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管理评审材料(2015年度)二零一五年十二月管理评审目录内容编号管理评审计划表GP2015-01管理评审会议的通知GP2015-02管理评审会议议程表GP2015-03管理评审会议签到表GP2015-04管理评审会议记录表GP2015-05管理评审输入材料(质量负责人)GP2015-06管理评审输入材料(技术负责人)GP2015-07管理评审输入材料(办公室主任)GP2015-08管理评审输入材料(检测室主任)GP2015-09管理评审评审报告GP2015-10管理评审纠正措施实施验证表GP2015-112015年管理评审计划表编号:GP2015-01评审时间2015年12月评审目的通过质量管理体系现状和持续适应性、有效性的评价,实现管理体系的不断改进和完善。确保实验室管理体系、质量方针、目标及检测活动持续有效运行并满足《准则》的要求,保证实验室质量方针和目标的实现,做出质量管理体系持续改进的决定。评审范围质量体系、质量方针、质量目标及检测活动。评审依据《管理评审程序》和质量体系中所涉及的其他管理评审文件。参加评审部门(人员)最高管理者、技术负责人、质量负责人、检测室主任评审输入内容1.质量管理体系运行状况(质量方针和质量目标的适用性、充分性和有效性);2.实验室能力验证结果及分析;3.近期内部审核的结果:内部审核报告;4.质量控制活动;5.人员素质和人员培训教育情况;6.客户反馈意见、客户投诉及处理情况报告;7.质量监督情况;8.改进的建议。编制:审核:批准:日期:日期:日期:编号:GP2015-02关于召开管理评审会议的通知检验所各有关部门、室:为评价管理体系运行的符合性、有效性,质量方针和质量目标对现行管理体系的持续适宜性、充分性和总体有效性,并满足《实验室资质认定评审准则》要求。本所根据管理体系运行的需要特制定管理评审计划安排,定于2015年12月22日上午召开管理评审会议。评审会议地点:本所会议室评审会议时间:定于2015年12月22日参加人员:叶志美、金东胜、汪干文、范公明评审具体内容见管理评审实施计划表。各部门及相关人员于2015年12月21日前准备好各自材料。特此通知2015年12月08日2015年管理评审会议议程编号:GP2015-03序号发言人议程备注1所长宣布会议开始管理评审目的管理评审内容2质量负责人2015年内审报告质量管理体系运行状况质量方针和质量目标的适用性、充分性和有效性改进建议3技术负责人实验室设备运行状况实验室质量控制状况改进建议4检测室主任检测项目增加、标准更新情况工作执行状况改进建议5办公室主任实验室能力验证结果及分析人员素质和人员培训教育情况客户反馈意见、客户投诉及处理情况报告质量监督情况上次评审采取的措施改进建议6所长评审总结宣布管理评审的结论宣布会议结束管理评审会议签到表编号:GP2015-04日期时间地点姓名部门职务签名管理层所长/技术负责人管理层副所长/质量负责人办公室办公室主任检测室检测室主任管理评审会议记录表编号:GP2015-05主持人评审时间会议地点评审组成员质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测室主任记录人日期评审目的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性会议内容摘要:管理评审输入资料编号:GP2015-06主题质量方针、目标实施情况、质量方针、质量目标和程序文件的适宜性、充分性和有效性评价报告、内审、体系运行情况提交部门质量负责人提交日期2015年12月15日主要内容:2015年度管理体系运行情况报告及质量方针目标完成情况2015年度,实验室体系在全体员工的配合及领导的支持下得到了有效运行。根据管理评审实施计划要求,现将年度管理体系在实际工作中的运行情况汇报如下,供大家审议,以发现体系运行中存在的不足,达到持续改进的目的。1、质量管理体系、组织本实验室现行的《质量手册》和《程序文件》是于2012年1月1日正式发布实施的,内容均未作修订。随着新版《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的发布实施,对照新版管理办法和准则的要求,本实验室现有的体系文件已经不适用,应同步按照新要求进行换版。我所新的管理体系文件与2015年12月15日发布,2016年1月1日正式实施。本年度检验人员未做调整。今年现有专业技术人员中1人晋升为工程师。通过事业单位考试公开招聘管理岗人员1名。为保证整个体系运行的充分性与有效性,保证检测的规范、准确,本实验室每年初制定质量、技术控制计划,其中包括:日常监督计划、内审计划、管理评审计划、人员培训计划、仪器设备期间核查计划、质量监控计划等。通过各项计划的落实,来验证实验室的技术能力和体系运行的有效性,保证检测方法的准确。2、文件控制本年度办公室文件管理员汇总的标准变更文件,对购买的更新标准、已作废的标准规范等外来技术文件进行了确认、批准、登记、编号、标识控制管理,防止过期失效、作废文件的误用。使文件(规范标准)均处于受控状态,确保文件的有效性。3、要求和合同评审检测室工作人员对所受理的各项业务进行了认真的登记受理,必要时进行合同评审,确保各项检测要求被检测部门和客户双方接受。4、检测业务的分包本年度,本实验室资质范围内的各项检测项目及参数均为自行独立完成,未进行分包检测。5、服务和供应品采购按照《服务和供应品控制程序》要求,试剂和耗材的采购由使用部门填写《检验用物品申购表》经检测室主任、技术负责人、最高管理者签字批准后由办公室在合格供应商中进行采购。办公室对供应品基本参数、包装完好性进行核实后验收登记,由申购部门进行领用登记,必要时申购部门通过技术手段验证所购供应品的性能进行验证。6、服务客户申诉和投诉本年度收到企业口头投诉1次,反映压力表检测收费高于浙江省。接到投诉后我们认真分析原因,处理客户投诉,及时积极与客户沟通,经调查安徽省收费标准的确不同于浙江省,向客户及时解释,化解客户误解。7、质量活动不符合的纠正/预防运行情况本年度依据《不符合工作控制程序》、《纠正措施控制程序》以及《预防措施控制程序》,对于本年度在内审时发现的不符合项的纠正/预防运行情况总结如下:本年度内部审核中共出具4个基本(不)符合项(1)经现场检查发现原子吸收光谱仪使用的钢瓶没进行保护;(2)经检查发现部分仪器设备没有状态标识;(3)经检查发现原子吸收光谱仪没有进行期间核查;(4)经检查发现检测室有部分标准物质过期未进行及时处理。8、内部审核本年度内审按照年初办公室指定的内部审核计划如期进行,内审中发现的不符合项由责任部门的负责人进行确认,经过必要的纠正和采取纠正措施后由内审员进行确认,形成闭环。9、人员本年度直接参与质量检验人员仅有2名,当样品比较集中,抽取样品比较多时,检测任务较重,检测人员加班加点基本能够完成。2015年现有专业技术人员中1晋升为工程师。就目前任务完成情况来看,现有实验室人员的配备基本满足了质量方针、目标。本年度根据制定的年度人员培训计划和临时外部培训安排先后组织培训7次,其中内部培训2次。内部培训主要有部门内部组织学习和办公室组织讲师集体学习两种方式,内容主要包括:新准则学习、新标准学习;外部培训涉及7次7人,主要涉及检测检测机构新准则的换版培训,检验检测机构主要管理人员培训、茶叶品评培训、抽样检验、食品检验人员能力提升培训、内审员培训、能力验证分析会培训。10、设施和环境本年度,检测室对需要监测的环境做了相应的监测控制,对符合期间核查要求的仪器和标准物质按照制定的年度期间核查计划进行了核查并保存了相关记录。11、结果质量控制本年度监督员制定监督计划,按照准则、体系文件、作业指导书等规定,从人、机、料、法、环各环节对与检测流程相关人员进行必要频次的监督共形成5次监督记录。参加省局组织的能力验证2次7个参数,主要项目为:水中亚硝酸盐的测定,复合肥总氮,有效磷、水溶性磷、钾、水分、氯离子的测定。检测结果均为满意。其内部质量监控3次,其中主要采取的手段仍为人员比对和留样再测,质控样主要选择的样品为糕点、肥料和烧结普通砖。