补通温固丸治疗冠心病459例临床观察

补通温固丸治疗冠心病459例临床观察韩战友1傅文录2刘艳3内容提要：运用自制中药口服丸剂——补通温固丸治疗冠心病459例，随机分为治疗组与对照组（复方丹参片），治疗组服用补通温固丸(由黃芪、水蛭、丹参、薤白、山萸肉等组成，)，每天3次，每次6克。对照组用复方丹参片，每天3次，每次3粒。疗程均为4周。临床观察结果表明，补通温固丸治疗冠心病在自我症状改善、总体疗效、心电图改善情况均显著优于复方丹参片。临床疗效显著，毒副作用小，且对部分患者进行1年以上长期巩固治疗观察，发现远期疗效也比较满意。关键词：冠心病中医药疗法补通温固丸冠心病（CHD）又称缺血性心脏病，是目前严重威胁人类生命的一种常见心血管疾病，属中医“胸痹心痛”、“怔忡”等病证的范畴，目前国内外采用的治疗方法多是使用药物扩张血管、溶解血栓，服用这些药物往往疗效差、病情难以控制，而且会产生毒副作用和一些不良反应，给患者造成了新的身心痛苦。我们中医内科急证协作组自2010年2月开展冠心病专题研究以来，运用自制中药口服丸剂——补通温固散治疗冠心病459例，研究结果表明，本药疗效可靠，疗程缩短，毒副作用小。现将两组临床观察研究报告如下。1、临床资料患者均为住院病人，2010年2月至2012年6月间共治病人810例，随机按入院单、双日分别进入观察组和对照组。单日组均进入治疗组，本组459例，其中男性253例，女性206例，年龄40-70岁者396例，占82.3%。双日组均进入对照组，共计351例，其中男性206例，女性145例，40-70岁者202例，占76.8%。冠心病的诊断标准依据第10版《实用内科学》。两组患者治疗前病程最短的5个月，最长的12年，大多在2-7年，心绞痛次数每日1次，最多5次，平均1-3次╱日；疼痛性质、部位及主要症状以闷痛为最多，占65.9%，心前区及胸骨后疼痛者次之，占58.8%；主要症状以心悸、气短、乏力为最多，占36.1%。两组一般情况对照如表1所示：表1两组组间一般情况的比较组别例数性别年龄病程（年）心率心绞痛分型EF值（%）男女稳定型不稳定型治疗组45925320627±6.15.9±1.171±113679263±10对照组35120614546±6.235.8±1.571±92807164±9上述两组一般情况比较经统计学处理无显著差异，组间具有可比性。2、治疗方法服药方法：受试者停用抗心肌缺血药物至少5个半衰期，对不能停用者必要时给予硝酸甘油，并记录其用量。治疗组服用补通温固丸(由黃芪、水蛭等组成，由我院制剂室制成丸剂，每丸重6克)，每天3次，每次1丸。对照组用复方丹参片，每天3次，每次3粒。疗程均为4周。观察方法：观察两组治疗后症状疗效，自我症状积分变化情况、心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油停减量；描记常规12导心电图每周1次，以及治疗前后化验血脂。3、疗效评定标准心绞痛及心电图疗效判定标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。自我症状疗效评定：(1)显效：治疗后积分下降大于或等于1／2。(2)治疗后积分下降在1／2～1／3之间者。(3)治疗后积分下降小于1／3者。自我症状打分标准：0分－无症状；1分－稍有症状，程度轻微；2分-经常有症状；3分-症状明显影响工作或生活质量。4、治疗结果自我症状改善：见表2，显示治疗组优于对照组。两组数比较以t检验；两组比较以X2检验。表2治疗前后两组自我症状积分比较津液通天丸复方丹参片治疗前治疗后治疗前治疗后胸闷3.36±1.261.26±0.97*3.30±0.472.02±0.49*△气促2.87±0.761.01±0.30*2.84±0.511.60±0.51*△心悸2.66±0.681.05±0.37*2.58±0.511.61±0.51*△注：＊治疗组治疗前后比较及对照组治疗前后比较P＜0.01；△治疗后组间比较，P＜0.05。心电图疗效：两组治疗后心电图均有缺血性ST-T改变，治疗后均有改善，而治疗组优于对照组。见表3。表3两组心电图疗效比较组别显效n(%)有效n(%)无效n(%)加重n(%)总有效率n(%)治疗组＊196(42.7)240(52.29)23(5.01)0(0.00)436(94.99)对照组57(16.24)113(32.19)110(49.43)11(3.13)170(48.43)*：组间比较。P＜0.015、分析与讨论临床观察结果表明，补通温固丸治疗冠心病在自我症状改善、总体疗效、心电图改善情况均显著优于复方丹参片。