苓桂术甘汤治疗痰湿内停型神经衰弱的临床研究

苓桂术甘汤治疗痰湿内停型神经衰弱的临床研究杨立秋研究生六班神经衰弱是指精神容易兴奋和脑力容易疲乏，并常伴有情绪烦恼和一些心理生理症状，包括植物神经功能紊乱和睡眠障碍。随着现代社会生活节奏加快，神经衰弱发病率逐年增高，并愈来愈受到重视。据调查，我国神经症的患病率为02=左右［10］，目前治疗神经衰弱应用最广的药物是镇静催眠类药物，以改善患者的睡眠质量，治疗剂量长期服用可出现次日头晕,嗜睡,记忆力受损或认知障碍，且长期用药易产生成瘾性、依赖性，骤然停药还可出现反跳现象，进一步加重失眠和焦虑，故不能长期服用［13］。故西药治疗神经衰弱存在较多不良反应，并非最安全有效的疗法。中医药治疗神经衰弱具有独特优势，具有天然副作用小，依赖性小，个性化治疗等特点。1资料与方法1.1诊断标准1.1.1中医诊断标准:中医无神经衰弱病名，根据其症状表现，符合中医不寐及百合病。参照中国中西医结合研究会精神病专业委员会制订的神经症中西医结合辨证分型标准［2］，结合《中药新药临床研究指导原则(第一辑)》［3］关于失眠和《中药新药临床研究指导原则(第二辑)》［4］关于百合病的标准制订。本研究主要关注痰湿内停症，所以本中医诊断标准综合了痰湿内停的证候和郁证、失眠的精神症状拟定了神经衰弱痰湿内停证的以下几个主要证候:①头晕或头痛;②心悸;③胸闷;④体倦乏力;⑤失眠或多梦、易醒;⑥胃纳不佳;⑦口淡不渴;⑧舌淡红，舌苔白腻、白滑或白润，符合以上二项加第⑧项即可诊断为痰湿内停1.1.2西医诊断标准:神经衰弱的主要特点为:①与精神易兴奋相联系的精神易疲劳;②情绪症状(烦恼、易激惹和紧张感);③心理生理障碍，包括睡眠障碍、头部不适感以及个别内脏功能的轻度或中度障碍，包括消化系统和性功能障碍，或心血管系统和呼吸功能障碍。症状存在三个月以上，又没有任何其他精神障碍的症状，神经系统和身体检查无阳性发现［5］。1.2纳入标准:符合上述中医、西医诊断标准，年龄在18～65岁，病程在3个月以上者。1.3排除标准:年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者;足以引起本病症状的躯体疾病，脑器质性疾病、精神分裂症、歇斯底里、老年性痴呆等相当于中医的狂、癫等证者以及其它神经症如焦虑症、抑郁症、恐惧症、疑病症、强迫症等;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.4实验设计1.4.1病例分配:采用随机单盲对照实验方法，治疗组不少于90例，对照组不少于30例。观察病人为门诊病人。采取随机数字法，每个神经衰弱病人数字尾数为单数的入实验组，双数的入对照组。1.4.2对照药的选择:选择对神经衰弱有效的枣仁安神液，其主要成份为酸枣仁，作用为补心安神。适应症为失眠、头晕，健忘。1.5实验方法:实验组以苓桂术甘汤方基本方:茯苓30g，桂枝15g，白术15g，炙甘草6g。随症加减:胁肋胀满疼痛较甚者，加柴胡、香附、郁金、青皮;嗳气频作，脘闷不舒者，加厚朴、法夏、苏梗;躁扰、失眠者，加酸枣仁、柏子仁、茯神;烦躁、舌红、苔黄者，加竹茹、栝蒌、黄连;病久入络而有瘀血之征，胸胁刺痛，舌紫黯，有瘀点瘀斑、脉涩者，加郁金、丹参、姜黄。每日一剂，水煎服。对照组服用枣仁安神液(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂)，每晚临睡前服，一次10ml，一日1次。疗程均为二周。1.6疗效性观测项目1.6.1神经衰弱临床症状:包括衰弱症状、兴奋症状、情绪症状、紧张性疼痛、睡眠障碍等，疗效分为:①无变化:原症状没有变化或加重;②改善1:有轻度改善;③改善2:有明显改善;④改善3:完全治愈该症状。以患者正常口述表达为主，医生观察为辅。1.6.2痰湿内停证临床证候:包括头晕头痛、心悸、胸闷、体倦乏力、失眠、多梦、易醒、健忘、脘腹痞闷、口淡不渴、食少纳呆、大便溏泄、舌苔白腻或白滑。舌质:淡、淡红、红等;舌苔:薄白、白滑、白腻、白厚等;脉:脉弦、细弦、缓、沉、濡、滑等。为简化研究，根据“1.1.1中医诊断标准”中的八个主要证候的出现次数和程度，计算两组治疗前和治疗后的中医证候积分，出现证候多、程度重则积分高。症状分级方法:0级(0分)，无症状;1级(1分)，症状轻微或偶尔出现，不影响工作和休息;2级(2分)，症状时轻时重或间断出现;3级(3分)，症状较重或持续出现，影响工作和休息。1.7疗效判定标准:参照王争平等［6］的方法制定如下。痊愈:临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%;显效:临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;有效:临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;无效:临床症状、体征均无明显改善，证候积分减少不足30%。计算公式为:［(治疗前积分－治疗后积分)÷(治疗前积分)］×100%。1.8统计学方法:计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。检验水准为:α=0.05。