超敏CRP临床应用

【检验通讯】重视超敏CRP测定的临床价值[时间：2008-4-3][点击：1945][分类：健康资讯]超敏CRP是一新的检验项目，它能非常敏感地检验出在血液内含量很低的C反应性蛋白。C反应性蛋白这个检验项目过去就有。早在50年代，科学家就发现细菌性感染患者的血清中存在一种能与肺炎链球菌的荚膜C多糖发生沉淀反应的蛋白，名为C反应性蛋白(CReactiveprotein,CRP).这里的C代表C多糖。后来发现它是在炎症因子刺激下，由肝脏迅速产生的一种炎症反应性蛋白，凡是人体有炎症或组织损伤均会升高而且比白细胞升高或血沉加快更为敏感。其后几十年间,CRP的测定从定性到定量。近年来,由于检验技术的进步,可用极敏感的方法来定量原来在“正常范围”的CRP。可定量3毫克以下者被叫做高敏感性（高敏）CRP(highsensitiveCRP,hsCRP)。可定量1毫克/升以下的CRP（健康人的血清中不超过1毫克/升），被叫做超敏感（超敏）CRP(supersensitiveCRP,ssCRP)，从而发现了它的更重要的临床应用价值。一．各种急、慢性炎症。凡是炎症患者，血清中CRP均会迅速升高。升高的幅度可达50倍至100倍。更好的是它的升高程度与炎症的严重程度是一致的，且可在治疗后随着炎症的消退而减低。这对判定炎症的进程和治疗效果以及预后极为有用。病毒性感染的患者血清中CRP也会升高，但升高的幅度不如细菌性感染高，这也有利于鉴别诊断。至于各种慢性炎症，如慢性肝炎、胆囊炎、多种妇科的慢性炎症等会使超敏CRP升高。二.近年来医学家们发现动脉粥样硬化的过程中有炎症的参与。大量研究表明，微生物感染，如巨细胞病毒，肺炎衣原体，幽门螺杆菌等感染的炎症反应和感染后的细胞免疫反应参与了动脉硬化的过程。因此，测定血清中超敏CRP可以反映动脉炎症的程度。目前发现血清中CRP水平可以予示冠心病或脑血管病的发生。对已有冠心病的患者血清中CRP水平有预示发生心血管事件（如心肌梗死）的可能性，对已发生心肌梗死的患者可预示其治疗效果和再发心肌梗死的可能性。对已行冠脉支架治疗的冠心病患者可预示再次堵塞的可能性。这些发现使人群中最常见的缺血性心、脑血管病有了诊断和预后的指标。三.糖尿病在中、老年人群中的发病率已达5%。最新医学研究表明，糖尿病的过程也有炎症参与。糖尿病的进展与炎症的程度有关，所以超敏CRP也与糖尿病有密切关系。四.临床各科的疾病，无论是风湿科，外科，儿科，妇产科，五官科等的疾病，超敏CRP测定都可用于判定炎症的严重程度和治疗的效果。五.肿瘤的发生会有正常组织的损伤及炎症参与，所以人体各系统的肿瘤都会有超敏CRP的升高。近期，德国一家教学医院对门诊20余万人就诊时的超敏CRP测定结果进行分析，发现高于3mg/L者患者各器官的轻重不同疾患达86.4%。奥地利的一项研究对2488名体检时CRP3mg/L者，进行多达近10年的随访，这类人群在此10年中发生心血管或脑血管病者比CRP3mg/L者高2.1倍。美国的一项对住院患者的研究发现，CRP的持续升高与各种原因的死亡均有联系，是全因死亡的预示性指标，要求对住院患者均应作超敏CRP的检验。由此可见，绝大多数疾病均与超敏CRP的升高有关。所以它也是筛查人们是健康还是有病的极好指标。所以超敏CRP应当是健康体检的必要的筛查项目，发现升高者应进一步检查，明确诊断，以及早地控制和治疗疾病超敏CRP测定SOP文件1检验目的超敏C-反应蛋白(HighSensitivityC-reactiveprotein,HsCRP)是一种急性反应蛋白，主要由肝脏合成，是在某些疾病的急性期出现在人血清中的一种特殊糖蛋白，具有激活补体，促进吞噬和免疫调理作用。因此，检验血清中超敏CRP水平变化对监测冠心病和心肌梗塞病人是一个良好的指标。2检测原理用聚苯乙烯包被的抗人超敏CRP抗体和样品中超敏CRP相结合，利用免疫比浊法原理观察单位时间内抗原与抗体形成的浊度引起散射光的强度，与标准物进行比较来测定HsCRP浓度。本免疫检验室使用DadeBehring公司的BNP型特种蛋白分析仪及若华公司提供的DadeBehring配套试剂、标准品等进行超敏CRP测定。3标本3.1静脉抽取病人空腹血标本2ml，置于含分离胶或促凝剂的真空试管内。3.2采血后应立即送到临床检验科免疫检验室。3.3样品收到后立即分离血清。不能及时测定的血清应于2℃～8℃冰箱保存。3.4严重溶血或脂血的标本不能测定。4设备和试剂4.1BNP特种蛋白免疫分析仪(主机号：300310)。