科研设计及文献管理.

科研设计概述与文献资料的收集整理甘肃中医药大学二、科研设计的类型与特点一、科学研究概述三、科研设计中的常见问题四、文献资料的搜集与整理五、文献的阅读六、文献的记录和整理目录一、医学科研概述1.科学研究的目的与任务应用已知规律去变革现实，形成比现行更为有效的新方法、新技术、新疗法认识现象、揭示本质、探索规律、提出新理论、指导科学实践以供试植物、动物、微生物为研究对象。利用基础研究、应用研究的知识或技术，开发成新材料、新产品、新器械、新设备。基础性研究应用性研究开发性研究2.科学研究的基本程序2、制定方案3、收集整理数据4、数据分析5、研究报告撰写6、成果形成、转化、专利申请1、选题与立题选题与立题（1）提出研究问题•研究目的（Purposes/Goals）：可以是非常概括或定性的（qualitative）•研究的目标（Objectives）：可以测量的/可以实施操作的•提出问题—选题目的=目标？（2）分析研究意义及相关背景•为什么这个问题很重要？•目前的研究现状是什么样子？•还需要解决什么问题？•本研究要解决的问题是什么？全面系统查阅文献资料提出理论假设立题选题制订方案•根据研究目的确定和合理安排研究因素：试验条件、分组、对照等。•正确选择研究对象、确定效应指标、正确估计样本含量。•选择合理的研究设计，严格控制非研究因素引起的误差。一、医学科研概述资料收集整理•力求取得准确可靠的原始数据信息•客观指标、主观指标•一切非研究因素均应有效控制•条件不变、环境不变、方法不变、人员统一培训•认真、实事求是的记录和保存原始资料数据录入：双人双机独立录入一人录入错误率1%，两人录入同时出错率0.01%数据审核：完整性、准确性数据筛选、排序一、医学科研概述数据分析数据分析的主要任务•根据研究目的对结果进行分析；•对研究的治疗和有效性进行评价；•对研究过程中可能的干扰进行控制。选用专门的统计分析软件SPSS、GraphPadPrism、SAS等。选用正确公认的统计方法研究报告撰写成果专利申请常见的统计学错误：忽视t检验和方差分析的前提条件误用t检验代替F检验误用参数检验代替非参数检验各种方差分析混用二、科研设计的类型与特点一、科学研究概述三、科研设计中的常见问题四、文献资料的搜集与整理五、文献的阅读六、文献的记录和整理二、医学科研设计1.为什么我们要进行科研设计？合理安排，控制误差，提高效率避免人、物、财和时间上的浪费获得预期的而又可靠的结果科研设计的目的和要求（1）有用性（适用性、目的性，也包括可行性）（2）独创性（先进性）（3）可重复性（4）经济性2．科研设计的目的（1）专业设计：运用专业理论技术知识来进行的设计，主要解决科研的有用性和独创性（科研成果大小首先取决于它）（2）统计设计：运用统计知识和方法来进行的设计，主要解决科研的可重复性和经济性（科研结果的可靠性和经济性的保证）3．科研设计的内容统计设计：对资料搜集、整理和分析全过程总的设想和安排。是后续步骤的依据，是最关键的一环。科研设计专业设计统计设计成果：先进性创新性科学性和可行性在研究过程中对研究对象是否进行干预分为：（1）实验研究设计（2）调查研究设计4．科研设计的类型四、试验性研究5.科研设计的三部曲四原则：对照(control)随机(random)均衡(balance)重复(replication)三要素：对象(subject)因素(treatment)效应(effect)具体试验中的技术路线：进行试验的程序和操作步骤流程路线和框图可能遇到的问题和解决办法专业设计统计学设计技术路线设计二、医学科研设计6.科研设计的基本内容确定研究对象确定研究因素和非研究因素拟定研究指标确定具体设计方案确定数据的统计分析方法确定质量控制方法建立研究假说明确研究目标二、医学科研设计7.几个需要注意的问题设计不仅需要专业知识，而且需要统计学专家参与，从头参与整个研究过程；确定研究对象时不仅是样本量估算要足够；选择合适的结局测量指标；选择公认的，有统一标准的指标。选用恰当的统计方法；并规范、完整地描述统计方法。二、医学科研设计8.选择合适的结局测量指标试验的效应相对效应：干预与对照比较的相对效果真实差异机遇或偏倚绝对效应：干预所产生的净效应结局测量指标的分类定性指标定量指标时间序列指标9.