药剂学总复习题

1药剂学复习思考题参考答案三.名词解释题:1．药物剂型答：根据药物的使用目的和药物的性质不同，制备成具有一定形状和性质的剂型，如散剂。2．处方答：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。3．非处方药答：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。4．药剂学答：药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。5、热源答：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。6、药典答：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。7.渗漉法答：渗漉法是将药材装入渗漉筒内，在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉，在流动过程中浸出有效成分的方法，所得浸出液称“渗漉液”。8.超临界萃取技术答：超临界萃取技术是利用超临界流体如C02作为萃取剂对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。9.生物利用度答：生物利用度主要指制剂中药物吸收的速度和程度。10、固体分散技术答：是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术。难溶性药物通常以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性、或难溶性、或肠溶性材料中呈固体散体。11、包合技术答：系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴内，形成包合物的技术。这种包合物是由主分子和客分子两种组分组成，主分子即是包合材料，具有较大的空穴结构，足以将客分子(药物)容纳在内，形成分子囊。12、微囊与微球答：系利用天然的或合成的高分子材料(囊材)作为囊膜壁壳，将固态药物或液态药物(囊心物)包裹而成药库型的称微囊；也可使药物溶解和(或)分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称微球。13、脂质体答：是将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所得的超微型球状载体。14、靶向制剂答：又称靶向给药系统，是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。15、生物技术药物答：是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。16.Krafft点答：随温度升高，其溶解度在某一温度K点急剧升高，转折点K所对应的温度叫Krafft点。17、低共熔点；答：低共熔点，是在水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物（低共溶混合物）时的温度。18、HLB值；答：HLB是指表面活性剂的亲水基和疏水基之间在大小和力量上的平衡程度的量。即亲水亲油平衡值。四.简答题:1、简述剂型设计的基本原则：答：设计必须遵循最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用的基本原则。2、简述灭菌制剂与无菌制剂答：(1)灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。(2)无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。3、简述等渗溶液和等张溶液答：(1)等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。(2)等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念4、简述灭菌参数F值和F0值答：F值在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(To)下给的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。F0值在一定灭菌温度(T)、Z值为1O℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为1O℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。5、简述崩解剂的主要作用和崩解过程答：简述崩解剂的主要作用是消除因粘合剂或高度压缩而产生的结合力，从而使片剂在水中瓦解。片剂的崩解过程经历润湿、虹吸、破碎。6、简述片剂发生裂片的处方因素有那些？答：①物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；②易脆碎的的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。7、简述片剂发生松片的主要原因有那些？答：主要原因是粘性力差，压缩压力不足等。8、简述胶囊剂的特点：答：①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；②药物在体内的起效快；③液态药物的固体剂型化；④可延缓药物的释放和定位释药。9、指出囊壁的组成：答：由明胶、增塑剂、水三者组成，其重量比通常为干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4一0.6)：1。10、简述纳米乳的形成条件答：(1)需要大量乳化剂：纳米乳中乳化剂的用量一般为油量的20％一30％；(2)需要加入助乳化剂。11、简述水凝胶剂的一般制法答：药物溶于水者常先溶于部分水或甘油中，必要时加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混匀加水至足量搅匀即得。药物不溶于水者，可先用少量水或甘油研细，分散，再混于基质中搅匀即得。12、简述几种新型栓剂：答：（1）中空栓剂；（2）双层栓剂；（3）微囊栓剂；（4）渗透泵栓剂；（5）缓释栓剂。13、简述影响药物在呼吸系统分布的因素：答：（1）呼吸的气流；（2）微粒的大小；（3）药物的性质14、简述脂质体的组成与结构答：脂质体的结构与由表面活性剂构成的胶束不同，后者是由单分子层所组成，而脂质体由双分子层所组成。脂质体的组成成分是磷脂及附加剂。15、简述聚乙二醇药剂用途答：聚乙二醇，分子量600以下的常用作注射剂和一些液体制剂的混合溶剂，分子量在数千以下的可直接成为糊剂、软膏剂的基质，也可用分子量更高的固态PEG与低分子量PEG合用调节制剂稠度、硬度或熔点，固态PEG可作栓剂基质，此外尚用作片剂包衣增塑剂、致孔剂、打光剂及粘合剂、润滑剂等。16、简述卡波普药剂用途答：卡波普，可作液体药剂的增粘、增稠、助悬剂，其凝胶是优良的软膏剂基质，也可用作缓释制剂的阻滞剂等。六.综合题:1、药物剂型的重要性：答：（1）不同剂型改变药物的作用性质；（2）不同剂型改变药物的作用速度；（3）不同剂型改变药物的毒副作用；（4）有些剂型可产生靶向作用；（5）有些剂型影响疗效。