药剂学考题

药剂学栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。渗漉法：是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。置换价：是药物的质量与同体积基质的重量比。热压灭菌法：系在密闭的灭菌容器内，用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法。若压力和灭菌时间选择适当，该法就能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。软膏剂：系指药物与适宜基质混合制成的有一定稠度的办固体外用制剂。HLB值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对氺或油的综合亲和力称为亲氺亲油平衡值。昙点:对含聚氧乙烯的非离子型表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，到达某一温度后，溶解度又急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷却后又恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，此时的温度为昙点。助溶：当加如第二种物质时，一些难溶于氺的药物在氺中的溶解度增大，但活性不降低，这种现象被称为助溶。助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的降解速度而发挥稳定作用的物质。等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。粉碎：是将大块物料借助机械力粉碎成适宜的颗粒或细粉的操作。膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成摸材料中加工成的膜状制剂。脂质体：指将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型泡囊，也称类脂小球或液晶微囊。缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。GMP：药品生产质量管理规范生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D）X100%。A为进入体循环的量，D为口服剂量。临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。沉降容积比：指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。脂质体：利用磷脂、胆固醇等材料将药物包封于类脂双分子层中制成的囊状体，是一种定向药物载体，属于靶向给药系统的一种新剂型。GCP：药物临床实验管理规范GLP:药物非临床研究质量管理规范包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物（inclusioncompound）的技术，称为包合技术。热源：热容无限大的假想物体。输液剂：指通过静脉或胃肠道外其他途径滴注入体内的大型注射液。浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。靶向给药系统:是指借助载体、配体和抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。微球：是一种以适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球形或类球形微粒。试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。如何评价混悬型液体药剂质量的优劣答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。简述压片时容易出现的问题及解决办法答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。（4）活性碳对有些药物有吸附作用理想的栓剂基质应符合那些条件？答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂写出湿法制粒压片的生产流程答：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装简述干胶法制备乳剂的制备要点答：（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例（2）乳钵应干燥（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨注射剂的附加剂有哪些主要作用？常用的附加剂有哪些答：注射剂中常用的附加剂有：①pH值调节剂，如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值。②增溶剂、助悬剂、乳化剂，如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂。③抑菌剂，如对羟基苯甲酸乙酯等，用于抑制微生物的生长。④抗氧剂，如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等，用于提高易氧化药物的稳定性。⑤金属离子络合剂，如依地酸二钠。⑥渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖等，用于调节渗透压。⑦止痛剂，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。⑧粉针填充剂，如甘露醇等。简述表面活性剂在药剂学中的应用答：（1）乳化剂：可根据给药途径（口服、外用、注射）及乳剂类型（O/W或W/O）选择合适的乳化剂。（2）增溶剂：可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出。（3）润湿剂；混悬剂的疏水性药物采用表面活性剂可增加药物与分散介质的润湿性，提高制剂稳定性。（4）杀菌剂：阳离子型表面活性剂主要用做杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中（5）其他：表面活性剂还可作为栓剂的基质，起泡剂、消泡剂等。如何提高固体制剂中药物的溶出速度潜溶、助溶与增溶作用有什么不同中溶解度出现极大值的现象。助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等以增加药物在溶剂主要是水中的溶解度。澄清溶液的过程。简述药材的浸出过程及影响浸出因素答：一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴⑵剂溶解有效成分形成溶液。（4）力。影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么1.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少。2.控释制剂：系指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放药物的制剂。一般在规定的介质中，按要求恒速或接近恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。主要特点：（1）减少服药次数，使用方便，提高患者服药的顺应性（2）使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，降低毒副作用。（3）减少用药总剂量，可用最小剂量达到最大药效。简述注射剂的质量要求答：注射剂的质量要求有：①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水，各有何应用？答：去离子水就是原水经过离子交换法制得的水。去离子水不用于注射剂的配液，可用于普通制剂，也可用于非无菌原料药的精制、注射剂容器、塞子等物的初洗。注射用水是由纯化水经蒸馏所得。可用注射剂配液、折射剂容器的最后一道洗瓶无菌原料药的精制。灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成。抓哟用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂。