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当前位置:首页 > 行业资料 > 国内外标准规范 > 第二章临床研究资料的收集与测量指标
流行病学教学组流行病与卫生统计学教研室临床研究资料的收集与测量指标第二章主要内容2概述发病率与患病率死亡与生存频率疾病频率间影响关系效应测量3临床研究的资料来源业务统计报表常规工作记录专题调查文献资料4临床研究的测量方法测量(measurement)三要素测量对象测量规则测量值测量方法•感官测量•仪器测量•实验室检测•询问调查5临床研究的测量方法测量误差误差分类系统误差随机误差过失误差─误差来源•装置误差•环境误差•人员误差•方法误差6测量指标的统计类型比例(proportion)比(ratio)/相对比(relativeratio)率(rate)7频率测量指标疾病率死亡率效应测量指标绝对效应相对效应归因比例测量指标的应用类型发病率与患病率8发病率:表示在一定期间内,一定人群中某病新病例出现的频率。分子:一定期间内的新发病人数。分母:指可能会发生该病的人群。K=100%,1000/千,或10000/万……k同时期暴露人口数某病新病例数一定期间内的某人群中发病率发病率与患病率9发病率分类•风险概率•发病密度发病密度的估计PTIID风险的估计•简单累计法•寿命表法•密度法发病率发病率与患病率10患病率:又称现患率或流行率,是指某特定时间内总人口中某病的新旧病例所占的比值。K=100%,1000‰,100000/10万时点患病率:一般是指调查时间短,一般在1个月以内期间患病率:一般是指调查时间超过一个月用途:①反映某地区人群对某疾病的疾病负担程度;②卫生资源合理配置③研究流行因素,监测慢性病的控制效果k人数)该时点人口数(被观察患某病的新旧病例数某一时点一定人群中现时点患病率k观察人数)同期的平均人口数(被现患某病的新旧病例数某观察期间一定人群中期间患病率发病率与患病率11患病率分类•时点患病率•期间患病率患病率tttNCP/NICNCPPtttt//0,,0012患病率与发病率的关系患病率=发病率×病程稳定例:患病率=376/10万发病率=30.8/10万计算得:病程=12.2年13死亡与生存频率死亡频率分类•死亡率•病死率•总死亡率死亡频率的估计•死亡密度•病死密度•总死亡密度风险的估计•寿命表法•密度法14死亡与生存频率是指某人群在一定期间内(一般为一年)的总死亡人数与该人群同期平均人口数之比。K=100%,1000‰,100000/10万应用:1.衡量人群因病、因伤死亡危险大小的指标,是一个国家或地区文化、卫生水平的综合指标;2.反映一个国家或地区在不同时期居民健康状况和卫生保健水平,为当地卫生保健需求和规划提供科学依据。死亡率(mortalityrate)k同期平均人口数亡总数某期间内(因某病)死死亡率15死亡与生存频率指一定时间内,患某病的人群中因该病而死亡者所占的比值。应用:k同期患某病的病人数数某时期内因某病死亡人病死率1.表示某确诊疾病的死亡概率2.可表明该疾病的严重程度3.反映医疗水平和诊断能力4.通常多用于急性传染病,较少用于慢性病病死率(fatalityrate)16死亡与生存频率又称为生存率,对于某些慢性病如:癌症、心血管病等在评价远期疗效时常用的指标。是指在随访期末仍存活的病例数与坚持随访的病例总数之比。应用:1.评价某些慢性病的远期疗效2.队列研究中对结局的衡量,研究病因存活率(survivalrate)%100年的病例数随访满年尚存活的病例数随访满生存率nn17死亡与生存频率生存概率•是指从观察开始至少到某时点仍处于存活状态的概率。•生存函数与期望存活时间tMDetSMD:死亡密度t:观察期间期望存活时间等于1/MD18疾病频率间影响关系患病率(水平)发病率终止率(痊愈、死亡或迁出)疾病池模型19影响疾病频率的因素预后因素医疗保健因素危险因素痊愈率病死率终止率发病率死亡率时点患病率率期间患病率20效应测量绝对效应•发病差值•患病差值•死亡差值•功效差值相对效应•发病密度比•累计发病率比•患病率比•死亡比归因比例•归因危险比•归因预防散发(sporadic)暴发(outbreak)流行(epidemic)、大流行(pandemic)判断依据:(1)涉及地域;(2)发病数量;(3)病例间的联系程度疾病流行的强度疾病分布Distributionofdisease:是指疾病在不同时间、不同地区(空间)和不同人群(人间)表现的数量或频率特征。简称三间分布,又称为疾病的流行病学特征或疾病的人群现象疾病分布23年龄性别职业种族/民族宗教婚姻与家庭流动人口……人群分布食管癌发病的年龄分布特征鼻咽癌发病的性别差异疾病现象随时间的变化反映了病因种类、分布或促流行因素的变化。短期波动rapidfluctuation季节性seasonally周期性periodicity长期趋势seculartrend时间分布地区分布导致地区分布的原因特殊的地理位置、地形及环境条件气象条件特殊风俗习惯及其遗传特征社会文化背景致病危险因素、致病条件分布不同中国男性鼻咽癌死亡地理分布图抓住重点把握机遇学习中提高!
本文标题:第二章临床研究资料的收集与测量指标
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