质量管理策划方案

第1页共14页质量管理策划方案根据公司愿景与目标的要求，现分别从：产品实现的总过程，产品进料检验与供应商质量管理，装配生产过程质量控制与成车检验，客户服务管理与持续改进四个方面进行分析和策划。一、新产品实现的总过程1、流程图市场第一阶段：计划和项目确定概念产品设计图纸，各参数及参数值，公差值开发出样品第二阶段：产品设计与开发客户确认考虑并讨论产品的各种可能的设计失效制造工程设计---------------------------第三阶段：过程设计与开发供应商试生产第四阶段：产品和过程确认是否符合要求量产及PQC第五阶段：反馈、评定和纠正措施出货检验OQC客户服务管理与持续质量改进2、工作内容：从质量的角度对我司产品实现进行分析，共可分成5个步骤，即：计划和项目确定；产品设计与开发；过程设计与开发；产品和过程的确认；反馈、评定和纠正措施。每一阶段都需要有必要的输入和输出，这些资料应当形成文件。作为产品实现的重要信息。为此公司应制定《产品质量先期策划控制程序》第一阶段：计划和项目确定作为公司新开发研制的产品，在产品立项时，我们应该有一些原始的信息市场调查，小组经验等各种信息的输入供应商管理及进料检验系统IQCN,重新讨论,评审、验证N,重新讨论、评审验证第2页共14页输入，这些信息的输入将会作为产品的最初依据：⑴．顾客呼声：《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》A、市场研究：对顾客的采访，顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告，新产品质量和可靠性研究，竞争产品的质量研究；B、小组经验：来自更高层或过去的研究输入，运行情况良好/不良报告，销售商意见，顾客的建议、管理者的建议和指示，现场服务报告，由内部顾客报告的意见和议题，政府的法规要求，合同评审；C、保修记录及质量信息；退货产品分析，保修报告，能力指数，供应商工厂内部质量报告，问题解决报告，运行不良报告等。⑵．业务计划和营销战略；《经营计划管理程序》业务计划应制定：进度，成本，投资，产品定位，研究和开发资源。营销战略应确定：目标顾客，主要销售地区及竞争对手。⑶．产品/过程的基准数据；⑷．产品/过程的假想；⑸．产品可靠性研究；⑹.顾客输入；《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》⑺．法律、法规要求。《法规鉴别管理程序》经过第一阶段的工作，我们应该完成输出以下文件：⑴．设计目标；⑵．可靠性和质量目标：PPM,缺陷水平，废品降低率；⑶．初始材料清单；⑷．初始过程流程图；⑸．初始产品/过程特殊特性清单；基于：类似零件的FMEA分析；客户需要和期望分析的产品设想；等等。⑹．产品保证计划：包括概括项目要求；确定可靠性，耐久性和分配目标和要求；进行失效模式分析；制定初始工程标准要求；评定新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素；第二阶段：产品设计与开发通过第一阶段所完成的工作输出，作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工作：⑴．DFMEA;《FMEA管理控制程序》⑵．可靠性和装配设计；（制造或装配过程、设计、概念、功能和对制造变差的敏感性，尺寸公差，性能要求，部件数，过程调整，材料搬运）⑶．设计验证⑷．设计评审；⑸．样件制造；⑹．工程图样；⑺．材料规范；⑻．图样和规范的更改；⑼．新设备，工装及设施的要求；《生产设备和模具控制程序》⑽．产品和过程特殊特性；⑾．样件控制计划；⑿．量具，实验设施要求；《实验室管理程序》《监视和测量装置控制程序》《测第3页共14页量系统分析程序》第三阶段：过程设计和开发：本阶段应完成以下工作：⑴．包装标准;⑵．产品/过程质量体系评审；产品/过程质量检查表⑶．过程流程图；⑷．车间平面布置图；⑸．特性矩阵图⑹．PFMEA;《FMEA管理控制程序》⑺．试生产控制计划；为避免初期不稳定造成的损失：增加检测频次，增加生产过程中的检查和最终检验；统计评价和增加审核。⑻．