质控抽检方案

附件3质控抽检方案1、成分血质量检查抽样：至少抽取2种血站常规供应临床的成分血（包括红细胞类和血浆类成分血），每种成分血至少随机抽检2袋。检测项目：外观、标签、容量。2、关键设备质量检查国家强制检定和校准的设备：现场至少随机抽查2台设备，查看其检定或校准报告的结论及有效期。血站自行监测设备：成分离心机、贮血设备、压力蒸汽灭菌器、采血秤每种设备至少随机抽查2台，按《血站技术操作规程》相关内容进行检查。3、血液检测标本质量检查随机抽取血液检测实验室当天检测标本数量的5％（不少于10个标本），按相应的标本保存条件（2～10℃）运送，运送途中标本不得出现溶血现象。项目检测应包括：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒抗体、丙氨酸氨基转移酶。4、关键物料质量检查至少随机抽查2种血站在用的关键物料，每种抽查1批，每批外观检查10袋（套），检查其质控抽检报告。5、工艺卫生质量检查采血室空气和人员手指菌落：每次至少抽查2个采血点/流动车，检测沉降菌、采血人员手指；净化室/台质量检查：每次至少抽查1间净化室/台，检测风速、尘埃粒子、噪音和沉降菌，采血人员手指菌落至少检测2名。质控抽检记录表（一）血站名称：成分血质量抽查序号名称条码外观标签容量1212关键设备质量抽查序号名称型号产地显示温度测定温度显示转速实测转速实际重量测定重量1贮血冰箱2贮血冰箱1离心机2离心机1采血称2采血称关键物料质量抽查序号物料名称生产厂家外观质控抽检报告批批检合格其他12工艺卫生质量抽查采血人员姓名左手菌落数右菌落数手甲：乙：采血车名称位置1位置2位置3位置4位置5平均数采血点（车）1采血点（车）2净化台项目左中右平均数风速噪音尘埃粒子沉降菌备注质控抽检记录表（二）血站名称：血液检测标本质量抽查序号条码号HBsAgHCV抗体梅毒抗体HIV抗体ALT12345678910