药事管理学复习题答案第一章doc

复习思考题第一章一、A型选择题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C．价格、广告、信息、监督等活动有关的事D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事E．广告、价格、检验、管理等活动有关的事2．药事管理学科是（）A．社会科学的分支学科B．药学科学的分支学科C．公共管理的分支学科D．管理学的分支学科E．卫生管理的分支学科3．医疗机构配制的制剂应是（）A．市场上供不应求的品种B．本单位临床需要而市场上供应不足的品种C．本单位临床需要而市场上没有供应的品种D．本单位临床需要和市场均需要的品种E．本单位临床需要的品种4．药品质量是指（）A．药品的有效性B．药品的安全性C．药品的稳定性D．药品的疗效和安全性E．药品满足规定要求和需要特征的总和5．药品的质量特性不包括（）A．有效性B．安全性C．应用性D．稳定性E．均一性6．将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）A．方便性B．普及性C．有效性D．经济性E．安全性7．依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）A．专业、科学、明确，便于使用B．由企业自行决定C．便于医师判断、选择和使用D．便于患者判断、选择和使用E．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用8．不须获得许可证也能从事的业务包括（）A．处方药与非处方药的生产B．处方药的批发销售C．甲类非处方药的零售D．非处方药的批发销售E．乙类非处方药的零售9．国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）A．可以向企业购买药品B．可以紧急批准进口药品C．可以紧急调用企业药品D．可以开设绿色通道，快速批准企业生产E．可以放开委托加工药品生产10．执业药师资格考试属于（）A．对药学技术人员实行的职业准入控制B．对药学技术人员实行的执业准入控制C．对药师资格的职业准入控制D．对主管药师资格的职业准入控制E．对药师资格的执业准入控制11．《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是（）A．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规B．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、综合知识与技能C．药事管理与法规、综合知识与技能D．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能E．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理学、药事法规汇编12．执业药师的执业范围（）A．药品生产、药品经营、药品流通B．药品经营、药品使用、药品检验C．药品经营、药品生产、药品使用D．药品使用、药品检验、药品生产E．药品流通、药品生产、药品检验13．药师对病人的责任不包括（）A．要把保证生产、销售、使用高质量有效的药品放在首位B．把病人的健康和安全放在首位C．保守有关病人的秘密D．给病人提供合适的、不致导致错误的信息E．药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉二、B型选择题〔配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组2~4题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。[1~4]A．Ch．PB．Ph．AC．SFDAD．CLPAE．WHO1．药事管理的英文缩写是（）2．世界卫生组织的英文缩写是（）3．《中华人民共和国药典》的英文缩写是（）4．国家食品药品监督管理局的英文缩写是（）[5~7]A．概况研究B．历史性研究C．描述性研究D．相关性研究E．实验研究5．“某抗癌药物的市场调查”属于哪个类型的研究（）6．“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究（）7．“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究（）[8~11]A．有效性D．安全性C．经济性D．稳定性E．均一性8．按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是（）9．药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是（）10．在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的（）11．在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的特性是（）[12-15]A．首次注册B．再次注册C．变更注册D．注销注册E．申请注册12．执业药师注册有效期满前3个月，应申请办理（）13．药品生产企业的执业药师要求到药品经营企业执业的应办理（）14．执业药师申请到外省市执业的，应依法办理（）15．执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的予以（）三、X型选择题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。1．药品的特殊性表现为（）A．生命关联性B．高质量性C．公共福利性D．品种多产量有限E．高度的专业性2．药事管理学科的研究内容包括（）A．国家药事行政和药事部门管理B．社会药学C．药物经济学D．医药知识产权E．药品信息和信息资源管理3．药书管理学科课程体系概括为以下几类（）A．经济学类B．法学和伦理学C．信息科学类D．管理学类E．社会和行为科学类4．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是（）A．取得《执业药师资格证书》B．遵纪守法，遵守职业道德C．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D．取得本科学历E．经执业单位同意5．中国执业药师道德准则为（）A．救死扶伤，不辱使命B．尊重病人，一视同仁C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉E．