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上海三电贝洱汽车空调有限公司质量保证部管理文件B/05*001-2013质量能力专项审核管理规定2013-05-20发布2013-06-01实施上海三电贝洱汽车空调有限公司发布前言为确保产品设计与过程开发满足上海三电贝洱的质量要求,进一步保证产品质量的可靠性,供货产品在整个生产实现过程中得到完善的支持过程的保证。当新产品批产、供应商的过程链(生产场所、产品、过程)发生任何更改,都应在实施前通知上海三电贝洱相关责任部门,并获得质量保证部门及相关部门的许可,特此质量保证部需对供应商开展质量能力专项审核。审核依据Formel-Q及VDA6.3标准,开展以过程为导向的审核过程。本标准由上海三电贝洱汽车空调有限公司提出。本标准由供应商质量管理科归口。本标准起草单位:质量保证部。本标准主要起草人:吴卜显、丁伟堂。本标准主要修改人:王榕、曹巍。本标准所代替标准的历次版本发布情况:——本条例于2013年5月首次发布;质量能力专项审核管理规定1.定义与范围质量能力专项审核定义:本管理规定了产品及组成它的零部件和原材料在何种情况下将进行专项审核至专项审核后的跟踪反馈这一流程的实施细则,以保证产品质量的可靠性。本管理规定适用于新产品批产从DR0-DR6,供应链发生任何更改、出现任何质量问题的零部件和产品。2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。2.1ISO/TS16949.质量管理体系2.2Formel-Q供应商质量能力评定准则2.3VDA6.3过程审核2.4QG/SSB06216过程审核程序3.审核员资质内部质量能力专项审核人员专业方面的前提条件不仅要掌握质量管理方面的基础知识(熟悉现行的标准以及规范),同时还要了解具体的产品/过程。具备曾顺利通过VDA6.3培训的相关证明。工作经验至少三年工业领域的工作经验,尤其是在汽车工业领域的生产型企业,其中至少1年与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。供应链上的质量能力专项审核人员专业方面的前提条件不仅要掌握质量管理方面的基础知识,同时还要了解具体的产品/过程。具备审核人员资格证明(例如,EOQ体系基础上的资格证明)。具备曾顺利通过VDA6.3培训的相关证明。工作经验至少五年工业领域的工作经验,尤其是在汽车工业领域的生产型企业,其中至少2年与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。4.审核员责任和行为准则4.1审核员的责任按照审核计划或根据发生的时间实施过程审核:和被审核组织/职能部门进行协商准备审核实施审核评价定级末次会议和报告要求采取纠正措施验证纠正措施的有效性保密义务4.2审核员行为准则:质量能力专项审核人员必须遵守国家法律,尊重被审核企业的企业纪律条款,做到廉洁自律,并且坚持诚实以及正直这两项原则的前提条件,使用自己所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。质量能力专项审核人员必须不断提高自己的专业能力,并且与所处专业领域内最新的发展始终保持同步。质量能力专项审核人员必须确保其行为在任何时间都不会影响到其所属组织的形象以及声誉。质量能力专项审核人员不得接受与其劳动合同中的义务在利益方面有冲突的委托。对于在开展过程中接触到的机密信息,过程审核人员有义务加以保密。而如果根据法律法规规定,必须对机密信息进行披露的,则保密义务将不适用。对于在开展工作中获得信息,过程审核人员不得出于个人或者任何第三方的利益,将这些信息用于非法的目的。5.质量能力专项审核过程要素应用供应链中产品生命周期各个阶段(见下图)的质量能力专项审核运用不同的过程要素P2---P7,所涉及过程要素条款查询附表二过程要素审核内容P2—P7。6.以过程为导向的质量能力专项审核供应商的过程链(生产场所、产品、过程)发生任何更改,都应在实施前填写“供应商过程变更申请表”报上海三电贝洱相关责任部门,并获得质量保证部门及相关部门的许可。在必要的情况下,上海三电贝洱质保部将联合相关部门依据输入信息(见下表)开展不同类型的质量能力审核。审核起因审核类型计划中以事件为导向内部外部PA(过程审核)PSA(潜在供应商过程审核)特殊PA新供应商****新的工艺技术*****新的生产场地(搬迁)****要求(标准、客户以及法规)******管理过程、核心工艺以及支持性过程发生变更****过程外包引起的变更****投产保障和过程****组织变更(公司改组,所有人变更)*****对产量和组织的连续监控*****没有达到目标*****抱怨/客户投诉*****停产****升级(例如QPN*中黄色或红色状态)****最新审核计划要求的定期监控****持续改善过程****7.审核计划审核员根据新产品、过程更改审核及质量例会等输入信息,制定专项审核计划,包括供应链的审核时间、审核过程等。开展以过程为导向的审核过程。7.1质量策划科依据DR0-DR6制定周.月审核计划,并经批准实施。7.2供应商管理科依据零部件质量表现(装配及输入信息)制定供应链审核计划,并经批准实施。7.3成品审核科依据客户抱怨,装配质量异常及输入信息制定内部审核计划,并经批准实施。7.4体系管理科依据评审必要性,对相关运行要素进行审核,并制定计划汇总7.1、7.2、7.3、7.4计划为部门月评审管理工作计划。8.审核总结审核当日进行审核结论、结果的末次会议,针对审核中存在的问题与供应商及时沟通,双方确定问题的内容和改进建议,形成会议纪要并由被审企业的管理者代表或装配线车间主任经理和审核员签字。9.专项审核报告发布审核后三个工作日内,质量保证部审核员编制质量能力专项审核报告,由审核员以及质保部经理签字后发放到供应商以及相关部门。专项审核报告见附表一。10.问题的跟踪及反馈质量保证部审核人员应就审核中出现的问题进行跟踪,供应商需对问题提出整改方案并落实反馈,并提供相关文件。11.专项审核的评定11.1审核结果的评价质量能力专项审核的评定结果分为通过(绿灯)、纠正措施提交及验证情况通过(黄灯)、不通过(红灯)三个等级。有上海三电贝洱质量保证部审核员,按照过程质量审核提问表进行审核,内审员可作出评价:见下表。11.2评分指南评分产品风险过程风险QMS方面相关性10产品没有任何缺陷,满足技术要求满足了技术要求/产品和过程的技术规范要求在生产实践中落实了QMS满足了目标要求8产品上有缺陷(但不影响到功能,使用或者在过程中进一步加工),需要加以改进生产流程中存在轻度的故障过程中存在薄弱环节,但被及时发现和排除在个别方面的要求/结果的记录存在漏洞需要对个别检验要求/生产参数开展整改在个别情况下不能满足目标要求6产品上有缺陷(但不影响到功能,缺陷会导致在使用时或者在过程中的进一步加工时发生故障)没有满足过程能力(特殊特性)在接下来的过程中将对缺陷加以返工在检验时发现缺陷,新缺陷的零部件将被剔除,需要单独进行返工产品的生产不能满足过程可靠性要求,但特殊特性仍然满足技术规范要求对特殊特性没有开展系统的监控需要开展筛选行动需要开展返工零部件有收到损伤的风险整个材料流转过程中存在过程故障检验和测量工具不适用发现缺陷员工的培训不够没有至始至终根据要求落实QMS没有至始至终展开过程控制没有对措施的有效性开展检查没有想管理部门提供足够的信息达到了企业的目标;在内部目标方面则存在严重不符合项4产品上有缺陷(缺陷影响到功能,缺陷会导致使用方面的限制,缺陷会显著的影响到接下来的加工)没有满足约定的过程能力要求(特殊特性)缺陷将导致严重的过程故障在接下来的过程/检验中不能够发现缺陷,从而也就不能加以筛选或返工报废率高,或需要开展大量的单独返工产品的生产不能满足过程可靠性要求,特殊特性部分超差对特殊特性没有开展系统的监控需要开展筛选行动需要开展返工行动零部件有受到损伤的风险零部件混批/错误的装配导致过程故障用于发现缺陷的检验和测量工具不适用员工一方面接受的培训不足,另一方面对故障模式不了解没有定义生产参数/检验要求没有启动改进计划没有对改进计划的有效性开展证明企业或内部目标方面存在严重不符合项重要特性相关要求的落实情况不足0产品上有缺陷(不能满足功能性,产品使用受到严重限制,客户对其不能开展进一步的加工)在接下来的过程/检验中不能够发现缺陷,从而也就不能加以筛选或返工会出现投诉以及现场失效的情况产品应用对接下来机器/设备/工装不适用,不完整或完全没有到位涉及客户的特性的加工不能满足过程可靠性没有提供相关的检查、检验和测量工具,从而对涉及客户的特性没有开展监控零部件搬运过程中会引起涉及客户的特性的受损企业内部或发货过程没有为人员提供必要的资质培训有关要求的落实情况不足,导致客户那里发现功能缺陷的用户而言构成一种风险中会导致零部件混淆,从而影响到客户的进一步加工规则针对不符合项,以及评分为0或4分,应确定并且启动应急措施。审核人员需要确认措施有效性。如果某项评价为0分,那么就必须对整个过程链开展检查。有疑问的零件不能放行。在各栏中列出的评分构成一个框架,所给出示例不总是完全适用,如果需要可以增补。12.复审12.1针对不通过专项审核的供应商,由供应商总经理组织内部整改后,在5个工作日内向上海三电贝洱质量保证部汇报,同时上报整改期内降低质量风险的特殊控制方法与手段,直至复审通过。12.2质保部对不通过审核的供应商,15个工作日内实施复审。如复审不通过,将报告发至采购部,停止供货。12.3质保部对视纠正措施提交及验证情况通过的供应商,在15个工作日内实施文审或者现场审核,跟踪整改措施落实情况。12.4专项审核不能取代过程审核。附表一表式号SSB/Q12.02上海三电贝洱汽车空调有限公司ShanghaiSandenBehrAutomotiveAirConditioningCo.,Ltd.质量专项审核报告访问□审核□预审□专项□编号:Q45-10132-2013-XX日期:第1页共3页审核输入:供应商/厂:供应商编号:地址:电话:邮政编码:产品/零件号:产品零件名称:上次审核结果/认证证书认证证书/TS16949日期审核单位结果措施完成情况——————————项目输出:审核结果:结论:审核结果说明纠正措施验证情况通过专项审核绿视纠正措施提交及验证情况通过审核黄不通过专项审核红供应商/厂参与人员:审核员签名:批准:报告分发部门质保部□总师办□产品工程部□总工程师□管理者代表□采购部□生产技术部□生产制造部□总经理协理□表式号:SSB/Q12.02上海三电贝洱汽车空调有限公司ShanghaiSandenBehrAutomotiveAirConditioningCo.,Ltd.质量专项审核报告访问□审核□QPN□专项□编号:Q45-10132-2013-XX日期:第2页共3页本次专项审核基本:潜在供应商及新产品专项审核目标导向专项审核运输&零部件搬运专项审核联络沟通专项审核过程责权关系专项审核风险导向专项审核VDA6.3条例号审核发现评估等级绿黄红□□□□□□□□总计:综合评价:备注:审核企业:被审核方管理者代表签字:审核方审核员:注:1、质量专项审核条例号具体参见附表二。2、质量专项审核条例中*号条例为重要项,可作为直接否决项。3、此报告在产品批量送样前,需提交质量策划科。4、评价标准:红色0,黄色≤3,通过专项审核;红色0,3<黄色≤7,视纠正措施提交及验证情况通过审核;红色≥1或黄色>7,不通过专项审核。附表二:过程要素审核内容P2—P7潜在供应商分析运输&零部件搬运基本出发点---过程责权关系目标导向联络沟通风险导向P2项目管理2.1是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限?XXX2.2*是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况?XXX2.3是否应经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通?XXX2
本文标题:质量能力专项审核管理规定0527
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