过程作业指导书；输入：FMEA，工程图性能规范，材料规范，目视标准和材料标准；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；包装标准；过程参数，搬运要求，过程的操作者及⑼．测量系统分析计划；⑽．初始过程能力研究计划；⑾．包装规范；⑿．管理者支持；第四阶段：产品和过程的确认，应制定《生产过程控制程序》并以此进行一下工作：⑴．试生产，其输出为：初始过程能力分析，测量系统分析，最终可行性，过程评审，生产确认试验，生产件批准，包装评价，首次能力及质量策划认定。⑵．测量系统评价《测量系统分析控制程序》⑶．初始过程能力分析《SPC分析控制程序》⑷．生产件批准《生产件批准控制程序》⑸．生产确认试验⑹．包装评价《包装标准控制程序》⑺．生产控制计划⑻．质量策划认定及管理者支持第五阶段：反馈、评定和纠正措施，顾客满意，减少变差，交付于服务《产品防护控制程序》，《服务管理程序》⑴．统计分析《数据分析控制程序》⑵．产品、过程质量审核《产品质量审核控制程序》，《过程质量审核控制程序》⑶．自检，互检（后工序检验前工序），巡检（特殊特性工序，重点工序），热调，终检；⑷．持续改进计划；《纠正与预防控制程序》，《持续改进控制程序》第4页共14页新产品项目开发计划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容/项目负责部门负责人员开发时程所需建立的资料1234567891011121第一阶段：计划和确定项目确定新产品项目开发任务来源顾客采购订单（或）市场调研报告（或）高阶管理层指示单2新产品项目开发之制造可行性分析（★）联络单新产品制造可行性报告3新产品开发成本核算报价作业（★）产品成本核算报价表4新产品开发项目顾客需求确定（★）合同/订单评审表5新产品项目开发申请作业新产品项目开发申请表6确定新产品项目开发任务7组建多方论证小组（★）多方论证小组成员及职责表8编制新产品项目APQP开发计划（★）新产品项目APQP开发计划9产品设计输入和评审（★）设计评审记录表10确定设计目标（★）新产品开发设计目标11确定产品可靠性（★）12确定质量目标13确定初始材料清单（★）产品初始材料清单14确定初始过程流程图产品过程流程图15确定产品和过程特殊特性初始清单产品和过程特殊特性16编制产品保证计划产品保证计划17管理者支持管理者支持18第二设计失效模式和后果分析（★）设计失效模式及后果分析框图/环境极限条件表设计失效模式和后果分析核准审查制表第5页共14页新产品项目开发计划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容/项目负责部门负责人员开发时程所需建立的资料12345678910111218第二阶段：产品设计和开发设计失效模式和后果分析（★）设计FMEA检查表19设计图纸（★）图纸设计原件20图纸确认（如需要）设计确认记录表21确定产品可制造性和装配设计（★）产品可制造性和装配设计22制定样件控制计划（样件）控制计划控制计划检查表23编制样件试作和试验验证计划样件试作和试验验证计划表24样件制造（★）样件检验和确认记录表25产品设计验证/评审（★）实验报告单/设计验证记录表26产品设计确认/评审（★）设计确认记录表27工程图样确认（★）产品工程图样确认表28确定工程规范（★）工程规范确认表29确定材料规范（★）材料规范确认表30图样和规范的更改设计更改申请单设计更改通知单31确定新设备、工装和设施要求（★）新产品设备/工装/模具/夹具检查清单新设备、工装和试验设备检查表新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表32确定产品和过程特殊特性（★）产品和过程特殊特性核准审查制表第6页共14页新产品项目开发计划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容/项目负责部门负责人员开发时程所需建立的资料12345678910111233第二阶段确定量具/试验设备要求（★）新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表量具/试验设备检查表34