12、质量方针及目标完成情况本所的质量方针是:严肃认真的工作态度、公正规范的工作作风、科学标准的技术操作、准确及时的结果报告。在贯彻质量方针的具体工作中,全体职工以法律、法规、标准、体系文件作为检测活动的依据,确保管理体系的有效运行,质量方针及质量目标完成情况分析如下:表1质量方针评价表项目内容完成情况质量方针严肃认真的工作态度依据国家标准或规范,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性,对数据及报告的有效性负责;公正规范的工作作风本实验室员工在检测工作开展过程中没有违反体系文件及单位制度的规定,妨碍检验工作性的行为,未接受到客户对员工违反检验工作的投诉,实验室员工未受到过本单位或上级主管单位对其违反检验公正性的通报批评或处罚。科学标准的技术操作检验人员操作依据现行有效的国家标准操作、严格按照经过批准操作规程进行检验准确及时的结果报告经抽查,本年度所出具的检验报告其出具报告日期均在规定的检验工作日内完成。表2质量目标评价表项目内容指标指标计算分子分母结果质量目标报告差错率<1%120099.5%结论性误差<0.5%02000%客户调查满意度≥90%12095%申诉和投诉处理率100%11100%管理评审输入资料编号:GP2015-07主题实验室设备运行状况、实验室质量控制状况、改进建议提交部门技术负责人提交日期2015年12月15日主要内容:关于本所技术运作方面的报告通过一年的工作,总体来看,体系运行基本满足实现方针和目标的需要。但就技术运作方面分析,还存在一些不相适应的地方,具体表现在:1、检验人员适应检测工作的能力不强,对标准研究不深不透,对标准理解错误的现象时有发生。2、一些人员工工作热情不高,偏离标准、程序的现象时有发生。3、部分检验仪器办公室和检测室未能及时沟通好制定期间核查计划按照计划执行。4、日常监督、质量控制的目的不够明确,使监督、控制、检验、复核等流于形式。建议:1、要端正学习态度,沉下心来,克服浮躁心态,勤学习、善总结、会创新;2、要端正工作态度,严格遵守程序、规范;3、办公室及时与检测室沟通制定期间核查计划,办公室加强监督期间核查计划的执行;4、加强日常监督、严格考核制度,使工作规范常态化管理评审输入资料编号:GP2015-08主题实验室能力验证结果及分析、人员素质和人员培训教育情况、客户反馈意见、客户投诉及处理情况报告、质量监督情况、上次评审采取的措施、改进建议提交部门办公室提交日期2015年12月15日主要内容:办公室管理评审输入材料本年度办公室各项工作在领导的支持和各部门积极配合下得以顺利开展,整个管理体系基本得到了有效地运行。现将办公室准备的管理评审输入材料梳理汇总如下,供大家评议。一、体系文件的适用性本实验室现行的《质量手册》和《程序文件》是于2012年1月1日正式发布实施的,内容均未作修订。本年度国家质检总局发布第163号令,公布了新版《检验检测机构资质认定管理办法》,新版办法自2015年8月1日起正式实施。同年7月国家认监委发布《检验检测机构资质认定评审准则》(征求意见稿),新版准则于2016年1月1日正式实施。对照新版管理办法和准则的要求,本实验室现有的体系文件已经不适用应同步按照新要求进行换版。新的《质量手册》和《程序文件》将于2016年1月1日执行。二、工作执行情况1.人力资源情况本年度检验人员稳定,无转岗情况。2015年现有专业技术人员中1人晋升为工程师。通过事业单位考试面向社会公开招聘管理岗人员1名。本年度,办公室根据年度人员培训计划和临时性外培培训计划先后组织培训9次,其中内部培训2次(办公室组织内培2次,其余为各部门组织的内部自学,主要为对整改涉及的程序和新标准的学习),外部培训7次。内部培训主要为部门内部组织自学和办公室组织的集体学习,主要内容包括:新准则学习、新标准的学习等;外部培训7次7人,主要涉及检测检测机构新准则的换版培训,检验检测机构主要管理人员培训、茶叶品评培训、抽样检验、食品检验人员能力提升培训、内审员培训、能力验证分析会培训。2.客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