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REC2.1-QC-A01制剂检验记录附页纯化水(全检)取水点:批号:共页第1页【性状】实验室环境:温度;湿度。本品为(标准:无色澄清)液体;(标准:无臭),(标准:无味)。本项结论规定检验者日期.【检查】实验室环境:温度;湿度。酸碱度取本品(标准:10ml),加甲基红指示液(标准:2滴)(标准:不得显红色);另取(标准:10ml),加溴麝香草酚蓝指示液(标准:5滴)(标准:不得显蓝色)。本项结论规定检验者日期.硝酸盐实验室环境:温度;湿度。取本品(标准:5m1)置试管中,于冷浴中冷却,加10%氯化钾溶液(标准:0.4ml)与0.1%二苯胺硫酸溶液(标准:0.1ml),摇匀,缓缓滴加(标准:硫酸5ml),将试管于(标准:50℃)水浴中放置(标准:l5分钟),溶液产生的(标准:蓝色)与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水(标准:4.7ml),同一方法处理后的颜色比较(标准:不得更深)(0.000006%)。本项结论规定检验者日期.亚硝酸盐实验室环境:温度;湿度。取本品(标准:l0ml),置比色管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)(标准:1ml)与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)(标准:1ml),产生的(标准:粉红色)与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水(标准:9.8ml),用同一方法处理后的颜色比较(标准:不得更深)(0.000002%)。本项结论规定检验者日期.氨实验室环境:温度;湿度。取本品(标准:50ml),加碱性碘化汞钾试液(标准:2ml),放置(标准:15分钟),溶液(标准:不显色);如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,REC2.1-QC-A01制剂检验记录附页纯化水(全检)取水点:批号:共页第2页加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水(标准:48ml)与碱性碘化汞钾试液(标准:2ml)制成的对照液比较(标准:不得更深)(0.00003%)。本项结论规定检验者日期电导率实验室环境:温度;湿度。仪器型号:DDS-307A型电导率仪;计量有效期:;仪器使用登记□。测得本品的电导率值为μS·cm-1,温度℃(标准:在℃其不大于限度值μS·cm-1)。本项结论规定检验者日期总有机碳实验室环境:温度;湿度。仪器型号:HTY-DI1000B型总有机碳分析仪;计量有效期:;仪器使用登记□。取本品适量,按仪器规定方法测定。记录本品的响应值(标准:不大于rs-rw(0.50mg/L))。本项结论规定检验者日期不挥发物实验室环境:温度;湿度。仪器型号:AXD205DR电子分析天平;计量有效期:;仪器使用登记□。仪器型号:DHG-9023A型电热恒温干燥箱;计量有效期:;仪器使用登记□。取本品(标准:l00ml)置(标准:105℃)恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,称量为,在105℃干燥后重为,再次干燥后称重为(标准:两次连续称重小于0.3mg,即为恒重),遗留残渣称重为(标准:不得过lmg)。本项结论规定检验者日期重金属实验室环境:温度;湿度。仪器型号:DK-89-II型电子恒温万用电炉;仪器使用登记□。标准铅溶液贮备液:配制批号;有效期。标准铅溶液(10μg/mlPb)的制备:精密量取贮备液(标准:10ml),置于(标准:100ml)容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀即得。REC2.1-QC-A01制剂检验记录附页纯化水(全检)取水点:批号:共页第3页取本品(标准:100ml),加水(标准:19ml),蒸发至(标准:20ml),放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)(标准:2ml)与水适量使成(标准:25ml),加硫代乙酰胺试液(标准:2ml),摇匀,放置(标准:2分钟),与标准铅溶液(标准:1.0ml)加水(标准:19ml)用同一方法处理后的颜色比较(标准:不得更深)(0.00001%)。本项结论规定检验者日期审核者日期
本文标题:纯化水原始记录
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