产品设计输出和评审（★）设计评审记录表35小组可行性承诺（★）产品设计信息检查表小组可行性承诺36管理者支持管理者支持37第三阶段：过程设计和开发制造过程设计输入和评审(★)设计评审记录表38编制产品包装标准产品包装标准39评审产品/过程质量体系产品/过程质量体系检查表制定过程流程图（★）产品过程流程图40过程流程图检查表41制定车间平面布置图（★）车间平面布置图车间平面布置检查表42制定特性矩阵图特性矩阵图43过程失效模式及后果分析（★）过程失效模式及后果分析过程FMEA检查表44编制试生产控制计划（★）（试生产）控制计划控制计划检查表45编制过程指导书（★）相关过程作业指导书46制定测量系统分析计划（MSA）（★）测量系统分析计划核准审查制表第7页共14页新产品项目开发计划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容/项目负责部门负责人员开发时程所需建立的资料12345678910111247第三阶段制定初始过程能力研究计划（★）初始过程能力研究计划48制定包装规范（★）产品包装规范49制造过程设计验证/确认及其评审（试生产作业）（★）设计验证记录表50制造过程设计输出和评审（★）设计评审记录表51新产品过程策划和过程开发经验总结新产品过程策划和过程开发文件/资料汇总一览表52管理者支持管理者支持53第四阶段：产品和过程确认试生产作业（★）试生产作业计划表54测量系统分析评价（★）零件评价人平均值和重复性极差控制图量具重复性和再现性X-R分析数据表量具重复性和再现性X-R分析报告量具极差法分析表量具稳定性分析报告量具偏倚分析报告量具线性分析报告计数型量具小样法分析报告55初始过程能力研究（★）X—R控制图56生产件批准（★）零件提交保证书核准审查制表第8页共14页新产品项目开发计划产品名称产品编号规格/型号顾客名称序号工作内容/项目负责部门负责人员开发时程需建立的资料12345678910111256第四阶段：产品和过程确认生产件批准（★）生产件批准--尺寸测量结果生产件批准--材料试验结果生产件准批--性能试验结果57样品送样和确认（★）58生产确认试验（★）试验报告记录表59包装评价（★）产品包装评价表60制定生产控制计划（★）（生产）控制计划控制计划检查表61质量策划认定（★）产品质量策划总结和认定报告62管理者支持管理者支持63第五阶段批量生产生产作业计划表64减少变差X—R控制图65顾客满意顾客满意度调查表66交付和服务产品交付绩效统计表顾客服务反馈记录表备注1．“”表示预计完成日期，“”表示实际完成日期。2．在该计划表的工作内容/项目栏中有“★”符号标识的项目，为新产品设计和开发过程中的关键路径。核准审查制表第9页共14页二、产品进料检验及供应商质量管理1、流程图供应商来料仓库暂放IQC来人抽样计数型检验计量型检验特种检验记录不良情况记录测量数据IQC分析及QA分析是否合格NoNo特采入库线上质量问题反馈及来料后段重大质量问题处理分析判定问题原因No是否有供应商的责任与问题内部处理立即联系供应商到位、确认问题所在商讨责任归属与义务内部讨论后面事物处理落实供应商的责任与义务紧急放行；紧急放行审批单退货产品到货登记表，内部联络单供应商调查表；采购合同；现场评估标准；供方评审程序；采购控制程序；生产件批准程序；相关图纸，《产品零部件检验规范》，《抽样规定》，《检验作业指导书》可靠性分析，化学成分分析，力学测试等供应商年度考核表；供应商评审程序；供应商等级评定程序；供应商扶持计划；第10页共14页2、工作内容：⑴．供应商来料：⑵．来料仓库暂放并由仓管人员以《内部联络单》通知IQC人员；⑶．IQC来人；相关图纸，《产品零部件检验规范》，《抽样规定》，《检验作业指导书》；⑷．抽样：抽样方法：随机抽样，分层抽样；抽样计划：GB2828(MIL-STD_105E)⑸．计数型检验，计量型检验及特种检验，并记录不良情况和测量数据并进行分析。IQC分析：简单统计分析，不良率，缺点个数，合格率；QA分析：对记录数据进行统计分析，CPK值计算,直方图、柏拉图，X-R控制图，P图，柱状图等。⑹．判断是否接收。合格者直接入库，并提交《进料检验报告》；不合格者提交《不合格品