含（－）-薄荷酮（C10H18O）应为18.0％～26％；含薄荷脑（C10H20O）应为28.0％～40％5.7贮藏：遮光，密封，置阴凉处保存（温度0～20℃、相对湿度75%以下）。