药剂学总结经常记不住的地方

药剂学重点第1页一10最粗粉：指能全部通过一号．．筛，但混有能通过三号．．筛不超过20%的粉末；粗粉：指能全部通过二号．．筛，但混有能通过四号．．筛不超过40%的粉末；中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；药圈会员收集分享细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。二24三50四65五80六100七120八150九200散剂装量差异：．．．．．．．平均装量限度0.1g及0.1g以下±15%0.1g以上至0.5g±10%0.5g以上到1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上±5%颗粒剂．．．重量差异．．．．粒重（g）限度（﹪）1.0g及以下±101.0～1.5±81.5～6±76以上±5片剂．．重量差异．．．．胶囊．．粒重（g）限度（﹪）0.3g以下±7.5100.3g及以上±57.5栓剂．．重量差异．．．．粒重（g）限度（﹪）1.0±101.0～3.0±7.53.0±5英文缩写：．．．．．交联羧甲基纤维素钠（．．．．．．．．．．CCNa．．．．）；．．交联聚乙烯比咯烷酮（．．．．．．．．．．PVPP．．．．）；．．低取代羟丙基纤维素（．．．．．．．．．．L．-．HPC．．．）；．．羧甲基淀粉钠（．．．．．．．CMS．．．-．Na．．）；．．聚乙烯吡咯烷酮（．．．．．．．．PVP．．．）；．．羟丙基甲基纤维素（．．．．．．．．．HPMC．．．．）；．．甲基纤维素（．．．．．．MC．．）；．．乙基纤维素（．．．．．．EC．．）；．．羟丙基纤维素（．．．．．．．HPC．．．）；．．羧甲基纤维素钠（．．．．．．．．CMC．．．-．Na．．）；．．微晶纤维素（．．．．．．MCC．．．）．聚乙二醇（．．．．．PEG．．．）．乙烯．．-．醋酸乙烯共聚物（．．．．．．．．EVA．．．）．聚乙烯醇（．．．．．PVA．．．）．醋酸羟丙甲基纤维素琥．．．．．．．．．．珀酸酯．．．HPMCAS．．．．．．填充剂或稀释剂．．．．．．．黏合剂和润湿剂．．．．．．．崩解剂．．．润滑剂．．．①淀粉②糖粉③糊精④乳糖⑤可压性淀粉⑥微晶纤维素（MCC）⑦无机盐类⑧甘露醇①蒸馏水②乙醇③淀粉浆④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）⑤羟丙基纤维素（HPC）⑥甲基纤维素、乙基纤维素（MC、EC）⑦羟丙基甲基纤维素（HPMC）其他：明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）①干淀粉②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）④交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）⑥碳酸氢钠与枸橼酸①硬脂酸镁②微粉硅胶③滑石粉④聚乙二醇类与月桂醇硫酸薄膜衣的材料．．．．．．胃溶型．．．肠溶型．．．水不溶型．．．．其他．．①羟丙基甲基纤维素（HPMC）②羟丙基纤维素（HPC）③丙烯酸树脂IV号④聚乙烯吡咯烷酮（PVP）①邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；④苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；⑤丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ（EudragitL）①乙基纤维素②醋酸纤维素增塑剂：蓖麻油、硅油、甘油、丙二醇、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等；遮光剂：二氧化钛；色素：苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。空胶囊的组成．．．．．．：明胶．．．增塑剂：甘油、山梨醇．．．．．．、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；增稠剂：琼脂；遮光剂：二氧化钛；防腐剂：尼泊金空胶囊号012345容积（ml）0.750.550.400.300.250.15滴丸基质：．．．．．1.水溶性基质：聚乙二醇类（如聚乙二醇．．．．．．．．．．．6000．．．．、聚乙二醇．．．．．4000．．．．