2、辅料在药物制剂中的应用的目的：答：（1）有利于制剂形态的形成；（2）使制备过程顺利进行；（3）提高药物的稳定性；（4）调节有效成分的作用或改善生理要求。3、举例说明在制剂中常用附加剂有那些？答：（1）增溶剂：常用的增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类等；（2）助溶剂：如碘化钾；（3）潜溶剂：与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等；（4）防腐剂：对羟基苯甲酸酯类；（5）矫味剂：如甜味剂蔗糖和单糖浆；（6）着色剂：如天然色素胡萝卜素等；（7）其他附加剂；如抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂等。4、溶液剂的制备方法：答：溶液剂的制备有两种方法，即溶解法和稀释法。（1）溶解法其制备过程是：药物的称量一溶解一过滤一质量检查一包装等步骤。（2）稀释法先将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至所需浓度即得。5、高分子溶液的制备过程：答：制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程。溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力(范德华力)，溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。6、如何提高混悬剂的稳定剂？答、在制备时需加入稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。制备混悬剂时，应使混悬微粒有适当的分散度，粒度均匀，以减小微粒的沉降速度，使混悬剂处于稳定状态。7、下面是洁净室的设计平面布置图，请图中所缺说明：图1洁净室平面布置图1洁净室2走廊3456厕所78休息室9擦脚10管理室11更衣1213进口14出口答：3风淋(气闸)4非污染区5亚污染区7水洗12气阀28、配制2％硫酸阿托品溶液100m1，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（1％硫酸阿托品溶液的冰点下降度为0.08℃，1％氯化钠溶液的冰点下降度为0.58℃）答：用冰点降低数据法：2％硫酸阿托品溶液的冰点下降度为0.08x2＝0．16℃W＝(0.52—a)／b＝(0.52—0.16)／0．58≈0.62％即，配制2％硫酸阿托品溶液100m1需加入氯化钠0.62g。9、配制2％盐酸可卡因溶液200ml，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖？(1g盐酸可卡因的氯化钠等渗当量为0.14，无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18)答：用氯化钠等渗当量法：设所需加入的氯化钠和葡萄糖量分别为X和y，lg无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18，根据0．9％氯化钠或5％无水葡萄糖溶液为等渗溶液。因此：X＝(0.9—0.14x2)x200／100=1.24y＝1.24／0.18≈6.89g或y＝(5％／0.9％)x1.24≈6.89g即，需加入1.24g克氯化钠或无水葡萄糖约6.89g。10、画出湿法制粒压片法工艺流程图：11、画出干法制粒压片法工艺流程图：12、画出糖包衣的生产工艺流程图：13、膜剂一般组成答：主药0％～70％(W／W)成膜材料(PVA等)30％～100％增塑剂(甘油、山梨醇等)0％～20％表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1％～2％填充剂(CaC03、SiO：、淀粉)0％～20％着色剂(色素、Ti02等)0％～2％(W／W)脱膜剂(液体石蜡)适量14、药物从合成开始到最后上市，中间要进行大量的工作，大致包括那些主要内容？答：①药理活性筛选；②初步毒理学及分析方法研究；③处方前工作；④临床研究；⑤处方与制备工艺研究；⑥申报工作。15、缓释、控释制剂特点：答：1．对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数；2．使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用3．可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。16.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。(1)处方：（2）作用：醋酸氟氢松0.25g十八醇90g液体石蜡60g对羟基苯甲酸乙酯1g二甲基亚砜15g白凡士林100g月桂醇硫酸钠10g甘油50g蒸馏水加至1000g何种剂型：制备工艺：(1)答：本品为O/W型乳剂基质软膏配方各成份的作用如下：醋酸氟氢松主药十八醇辅助乳化剂液体石蜡油相对羟基苯甲酸乙酯防腐剂二甲基亚砜溶剂白凡士林保湿润滑剂月桂醇硫酸钠优良的O/W型乳化剂甘油保湿剂蒸馏水水相制备工艺：将醋酸氟氢松用二甲基亚砜溶解后，备用。取白十八醇、凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入月桂醇硫酸钠及对羟基苯甲酸乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将用二甲基亚砜溶解后的醋酸氟氢松，加入上述基质中，搅拌均匀即得。(2)处方:作用：对乙酰氨基酚300g胆汁粉100g维生素c100g咖非因3g朴尔敏3g10％淀粉浆适量食用胭脂适量食用橘黄适量何种剂型：制备工艺：(2)答：速效感冒胶囊剂型处方作用：对乙酰氨基酚300g主药胆汁粉100g主药维生素c100g抗氧剂咖非因3g主药朴尔敏3g主药10％淀粉浆适量粘合剂食用胭脂适量食用色素食用橘黄适量食用色素制备工艺：①取上述各药物，分别粉碎，过80目筛；②将10％淀粉浆分为A、B、C三份，A加入少量食用胭脂红制成红糊，B加入少量食用橘黄(最大用量为万分之一)制成黄糊，C不加色素为白糊；③将对乙酰氨基酚分为三份，一份与扑尔敏混匀后加入红糊，一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊，一份与咖啡因混匀后加入白糊，分别制成软材后，过14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分3％以下；④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。17、答：肾上腺素1g（主药）酒石酸约1g（pH调节剂）焦亚硫酸钠0.1g（抗氧剂）三羟甲基氨基甲烷约0.35g（调节水、电解质和酸碱平衡）硫酸8-羟基喹啉0.03g（抑菌剂）蒸馏水加至100ml18、答：咳必清片咳必清2.5Kg（主药）糊精3.0Kg（填充剂）滑石粉2.66Kg（润滑剂，助流剂）硬脂酸镁0.2Kg（润滑剂，助