临床疗效显著，毒副作用小，且对部分患者进行1年以上长期巩固治疗观察，发现远期疗效也比较满意。近年来中医治疗冠心病临床研究发展很快，本病归属中医学“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等病范畴。目前广泛用于临床的有活血化瘀、益气通阳、宣痹化湿、补肾健脾诸法。其中，尤以活血化瘀最为众医所重，并得了一定的疗效。冠心病的中医病机特点是本虚标实，虚实相兼，虚者，以虚为主，虚则是心脏本身气血阴阳不足，血液运行不畅，再或因于寒凝、痰浊，进而出现气滞、血淤，最后导致心之脉络痹阻，故我们研究认为冠心病的中医治疗重在“补心气”、“固元气”、“温心阳”、“通心脉”。在具体运用时，还需根据症情的虚实缓急而灵活掌握。我们研究认为本虚标实主要在于虚实相兼，以虚为主，其关键取决于正虚，即脏腑气血阴阳亏损的程度，。故此，“阴有余、阳不足”，此是成为冠心病的主要病机特点。这里我们认为之所以“阴有余”是与“阳不足”有直接因果关系的。关健点就是“阳气不足”，阳气亏虚，鼓动无力，清阳不展，气机不畅，从而导致气滞血瘀、痰浊闭塞，因此，我们确定把“固元气、补心气、温心阳、通心脉”作为治疗冠心病的突破点。《素问.阴阳应象大论》篇中说：”。“味归形，形归气，气归精，精归化，精食气，形食味，化生精，气生形……精化为气”，五脏六腑皆赖气为之用。气贵于和，又喜宣通。凡疾病之表里虚实，顺逆缓急，无不因气所致，所谓“百病生于气也”（{素问·举痛论》）。因此，一切疾病的发生发展都与气的生成和运行失常有关。我们根据这一理论认为，人类的生活方式，特别是长期的膏梁厚味与情志失节，致使人体气虚不用、生化不及、固摄不能。导致机体内部各器官、系统间活动的失衡以及与周围环境的动态失衡。进而造成心血瘀阻、痰浊闭塞[1]。我们认为这才是形成冠状动脉狭窄的根本原因。从临床上，采用“固本补元、温阳通脉”之法，旨在调整脏腑的阴阳失调，使机体重新建立阴阳气血升降出人的动态平衡，使疗效得到了进一步的提高。补通温固丸由黃芪、水蛭、丹参、薤白、山萸肉等药物按一定比例组成。黄芪，甘温，归脾、肺经，能温分肉腠理，补气升阳，可使细胞的生理代谢作用增强，是为君药，以补心阳。丹参，辛微寒，归心、肝经，具有活血散淤、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况等功效。水蛭,咸、苦、平，破血逐瘀，通经消症，现代医学认为水蛭具有抗凝血、溶解血栓、抑制心肌缺血的治疗作用，能明显消退主动脉粥样硬化斑，使斑块内胶原纤维增生，胆固醇结晶减少。丹参、水蛭二药得黄芪之助疏通血行之粘滞，共为臣药；薤白，味辛；苦；性温。功用通阳散结，佐黄芪以行气导滞，现代实验证前薤白能有效地抑制其主动脉脂质斑块形成，缩小其面积和减少厚度。对预防动脉硬化、抑制血小版聚集肝明显的作用。山萸肉，酸、微温，功用益元阳，固元气，色红入血为使药，与黄芪并用，甘酸化阴，使“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助，而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升，而泉源不竭。”总之，黄芪补心气，薤白温心阳、丹参、水蛭通心用、山萸肉滋心阴、固元培本。诸药合用，得从根本上改善和消除血液粘滞、粥样斑块形成的病理机制，使冠脉狭窄逐步得以去除和再通。现在大量的临床研究也表明，降低血液粘稠度、扩张血管、疏通血脉、加快脂类的运输和消除的药物，都能促进各种不常物质的排泄，改善组织血流，促进组织再生，尤其是改善心脑循环最为显著[2]。本组研究表明，多数患者在使用本品两周后，临床症状、疗效、心电图等指标参数均优于复方丹参片，通过对患者的心电图、肝功能、肾功能、胆固醇的检测中表明对于在冠状动脉供血不足的心电图患者经治疗后，供血情况有明显地改善，T波升高，原血浆胆固醇升高者治疗后有显著地下降，应用本品治疗对肝功能和肾功能均无不良影响，因而值得进一步的研究与深化。参考文献[1]陈贵延，杨思澍主编.实用中西医结合诊断治疗学.北京：中国医药科技出版社，1991：336-339[2]陈灏珠主编.实用内科学(第10版).北京：人民卫生出版社，1998：1231-1235.1韩战友（1962-），男，河南平舆人，中医内科主治医师，主要从事中医内科临床工作。河南省平舆县清河街道卫生院康复科（河南平舆463400）联系电话：186882261872傅文录,男，中医内科副主任医师，河南省平舆县人民医院（河南平舆463400）联系电话：136198025133刘艳，女，内科医师河南省平舆县清河街道卫生院康复科（河南平舆463400）联系电话：[phone]