4.2超敏CRP抗体(DadeBehring试剂No.OQIY)；超敏CRP校准品(DadeBehring试剂No.OQIK)；超敏CRP补充液(DadeBehring试剂No.OUMU)；稀释液(DadeBehring试剂No.OUMT)；缓冲液(DadeBehring试剂No.OUMS)。4.3超敏CRP抗体、超敏CRP校准品及超敏CRP补充液应于2℃～8℃冰箱保存，稀释液和缓冲液应放室温保存，防紫外线、防潮。4.4测试前，所有的试剂和样本都必须达到室温(15～25℃)，但贮藏冰箱的试剂和样品直接可用。4.5补充液应用前必须配制。5校准步骤5.1在进行标准之前，应仔细阅读BNP操作手册和试剂说明书。5.2按照试剂说明对试剂进行处理，标准稀稀后必须4小时内完成。5.3仪器校准操作步骤详见BNP特种蛋白分析仪仪器登记文件。6操作步骤6.1样本的准备：将编好号的样品离心，置于样品盘的规定位置。6.2试剂的检查：仪器开机后，检查各种试剂的位置、体积、批号等，确认无误后方可进行测定。6.3操作方法：测定样本项目必须在仪器校准通过的情况下才能进行样品测定，其操作步骤详见BNP特种蛋白分析仪仪器登记文件。7质量控制每天操作过程中应使用DadeBehring公司的超敏CRP校准品至少做一次质量控制。请参见BNP特种蛋白分析仪仪器登记文件。8干扰因素样品中有浊度和含有颗粒可能干扰试验，故应彻底离心。脂血标本会影响测定，导致结果测不出来。血清胆红质浓度不超过230mg/L、游离血红蛋白浓度不超过36g/L和甘油三脂浓度不超过7.4g/L不会影响超敏CRP的测定。9计算BNP特种蛋白分析系统会自动地计算出结果。10生物参考值区间本法的健康人群参考区间：0～0.3mg/dl。11实验室解释虽然CRP是一种急性相反应蛋白，但是现代研究发现用超敏CRP水平监测冠心病和心肌梗塞病人，是一个良好的指标。1994年，Liuzzo首先报道了用入院前测定CRP3.0mg/L为区分低危病人(无急性心梗征兆，无死亡可能性)和高危病人(急需进行血管再通/成形术的比率很高，25%的患急性心梗和10%在医院治疗过程中死亡)的最佳临界值。12异常结果处理超敏CRP试验结果异常需与临床诊断相符合，不符合的结果应复查。13报告时间与标本保存13.1超敏CRP试验4小时出结果；病房患者的检验结果报告单在24小时内发回科室，门诊病人的检验结果报告单在收到标本的第二天下午送到化验单领取处。13.2血清超敏CRP试验检查过的标本应放2℃～8℃冰箱保存24小时。14操作性能14.1本仪器的超敏CRP测量线性为0.0175～110mg/dl。14.2本仪器的超敏CRP试验批内精密度为CV：2.3～4.4%；超敏CRP试验批间精密度为CV：2.1～5.7%。14.3本仪器的超敏CRP试验的准确度与浊度法进行比较：n=71，Y=0.95X+0.143，r=1.00。15参考文献1叶应妩,王毓三主编.全国临床检验操作规程.中华人民共和国卫生部医政司.南京.第二版.1997.2PassingH,BablokW:Anewbiometricprocedurefortestingtheequalityofmeasurementfromtwodifferentanalyticalmethods.Applicationoflinearregressionprocedureformethodcomparisonstudiesinclinicalchemistry,part1.JClinChenClinBiochen.1983;21:709～720.3HindCR,PepysMB:TheroleofserumC-reactiveproteinmeasurementinclinicalpractice.IntMed.1984;5:112～115.4MacyEM,HayesTE,TracyRP:VariabilityinthemeasurementofC-reactiveproteininhealthysubjects:implicationsforreferenceintervalandepidemiologicalapplications.ClinChem.1997;43:52～58.5RidkerPM,CushmanM,StampferMJetal:PlasmaconcentrationofC-reactiveproteinandriskofdevelopingperipheralvasculardisease.Circulation.1998;97:425～428.