等）、泊洛沙姆、明胶等。．．．．．．．．．．．．2.脂溶性基质：硬脂．酸、单硬脂．酸甘油酯、氢化植物油．等。冷凝液：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水．．．．．．．．．．．．．．．．．．．药圈会员收集分享．．．．．．．．胶囊壁：．．．．明胶：甘油：水=1：（0.4—0.6）：1栓剂：．．．水：明胶：甘油=10：20：70软膏剂：．．．．甘油10-30%，明胶1-3%；加水到100%颗粒剂胶囊剂栓剂片剂丸剂溶化．性崩解时限融变．．时限崩解时限溶散．时限药剂学重点第2页普通压制片．．．．．15min内全部崩解。薄膜衣片．．．．30min内全部崩解。糖衣片．．．60min内全部崩解。肠衣片．．．：先在盐酸溶液检查2h，不得裂缝崩解或软化，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。含片．．应在30min内全部崩解或溶化。舌下片．．．应在5min内全部崩解或溶化。可溶片．．．水温15℃~25℃，应在3min内全部崩解或溶化。结肠定位肠溶片．．．．．．．：pH为7.8~8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。硬胶囊．．．应在30分钟内全部崩解，软胶囊．．．应在1小时内全部崩解滴丸．．溶散时限：普通滴丸30分钟，包衣滴丸1小时。栓剂．．融变时限：37℃±0.5℃，油性基质30分内；水性基质60分内全部溶解颗粒剂．．．不能通过一号筛．．．（2000μm）与能通过五．号筛．．（180μm）的总和不得超过供试量的15%．．．。．颗粒剂的工艺流程为：制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装含片30．．分钟崩解．．．．，舌下片5．分钟溶化．．．．，缓释片控释片肠溶片需要释放度．．．检查。粉末直接压片：乳糖、可压型淀粉、．．．．．．．．．．．．．．．．MCC．．．（填充剂）。．．．．．．HPC．．．（黏合剂）。微粉硅胶（助流剂）．．．．．．．．．．．．．．．淀粉浆：8-15%，常用10%小丸粒径应为0.5．．．～．3.5mm．．．．．苯甲醇、三氯叔丁醇．．．．．．．．．即是抑菌剂，又是止痛剂注射用油：碘值．．126．．．-．140．．．，皂值．．．188．．．-．195．．．，酸值不大于0.1热原：180．．．℃．3．-．4．小时，．．．250．．．℃．45．．分钟，．．．650．．．℃．1．分钟．．紫外线：254nm冻干压力小于613.3pa甘油：保湿剂、增塑剂、极性溶剂、30%防腐热原的除去：超滤法3.0．．．～．15nm．．．．助滤剂有：纸浆、硅藻土、滑石粉、活性碳．．．．．．．．．．．．．等安瓶干热灭菌180．．．℃．1.5h．．．．；．350．．．℃．5．分钟．．。层流．．保存，时间不应超过24．．小时。灌封环境应为100．．．级净化．．．灭菌1～5ml的100℃、30．．分种．．；10～20ml，100℃、4．5．分种．．灭菌热压灭菌法：115．．．℃．30min．．．．．；．121．．．℃．20min．．．．．；．126．．．℃．15min．．．．．。．D．值．：在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间．．Z．值．：灭菌温度系数，系指某一微生物的D值，下降一个对数单位，所需升高温度的度数．．．．．．．，通常为10．．℃．F．：干热．．灭菌参数。一定温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与170．．．℃．灭菌效果相同时，所相当的时间。F0．．：热压．．灭菌参数。一定温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121．．．℃．灭菌效果相同时，所相当的时间。静脉脂肪乳剂：微粒直径80%＜1．μ．m．，不得有大于．．．．．5．μ．m．的微粒．．．。冰点降低法：W=（0.52－a）/bw是100ml加入的量氯化钠等渗当量法：X＝0.009V－E·WpH值：滴眼剂．．．5．～．9．。注射剂．．．．4．～．9．。．药圈会员收集分享防腐剂：羟苯酯类（尼泊金类）、苯甲酸及其盐、山梨酸、苯扎溴铵（新洁而灭）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．、醋酸氯已定、30%以上甘油。酸性．．溶液中作用强，分子态，．．．．pH4．．．。羟苯酯类．．．．