质量内审员培训试卷

质量管理体系内审员考试试题姓名：所在事业部和部门：分数：一、是非题（20分）1.公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（）2.在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（）3.审核的内容和界限是指审核所覆盖的对象，与受审核方的需求、目的、规模、性质及产品、过程或活动等有关。（）4.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（）5.内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（）6.内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（）7.对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（）8.审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（）9.质量管理体系能用于内部和外部评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。（）10.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（）二、填空：（每小题3分，共30分）1、内审又称第（）方审核。审核应由与审核对象无（）的人员进行。2、根据TS16949:2009标准要求，状态未经标识或可疑的产品，应归类为（）。3、审核方式可分为：按（）审核、按（）审核。TS16949审核时一般按（）审核。4、审核发现是审核员将收集到的（）对照（）进行评价的结果。5、根据TS16949:2009标准要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是（）。6、为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为（）。7、（）是对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。8、基于针对（），通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动称之为预见性维护。9、特殊特性是指可能影响产品的（）或法规符合性、（）、（）、（）或其后续生产过程的产品特性或（）。10、ISO/TS16949：2009标准中要求形成文件的程序共七个分别是：文件控制程序、（）、（）、（）、（）、（）、预防措施控制程序。三、简答题：（每小题5分，共20分）1、内部审核的目的是什么？2、试述内审的一般顺序。3、画出ISO/TS16949:2009质量管理体系过程模式。4、内审按审核类型可分为质量管理体系审核、制程审核、产品审核。请结合本工厂产品的制程特点，简要编制制程审核检查表（审核中需要关注哪些方面，不少于10点）？四、不符合描述以及判定：（每小题5分，共30分）请根据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合的ISO9001相应条款，并用简要的语言写出不符合事实，如果不是，也请写出原因分析。1.查项目XXX，在产品设计策划阶段、产品设计和开发阶段，未提供上述阶段设计评审结论（报告）。2.在技术科审核时发现，某新产品的【设计计划进度表】规定“2008年11月20日应完成试制”，查其设计输出的图纸是2008年11月26日完成的。3.采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了合格供应商名册，该ABC印刷有限公司不在名册上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。4.审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓库主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”5.在客服部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于手机画面抖动，每次均采取了纠正措施，销售部也均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。6.在审核培训部门时，培训部门未能提供出培训的出勤薄和考试卷。答案一、是非题×√√×√××××√二、填空1.一、直接利益冲突2.不合格品3.部门、过程/条款、过程/条款4.审核证据、审核准则5.零缺陷6.过程方法7.控制计划8.过程数据9.安全性、配合、功能、性能、制造过程参数10.记录控制程序、培训控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序三、简答题1.验证事业部/工厂所有产品的设计、制造和服务过程的质量活动是否符合质量体系文件要求，籍体系审核确保质量管理系统运作的充分性、适宜性及有效性，提升质量，增强客户满意。2.审核的前期准备和策划---首次会议---现场审核---确定不合格及不合格报告---汇总分析审核结果---末次会议---填写审核报告。3.4.看情况给分。四、不符合描述以及判定1.不符合条款7.3.4设计和开发评审：评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。2.由于设计输出图样的日期延后，设计计划进度表所规定的新产品试制进度已无法实现，不符合标准7.3.1关于“随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。”3.不能判定为不符合。要根据实际情况来判定，如果是紧急采购，只要采购前经过领导审批（要有证据），对采购物品进行了严格控制，如样品试用、加严检验等，事后对该供应商的提供产品能力进行评价就是允许的。但如果是未经批准的，而且没有采取必要的控制措施就是不符合的。4.不符合条款7.5.4顾客财产：“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成其产品一部分的顾客财产。”5.不符合条款8.5.2纠正措施：“组织应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”6.不能判定为不符合。只有受审核方通过文件规定，应保存培训的出勤薄和考试卷，而审核中又无法提供时，才能判定为不符合。