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PageI-1医疗安全不良事件管理质控办徐霞2015.5.11PageI-22培训提纲1不良事件概念及上报意义2不良事件范畴及等级说明3我院不良事件上报流程4系统上报演示52014年不良事件汇总分析PageI-331不良事件概念及上报意义PageI-41.1不良事件的概念医疗安全(不良)事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。事件的主角既可能是患者,也可能是所有医院工作人员。PageI-5患者安全问题不容乐观哈佛医疗实践研究指出,4%的患者在医院受到医院不良事件的伤害,70%医疗不良事件导致患者短期伤残。美国每年有9.8万名患者因医疗过失死亡,加拿大、新西兰和英国等国,每年也有10%的患者遭受一次医疗不良事件。医疗不良事件对经济的影响也是严重的,美、英两国为此付出的开销每年高达290亿、60亿。【1】张鸿明.参与WHO世界患者安全联盟工作,迎接新挑战【J】.中国循证医学杂志,2005,5(12):887-889【2】孟普.医疗不良事件已成世界性问题【J】.医院管理论坛,2007,24(11):28-30【3】崔颖,席修明,张进生,符.医疗不良事件报告体系评述【J】.中国医院管理,2013,33(2):42-44【3】郑涛,刘月星,符晓婷,等.医务人员医疗质量安全事件上报积极性影响因素分析【J】.中国医院管理,2014,34(6):22-241.2为何要上报不良事件PageI-6患者安全问题不容乐观2009年美国相关调查表明重大伤害事件仅为冰山一角医疗差错、事故发生率其他人员(其中30%-50%事故中,有2%由护士引起)1.2为何要上报不良事件PageI-7重大以上事故一般事故/严重差错差错/不安全事件隐患1303003000而这些事件和隐患却是严重事故得以发生的温床,如何畅通隐患收集是我们面临的问题。1.2为何要上报不良事件1.2为何要上报不良事件PageI-8一些安全不良事件没有及时被发现,错误的行为被隐瞒,有关的信息没有得到传播,教训没有被其他同行吸取,相同的错误不断重复,阻碍了医疗安全水平的持续提高!人非圣贤,孰能无过?主要是系统错误而非人本身错误从系统找问题,不要处罚现行流程下的执行者鼓励上报,从现有资料中发现问题、解决问题1.2为何要上报不良事件PageI-93.9.1.1有主动报告医疗安全(不良)事件的制度与工作流程。(★)【C】1.有医疗安全(不良)事件的报告制度与流程。2.有对员工进行不良事件报告制度的教育和培训。3.有途径便于医务人员报告医疗安全(不良)事件。4.每百张床位年报告≥10件。【B】符合“C”,并1.有指定部门统一收集、核查医疗安全(不良)事件。2.有指定部门向相关机构上报医疗安全(不良)事件。3.对医疗安全(不良)事件有分析,采取防范措施。4.每百张床位年报告≥15件。5.全院员工对不良事件报告制度的知晓率100%。【A】符合“B”,并1.建立院内网络医疗安全(不良)事件直报系统及数据库。2.每百张床位年报告≥20件。3.持续改进安全(不良)事件报告系统的敏感性,有效降低漏报率等级医院评审细则(核心条款)PageI-10102015年科室综合目标管理责任书PageI-11工作人员对不良事件认知情况2014年8月,调查24个科室,50名工作人员(包括医生20人,护士21人,药师4人,技师4人,行政后勤人员1人)项目人数百分比对我院医疗安全(不良)事件报告制度、流程不知晓1938%对我院医疗安全(不良)事件的分级不知晓1428%没报告过不良事件3672%目前知道的医疗安全(不良)事件上报的途径纸质上报卡1020%OA网2040%不知晓2040%荆门一医医疗安全(不良)事件认知情况调查结果PageI-121.3不良事件管理目标级别评审要求根据我院床位1550张计算(件)A档每百张床位年报告≥20件建立院内不良事件网络直报系统和数据库年报告≥310B档每百张床位年报告≥15件全院员工对不良事件报告制度知晓率100%年报告≥233知晓率100%C档每百张床位年报告≥10件全院员工对不良事件报告制度知晓率100%年报告≥155知晓率100%三级综合医院评审标准》核心条款消除医疗系统的安全隐患、缺陷和薄弱环节,建立良好的安全文化氛围,提高医院整体医疗安全水平。