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第六章药物化学基础知识第一节药物的酸碱性一、酸性功能基的类型及药物•凡是给出质子的物质都是酸1.羧基2.羟基3.二酰亚胺基4.磺酰胺基二、碱性功能基的类型及药物•凡是接受质子的物质都是碱1.脂肪胺结构2.芳香胺结构3.含氮杂环结构4.含肼胍结构第二节药物的化学稳定性一、药物的水解性(一)具有水解性药物结构类型及常用药物1.盐类:盐酸哌替啶、苯巴比妥钠、苯妥英钠2.酯类:阿司匹林、普鲁卡因、阿托品、红霉素3.酰胺类:巴比妥类、青霉素类、头孢菌素类、对乙酰氨基酚4.苷类:洋地黄毒苷、硫酸链霉素(二)影响药物水解的外界因素1.水分2.酸碱度3.温度4.金属离子二、药物的还原性(一)具有还原性药物结构类型及常用药物1.酚类:水杨酸钠、肾上腺素、吗啡、维生素E2.芳伯氨基结构:普鲁卡因、磺胺类药物3.碳碳双键结构:维生素A4.烯醇型羟基结构:维生素C(二)外界因素对药物自动氧化反应的影响1.氧气2.光线3.酸碱度:碱性条件下易发生4.温度5.金属离子三、二氧化碳对药物的影响改变药物的酸碱度促进药物分解变质导致药物产生沉淀引起固体药物变质第7章药品保管第一节药品出入库管理----药品入库•(一)药品入库:药品仓库或库房对从药厂、药品经营公司发送的药品,进行接收、验货、入库入账一系列的工作。•(二)入库验收•1、目的:•2、验收内容:•3、药品验收记录内容:•4、销后退回药品的验收二、药品出库•药品出库:是将储存在仓库的各种药品按照有关部门的出库单据,经过验收、备货、复核、包装等各项工作,准确、迅速地发给提货者。•(一)药品出库原则:先产先出,近期先出,按批号发货•(二)药品出库:做好出库复核记录,记录内容:•记录保存至超过药品有效期1年,但不少于3年•复核的注意要点:1.整件药品复核要注意检查包装箱的完好性2.拆零药品要逐品种、逐批号地与发货凭证对照3.两种或以上药品拼装在同一包装箱时,应附随货同行票据,箱外有醒目标记。4.有问题时要停止发货三、麻醉药品和第一类精神药品出入库管理1.采用专用记录单登记,货到即验,双人开箱验收,双人签字2.出库时要有专人对品名、数量、质量等进行核查,应有第二人复核,发货人、复核人共同盖章签字第二章药品的储存和保管•一、药品的储存•(一)1、概念:•2、任务:•3、职责:•(二)储存药物仓库的设施和设备要求•1、设施•2、设备要求•(三)药品的分类储存•药品储存的基本原则:分类储存1.按药品的剂型分类储存:2.按规定的储存条件存放:3.按药品性质分类储存:(四)药品的堆垛要求与墙、屋顶的间距不小于30cm,与散热器或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm(五)药品的色标管理•合格的药品(合格药品库、待发药品库、零货称取区):绿色•质量状况不明确的药品(待检药品库、退货药品库):黄色•不合格的药品(不合格药品库):红色(七)有效期药品的储存与管理•1、药品有效期的概念:药物在规定的储存条件下,能够保持其质量的期限。包括有效期和失效期•失效期是指:药物在规定的储存条件下,能够保持其质量的期限,达到此期限即认为失效•例:失效期为2006年12月:可用到2006年11月30日•有效期为2006年12月:可用到2006年12月31日二、药品的一般管理方法(一)影响药物稳定性的因素1.日光2.空气3.湿度---风化或引湿4.温度5.储存时间(二)不同性质药品的保管方法•1、受光线影响而变质药品的保管方法①遇光引起变化的药品---银盐、双氧水---用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装②需避光保存的药物----放在阴凉、干燥、光线不易直射的地方③不常用的怕光药物---严密的药箱内④见光易氧化分解的药物---肾上腺素、乙醚---密闭的避光容器中2、受湿度影响而变质药品的保管方法:用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封,外加螺旋盖盖紧3、受温度影响而变质药品的保管方法:4、易燃易爆危险品的保管方法:(三)不同剂型药品的保管方法1、注射剂①温度:2-10℃②防潮:相对湿度45-75%③避光④加强澄明度检查2、片剂①防潮湿②避光3、胶囊剂:控制温度和湿度4、水溶液剂和糖浆剂:阴凉冬季防冻和避免阳光直射5、软膏制剂:•温度:常温•防重6、栓剂:常温密闭,控制相对湿度三、麻醉药品和第一类精神药品等的储存保管方法(一)麻醉药品和第一类精神药品的储存保管方法1.专库保管,双人双锁,有安全措施(报警器、监控器)2.入库前,双人开箱验收、清点、双人签字入库3.设立专用账册,专人登记,定期盘点,做到账物相符。专用账册保管期限:自药品有效期满之日起不少于5年4.出库时,有专人对品名、数量、质量等进行核查,由第二人复核,发货人和复核人共同签字盖章5、药品过期、失效、破损、变质时,清点登记并上报,销毁时先上报批准,监督销毁,并监督销毁人签字存档备查6、根据性质决定储存条件,需避光的药避光。7、第二类精神药品可储存与普通的药品库内(二)医疗用毒性药品的储存保管方法(同上)(三)放射性药品的储存保管方法1、专账、专库,双人双锁2、有适当的防护装备3、出库时,有专人复查4、监督销毁,签字备查第八章药品调剂第一节处方的含义、意义、分类一、含义二、意义:法律性、技术性、经济性三、分类:法定处方、医师处方、协定处方四、处方的组成:处方前记、处方正文、处方后记第二节处方制度(五)处方药调配原则:安全、有效、经济(十一)处方的有效期限:当日有效,最长不得超过3天(十二)处方限量:一般处方:不得超过7日用量急诊处方:不得超过3日用量慢性病、老年病:适当延长毒性、放射性药物根据国家规定执行(十三)麻醉药品和精神药品处方的开具:一般门(急)诊患者•麻醉药品:注射剂每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型不得超过3日常用量•第一类精神药品(同上)•第二类精神药品:每张处方不得超过7日常用量(特殊患者可适当延长)门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者:注射剂每张处方为一次常用量;控缓释制剂每张处方不得超过7日常用量;其他剂型不得超过3日常用量。长期使用的患者每3个月复诊或随诊一次住院患者:逐日开具,每张处方为一次常用量(十五)处方的调剂•9、药师调剂处方时必须做到“四查十对”①查处方:对科别、姓名、年龄②查药品:对药名、剂型、规格、数量③查配伍禁忌:对药名性状、用量、用法④查用药合理性:对临床诊断(十七)处方的保存•1、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年•第二类精神药品处方保存期限为2年•麻醉药品和第一精神药品保存期限为3年•2、对消耗的麻醉药品和精神药品按照其品种和规格进行专册登记,内容包括:发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年P166、处方颜色1.普通处方用纸---白色2.急诊处方---淡黄色,右上角标注“急诊”3.儿科处方---淡绿色,右上角标注“儿科”4.麻醉药品和第一精神药品处方---淡红色,右上角标注“麻、精一”5.第二精神药品处方---白色,右上角标注“精二”淡黄色第三节处方调配•概念:医院药剂科的调剂工作人员,按医师处方的要求进行调配、发药的过程。•调配程序:收方、划价、调配、核查和发药调配的注意事项:•按照药品的顺序逐一调配•药品调配齐全后,与处方逐一核对•逐一检查调配药品的批准文号、有效期等•调配齐全一张处方的药品后,再调配下一张处方第九章药物制剂第一节制药环境的卫生管理(二)防治微生物污染药剂的途径1.药物原料2.辅料3.制药器械4.环境条件5.操作人员6.包装材料7.贮藏条件二、制药环境的卫生管理(一)制药环境的基本要求:1.生产厂区的环境2.厂区的合理布局3.厂房设计和设施装备要求(二)药品生产洁净室的等级标准和适用范围1.空气净化的标准2.测定方法3.适用范围(三)空气过滤器1、分类:•初次过滤器:5-100μm大颗粒灰尘•中效过滤器:1-5μm微粒•高效过滤器:大于等于0.5μm•静电过滤器:不同粒径的粒子均可(四)洁净室(区)的分类与特点•1、非层流空调系统:•2、层流洁净技术:•3、垂直层流洁净室(区)•4、层流洁净工作台(五)洁净室(区)的部分物理指标1.温度和湿度:2.新鲜空气量:3.压差:4.噪声洁净室(区)的噪声级:5.照度:
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