药剂学教案第一章

重庆医药高等专科学校教案（首页）课程：药剂学单元（章）第一章绪论课题：第一章绪论学时2教学资源：教材：《药剂学》张琦岩主编教学类型：讲授专业班次08gz2，3授课日期知识与能力要求：1掌握药剂学及相关概念，药物剂型的分类，中国药典相关知识，了解几种外国药典了解药剂学的任务，会使用中国药典2.了解药剂学的发展3.了解药品生产质量管理规范相关知识，明确药学人员职责重难点：★重点：药剂学的概念掌握药物剂型的分类，药剂学常用术语及其含义，使用中国药典▲难点：掌握药物剂型的分类，药剂学常用术语及其含义，使用中国药典课后记：任课老师：刘葵年月日教研室主任:年月日教学内容及方法备注[展示目标]1解释药剂学的概念、了解药剂学的任务2.掌握药物剂型的分类，药剂学常用术语及其含义3.了解药剂学的发展4.掌握中国药典相关知识，了解几种外国药典5.了解药品生产质量管理规范相关知识，明确药学人员职责6.会使用中国药典[引导达标]见学习要求引入：药剂学与生活息息相关，因为每个人都会生病，生病以后大家都做些什么？打针、吃药。都离不开药，那么这些药是怎么来的呢？着就是我们药剂学所要研究的一个重要内容。叙述本章节的要求。第一章绪论第一节概述一、药剂学的概念★（一）药剂学的定义药剂学是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。药剂学研究的内容包括制剂学和调剂学，是药学专业的一门主要专业课程，是药品经营与管理专业的一门专业基础课程。★（二）剂型的重要性剂型对药物的影响主要表现在以下几个方面：①剂型可改变药物的作用性质，如硫酸镁制成口服剂型表现为致泻作用，而将其制成注射剂则表现为镇静作用；②剂型可影响疗效，不同的剂型生物利用度不同，如将青霉素制成注射剂和片剂其疗效相差甚远；③剂型能改变药物的作用速度，如注射剂、吸入气雾剂等为速效制剂，常用于急救，而丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂；④改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用，如将阿司匹林制成肠溶包衣片或栓剂就可以降低其对胃的刺激作用；⑤剂型可使药物产生靶向作用，如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。所以，剂型和制备工艺的研究对药物的应用具有十分重要的意义。二、药剂学在药学中的地位（简要介绍）三、药剂学的发展与任务（简要介绍）（一）研究药剂学的基本理论和生产技术（二）开发新剂型和新技术（三）研究和开发新辅料（四）研究中药新剂型（五）研究和开发制剂的新机械和新设备（六）生物技术药物制剂的研究与开发四、常用术语1．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。开题展示举例引入展示各种剂型药物制剂解释讲解举例分析现实情况举例区别药品、药物，剂型、制剂，处方药与非处方药教学内容及方法备注2．药物药物和药品都是能够防病治病的物质，药物的含义要比药品含义宽泛，药品一定是药物，而药物不一定是药品，药物含义宽泛主要表现在几个方面：①使用对象扩展，不单单指人体使用；②处于药品的研制阶段；③在适应证或者功能主治、用法和用量等内容方面规定的不十分准确。④不一定具备药品必须是已经上市或正在申请上市的商品这个特征。如处于实验室研制阶段、尚未申报临床试验的药，只能称之为药物，而不能称为药品；民间使用的草药，也是药物，而不属于药品的范畴。应该注意到药物和药品是两个不完全等同的概念。3．辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。4．剂型药物经加工制成适合于治疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。一般是指药物制剂的类别，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。5．制剂根据药典或药品监督管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式（剂型）的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。6．处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。7．非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。8．特殊药品国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。这4类药品被称为特殊管理的药品，简称特殊药品。★五、药物剂型的分类（一）按形态分类（液体剂型，固体剂型，半固体剂型，气体剂型）▲（二）按分散系统分类1、溶液型微粒小于1nm，以小分子或离子状态存在2、胶体溶液型高分子物质分散，粒径1－100nm3、乳剂型液滴分散，粒径0.1－10μm4、混悬型固体微粒分散，粒径0.1－10μm5、气体分散型气体为分散介质6、固体分散型（三）按给药途径分类1、经胃肠道给药剂型2、非经胃肠道给药剂型（1）注射给药（2）呼吸道给药（3）皮肤给药（4）黏膜给药（5）腔道给药第二节药品标准一、国家药品标准的概念“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”二、药典（一）药典含义药典是一个国家的药品规格标准法典，由国家组织的药详细介绍重点介绍药典，介绍怎么使用药典教学内容及方法备注典委员会编写，由国家药品监督管理局审批颁布。（二）药典收载药物的特点药典中收载疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。（三）药典的作用（四）中华人民共和国药典(ChP)1、沿革《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，现行版是2005年版。在此之前颁布过1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995，2000年共七个版本。2、结构《中国药典》2005年版分一、二、三两部，共收载中西药品3241种，其中新增加525种。一部收载药材、饮片、植物油脂和提取物，成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品与药用辅料；三部收载生物制品。凡例是使用药典的总说明，包括药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。正文各品种的性状、鉴别、制法、含量测定等附录通用检测方法、制剂通则等索引引导快速查阅三、国家食品药品监督管理局药品标准四、其他国家药典美国药典(USP)英国药典(BP)日本药局方(JP)国际药典(Ph﹒Int)第三节药品生产、经营质量管理一、实施GMP、GSP的目的和意义二、我国GMP、GSP的认证制度[评价矫正]1、什么是药剂学？2、药物剂型按分散系统分类有哪些？3、剂型的定义是什么？[布置作业]本章习题