超净工作台标准操作规程

文件名超净工作台标准操作规程编号：颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、生产部制定人：年月日审核人：年月日受控/非受控：批准人：年月日生效日期：年月日共1页第1页目的:建立超净工作台的标准操作规程，指导超净工作台的正确使用与维护。责任人:操作人员、生产部。范围:适用于超净工作台的标准操作。内容：1、工前检查1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。1.2根据工艺要求检查设备完好性。1.3检查电源是否正常。1.4检查各开关是否正常运行。2、设备操作2.1超净工作台使用时，先将超净工作台两面的玻璃推拉门推至最下方，开启紫外灯，保持设备在预备状态运行40min，关闭紫外灯，再进行正常作业。2.2正常作业时，启动“照明”键，照明灯亮，并根据所需风速调节控制面板上“风速”键进行风速调节。3、设备清洁3.1超净工作台使用完毕后应及时清理所有无关物品，用洁净抹布清洁至超净工作台台面无杂物。3.2用消毒剂对超净工作台进行喷洒消毒,并将风速开至最大吹干台面。3.3待台面吹干后，关闭“风速”、“照明”、“电源”键开关，并将超净台两面的玻璃推拉门推至最下方。3.4清洁完毕，QA验收合格，挂“设备完好”标识，并填写相关记录。4、设备维护4.1每三个月拆下粗滤布清洗一次，如有破损立即更换。4.2每月由QA使用风速计检测风速一次，当风速不能达到标准要求时必须更换高效空气过滤器。4.3更换过滤器时，应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。4.4紫外灯连续工作2000小时要进行更换。4.5维护完毕，填写相关记录。5、注意事项5.1严禁在紫外灯开启时工作。5.2工作台面禁止存放与工作无关的物品，以保证工作区的洁净气流不受干扰。5.3禁止在工作台面上填写记录，工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。5.4禁止在预过滤器进风口部位放置物品，以免挡住风口造成进风量减少，降低净化能力。