中，丁酯．．抑菌活性最强；与吐温类、聚乙二醇络合，抑菌下降。单糖浆或糖浆：85．．﹪（．．g/ml．．．．）、．．64.7．．．．﹪（．．g/g．．．），不得低于．．．．．．45．．﹪．以水．为溶剂的高分子溶液又称为胶浆剂。．．．．吐温．．80．．常作O/W型乳剂的乳化剂．．．，难溶性药物的增溶剂．．．，混悬剂的润湿剂。．．．．W/O型乳化剂：多价皂，脂肪酸山梨酯类（司盘类），高级脂肪醇．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．表面活性剂：临界胶束浓度（CMC．．．）；亲水亲油平衡值（HLB．．．）溶血作用顺序是：吐温20．．吐温60．．吐温40．．吐温．．80．．。表面活性剂的作用：增溶剂．．．、．乳化剂．．．、．润湿剂．．．、．去污剂．．．、消毒剂．．．．乳剂类型与HLB值关系：O/W．．．型．8．～．16．．；．W/O．．．型：．．HLB3．．．．～．6．固体微粒乳化剂：O/W型：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等；W/O．．．型：氢氧化钙、氢氧化锌等．．．．．．．．．．．．。注射用乳剂：肌注：磷脂、泊洛沙姆、吐温类；静注：磷脂、泊洛沙姆．．．．．．．．．．静脉注射乳剂的粒径应在0.5．．．μ．m．以下．．药剂学重点第3页混悬剂0.5．．．～．10．．μ．m．混悬剂的稳定剂：助悬剂．．．、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂．．．．．．．．．．．．．。一级降解：有效期：t0.9=0.1054．．．．．．/k半衰期：t1/2=0.693．．．．．/k稳定性试验包括影响因素试验．．．．．．、加速试验（．．．．．40．．℃、．．75%．．．、．6．个月）．．．与长期试验（室温，三年）、经典恒温法．．．．．．．．．．．．．．．．．固体分散物速度比较为：分子态＞无定形＞微晶态．．．．．．．．．．．．．．．．．。．缓（控）释制剂的辅料．．．．．．．．．．:．1．）阻滞剂．．．．①疏水物质：脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇等。②肠衣材料：CAP、EudragitL、S型、HPMCP、HPMCAS(醋酸羟丙甲基纤维素琥珀酸酯)。2．）骨架材料．．．．．①亲水性骨架材料：MC、CMC-Na、HPMC、PVP卡波普、海藻酸盐、壳多糖等。②不溶性骨架材料：EC、聚甲基丙烯酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯、EVA、硅橡胶等。③溶蚀性骨架材料：同阻滞剂。3．）增黏剂．．．．CMC-Na、HPMC、PVP。药圈会员收集分享渗透泵型控释制剂．．．．．．．．渗透泵片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．等组成。常用半透膜材料．．．．．：醋酸纤维素、乙基纤维素等。常用渗透压活性物质．．．．．．．：氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物常用推动剂：聚羟甲基丙烯酸烷基酯．．．．．．．．．．、分子量1～36万的PVP．．．、20万～500万的聚氧乙烯．．．．等TDDS分为膜控释型与骨架型．．．．．．．．，应用的有：填充封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合物骨架型．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。促渗剂．．．：二甲基亚砜（．．．．．．DMSO．．．．）．及DCMS（癸基甲基亚砜）；氮酮类．．．（．Azone．．．．．）．，醇类（丙二醇、甘油及聚乙二醇）；表面活性剂；其他（薄荷油、桉叶油）。压敏胶．．．：聚异丁烯、丙烯酸类压敏胶与硅橡胶压敏胶。被动靶向制剂：小于．．100nm．．．．．集骨髓．．；小于．．3μm．．．肝、脾巨噬细胞．．．．．．．；大于．．7μm．．．被肺．．最小毛细管床截留，单核摄取入肺。乳剂靶向性：乳滴0.1．．．～．0.5μm．．．．．肝、脾、肺和骨髓的单核-巨噬细胞吞噬；2．～．12μm．．．．毛细管．．．截取；7．～．12μm．．．．肺．机械截留。微球粒径通常在．．．．．．．1．～．250μm．．．．．之间，纳米粒多在．．．．．10．．～．1000nm．．．．．．范围内。口服剂型吸收一般顺序：溶液剂＞混悬剂＞散剂