尊重同仁，密切协作四、判断题正确的划（√），错误的划（×），并将错误之处改正。1．药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。（）2．药事公共部门与药事私部门是两种不同类刑的组织和实体。（）3．药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。（）4．《中国药典》编写的体例主要包括凡例、品名目次、正文、附录、索引等部分。（）5．描述性研究方法是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。（）6．处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。（）7．执业药师注册有效期为5年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。（）8．执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修3类。（）9．药师道德规范的内容概括为药师与病人的关系、药师与同事及其他医务人员的关系、药师与社会的关系。（）10．药师要对病人的利益负责。在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益，要确保病人享有接受安全、有效药物治疗的权利。（）五、术语解释1．药品2．处方药3．药事管理4．药事私部门管理5．执业药师六、问答题1．我国基本药物政策的目标是什么？2．《基本医疗保险药品目录》分为哪两类并简述两类目录特点。3．处方药和非处方药的分类依据是什么？并简述其定义和特点。4．简述执业药师的职责、权利和义务。5．简述药学职业道德的原则。参考答案第一章（一）A型选择题1．C2．B3．C4．E5．C6．E7．E8．E9．C10．A11．D12．C13．E（二）B型选择题1．B2．E3．A4．C5．C6．D7．A8．B9．E10．D11．A12．B13．C14．C15．D（三）X型选择题1．ABCDE2．ABCDE3．ABCDE4．ABCE5．ABCDE（四）判断题1．（√）2．（√）3．（×）应为：药品标准指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。4．（√）5．（×）应为:描述性研究方法旨在描述或说明变项的特质。6．（×）应为：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。7．（×）应为:执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续8．（√）9．（√）10．（√）（五）术语解释1．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治，用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2．处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。3．药事管理系指药事行政，即药事的治理、管理和行政事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。4．药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机药房开管理等。5．执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。（六）问答题1．我国基本药物政策的目标主要包括以下几个方面：（1）基本药物的可供应性、可获得性和费用可承受性。①可供应性：是指基本药物供应体系的有效运作，意指凡是防治疾病需要时，无论什么人、无论何时、何地都能及时购买到基本药物。②可获得性：是指药品生产企业、药品批发商、零售药房、医院药房能保证基本药物的品种、数量供应；保证提供准确、可靠的药品信息。③费用可承受性：是指政府对药品价格采取的控制办法，特别是对基本药物的价格的控制和管理，以及医疗保障制度中基本药物报销的问题。（2）保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品。（3）促进合理用药。2．《基本医疗保险药品目录》分“甲类目录”和“乙类目录”两类：“甲类目录”的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，该目录由国家统一制订，各地不得调整；“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、比“甲类目录”药品价格略高的药品，该目录由国家制订，各省、自治区、直辖市根据当地经济水平、医疗需求及用药习惯，可以适当调整，但增加和减少的品种数之和不得超过国家制订的“乙类目录”药品总数的15%。各省、自治区、直辖市对本省、自治区、直辖市《药品目录》“乙类目录”中易滥用或毒副作用大的药品，可以按临床适应症和医疗机构级别分别予以限定。3．为了在保证公众用药安全有效的同时方便公众自主购药、自我药疗，按照药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，可将药品分为处方药与非处方药。（1）处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。处方药主要的特点：①患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法；②患者自身难以完成给药，无法达到治疗目的。（2）非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。国家根据药品的安全性又将非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店（房）出售，乙类非处方药经审批后，可以在其他商店（商场、超市、宾馆等）零售。4．执业药师的职责，权利和义务是:（1）执业药师的基本准则:执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定、有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。5．药学职业道德原则可以概括为以下几点：（1）“救死扶伤，实行革命的人道主义人道主义核心是尊重人的生命，一视同仁地保护和治愈人的身心疾病。在我国提倡人道主义，要求每个药学人员尽可能地去关心、尊敬、爱护、同情和帮助那些身受疾