PageI-13132不良事件范畴及等级说明PageI-142.1不良事件的范围(一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件(二)可能导致患者残疾或死亡的事件(三)各类可能引发医疗纠纷的事件(四)不符合临床诊疗规范的操作(五)可能引起患者额外经济损失的事件(六)可能给医院带来经济损失的事件(七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件(八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件(九)其他可能导致不良后果的事件或隐患PageI-152.2不良事件的分类我院不良事件类别:1治疗查对事件;2医疗处置事件;3医疗技术检查事件;4诊疗记录事件;5输血事件;6基础护理事件;7意外事件;8导管操作事件;9知情同意事件;10药物处方调剂事件;11信息传递事件;12院感相关事件;13医护安全事件;14设备器械使用事件;15物品运送事件;16治安伤害事件;17放射安全事件;18其它事件。PageI-162.2不良事件的分类(具体见报告单)PageI-172.2不良事件的分类(具体见报告单)PageI-18分类定义举例Ⅰ级事件(警告事件)非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失自杀事件、术中死亡、就诊、住院期间意外死亡Ⅱ级事件(不良后果事件)在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。严重药物不良反应如用药引起的严重骨髓抑制Ⅲ级事件(未造成后果事件)虽然发生的错误事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。输液肿胀、未及时发现的核对差错、引流管脱落无后果或轻微后果Ⅳ级事件(隐患事件)由于及时发现错误,未形成事实。及时发现的核对差错、仪器乱放等各种安全隐患2.3不良事件的分级表1.医疗安全(不良)事件等级分布强制上报事件鼓励上报事件PageI-192.4医疗安全不良事件上报主要途径网报建议早发现早报告,报告时间为24-72小时以内;填写《荆门市一医院医疗安全(不良)事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容上报。紧急电话报告强制报告范围Ⅰ级事件、Ⅱ级事件在处理事件的同时先口头上报相关部门,事后在24小时内填写《荆门市一医院医疗安全(不良)事件报告表》补报。1、临床科室:嘉禾电子病历上报卡栏填报。2、门诊医技、行管后勤人员:OA网PageI-202.4不良事件上报处理科室(一)医疗医务科(二)护理护理部(三)感染相关院感科(四)药物不良反应药学部(五)器械、设备设备科(六)设施后勤中心(七)服务及风纪党办室(八)治安相关保卫科(九)投诉相关投诉办电话上报(由科室负责人上报)处理科室PageI-21213我院不良事件上报流程PageI-22组织相关委员会讨论提出整改意见召开院办会决定实施意见分管院长院长重大事件一般事件提出处理意见各科室/部门或个人主动报告发现医疗安全(不良)事件质控办(医务科、护理部、院感科、药学部、设备科、后勤中心、保卫科等)荆门一医医疗安全(不良)事件报告流程注:(Ⅰ、Ⅱ级24h内,Ⅲ、Ⅳ级72h内)3.1不良事件上报的流程PageI-233.2不良事件上报的形式、程序和时限分类程序Ⅰ、Ⅱ级不良事件主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况紧急事件时,应在处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行处置,同时按医院相关部门对差错、事故报告处理制度的程序进行上报;当事科室需在24小时内填写《医疗安全(不良)事件报告表》并提交。Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告人在72小时内填报《医疗安全(不良)事件报告表》并提交。发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时电话向医务部、投诉管理办公室或护理部等相关职能部门报告,按医院《医疗纠纷(事故)处理办法》相关规定程序处理。通过电子病历提交上报的《医疗(安全)不良事件报告表》质控办指派专人负责收集登记备案,再转发给相应职能科室,须填报特定报表报告的直接上报至相关职能部门。如上报医疗安全(不良)事件涉及2个或2个以上部门,由质控办协调相应职能部门共同解决,必要时召开部门间联席会议。PageI-243.3不良事件上报的激励机制医院鼓励职工主动上报医疗安全(不良)事件,奖罚措施按临床科室绩效考核方案执行(一)主动报告Ⅲ、Ⅳ级不良事件且积极整改者可免于处罚;对阻止重大安全事故发生的报告者予以200~500元现金奖励。(二)对于主动报告Ⅰ、Ⅱ级不良事件者,酌情减轻或免于处罚。(三)对于隐瞒不报经查实,给予200-2000元的处罚,同时该科室将取消年终评先评优资格;由此引发纠纷或事故的另按医院《医疗纠纷(事故)处理办法》进行处罚。(四)每年由医院质量与安全管理委员会对不良事件报告中的表现突出的个人和集体提出奖励建议,并报请医院批准后给予奖励。PageI-25254系统上报演示PageI-264.1临床科室不良事件上报演示PageI-274.1临床科室不良事件上报演示PageI-284.1临床科室不良事件上报演示PageI-294.2门诊医技后勤科室不良事件上报演示PageI-304.2门诊医技后勤科室不良事件上报演示PageI-314.2门诊医技后勤科室不良事件上报演示PageI-324.2门诊医技后勤科室不良事件上报演示PageI-334.2门诊医技后勤科室不良事件上报演示PageI-344.2医疗安全(不良)事件上报卡填写说明每件不良事件分别填一张上报表PageI-354.2医疗安全(不良)不良事件上报卡填写说明收集的上报表要求内容完整PageI-364.2护理安全(不良)事件上报卡填写说明新增护理不良事件上报卡PageI-37PageI-384.3科室医疗安全(不良)事件报告登记本人人都可上报,上报后登记,报告科室质控员PageI-394.3科室医疗安全(不良)事件报告登记本填写说明具体场所包括走廊、诊治室、病房开水、洗手间等PageI-404.3科室医疗安全(不良)事件报告登记本填写说明PageI-414.3科室医疗安全(不良)事件报告登记本填写说明PageI-424252014年不良事件汇总分析PageI-43*2014年不良事件汇总分析表1.荆门一医2014年医疗安全(不良)事件汇总表类别例数(占比)上报科室例数(占比)医疗护理类461(78.4%)护理部358(60.9%)院感类103(17.5%)院感办103(17.5%)医德医风类1(0.2%)投诉办53(9.0%)设备安全类9(1.5%)医务科53(9.0%)严重药物不良反应14(2.4%)药学部14(2.4%)保卫科3(0.5%)后勤中心3(0.5%)党办1(0.2%)总计588PageI-44*2014年不良事件汇总分析分类计数比Ⅰ级事件(警告事件)14(2.38%)Ⅱ级事件(不良后果事件)114(19.39%)Ⅲ级事件(未造成后果事件)303(51.53%)Ⅳ级事件(隐患事件)157(26.70%)表2.荆门一医2014年医疗安全(不良)事件等级分布表患者猝死、自杀、跌倒、手术死亡突发病情变化死亡(抢救)PageI-452014年医疗安全(不良)事件发生科室分布情况由图可看出:我院不良事件报告较好的是住院部及手术室,门诊及医技辅助科室报告较少。*2014年不良事件汇总分析荆门一医2014年医疗安全(不良)事件报告科室分布图PageI-46*2014年不良事件汇总分析荆门一医2014年医疗安全(不良)事件柏拉图由图可知,2014年不良事件中,80%来源于职业暴露、药物处方调剂事件、医
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