选择合适的结局测量指标•常用的相对效应指标相对危险度（relativerisk，RR）试验组事件率与对照组事件率的比比值比（oddsratio，OR）95%可信区间（confidenceinterval，CI）均数差比t检验更准确，更易理解。•绝对效应指标•其他效应指标二、医学科研设计10.统计分析方法的描述统计分析方法要根据研究目的、资料类型与适用条件进行合理的选择，并注明。如选择t检验，要说明是两样本配对设计t检验，还是成组设计t检验；选择方差分析时，要说明是完全随机设计的方差分析，是配伍设计的方差分析，还是析因设计的方差分析。注明检验水准及采用的是单侧或双侧检验，如α（双侧）＝0.05，说明检验水准是0.05，采用的是双侧检验。一般不表述为“P＜0.05时差异有统计学意义”，因为α是判断检验结果的标准，若α＝0.05，则P＜0.05时，差异自然有统计学意义。若采用统计软件进行统计分析的，还应注明所选用的软件名称及其版次，如SPSS13.0软件包等。科学研究研究因素研究对象试验效应要求：具有代表性和一定的数量单因素还是多因素？单一水平还是多水平？要求：保持研究因素的标准化与稳定性关联性客观性精确性灵敏性特异性试验性研究的三要素研究对象缺乏同质性与代表性；无客观的标准研究因素缺乏研究因素标准化与稳定性的描述；未将可能影响试验效应的非研究性措施处于均衡状态；缺乏控制机遇、偏倚和混杂的方法与措施。三要素有关常见问题试验效应缺乏选择效应指标的依据；未能反映主要效应指标应具有的特性—关联性、客观性、精确性、灵敏性和特异性。四、试验性研究（1）随机化随机不是随意和随便随机是机会均等的分配随机的分配是不由研究者或受试者来决定的试验性研究设计的基本原则用Excel中的随机数发生器实现随机分组通过“加载宏”安装“分析工具库”，“工具”菜单中出现“数据分析”命令。举例：某试验有30株，需要随机分为3组，每组10只。A1:A30输入编号；B2:B31输入公式=RAND()；C2:C31输入公式=RANK(B2,$B$2:$B$31)；按C列序号分成三组。（2）对照1）设置对照的意义和原则没有比较就没有鉴别，比较的基准就是对照；排除非处理因素的干扰，减少或消除试验误差，使试验结果的评价和鉴别更科学、真实，避免因偏倚而产生错误结论。原则：均衡、同步、专设。均衡：影响试验效应的非处理因素要一致。基线资料，方差分析、卡方检验。同步：保证相同的时间和空间。专设：专门设立，不得借用文献记载、历史结果和他人资料作对照。2）对照的常见形式空白对照：不施加任何处理或干预因素；试验对照：采用与试验组操作条件一致的干预安慰剂对照：使用无药理活性的安慰剂标准对照：用现有的标准值或正常值对照；用公认的经典治疗方法或标准治疗方法对照。阴性对照和阳性对照相互对照：以其他有效处理的试验组互为对照。四、试验性研究3重复（1）重复的含义样本对于相应的总体具有代表性，相同试验条件可以重复。同质性样本含量做够大任何试验结果的可靠性应经得起重复试验的检验。（2）意义降低试验误差开封市中医院观察性研究问题一：临床研究最佳的设计方案是什么？是随机对照双盲临床试验吗？问题二：观察性研究有什么优点和缺点？优点：费用相对低廉、容易操作缺点：论证强度低、设计偏倚较大观察性研究描述性研究分析性研究横断面研究生态学研究队列研究病例对照研究普查抽样调查典型调查开封市中医院三、观察性研究（一）队列研究队列研究（cohortstudy）是将一群研究对象按是否暴露于某观察因素分成暴露组与非暴露组，对此两个队列随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（事件）的发病率（发生率）或死亡率差异，以研究这种（些）疾病与暴露因素之间的关系。研究对象暴露组非暴露组出现某结局不出现某结局出现某结局不出现某结局研究开始调查方向时间方向开封市中医院三、观察性研究（一）队列研究1、特点•（1）观察性研究；不施加任何干预措施。•（2）必须设立对照，研究对象按照暴露与否分组；•（3）是从因到果的研究；•（4）能确证暴露因素与结局的因果联系•（5）计算两组的发病率、死亡率和相对危险度。2、分类•（1）前瞻性队列研究•（2）回顾性队列研究•（3）双向性队列研究开封市中医院三、观察性研究（一）队列研究3、应用•研究不常见的治疗/预防作用中药对非典、甲流感的预防作用•探索疾病病因，研究干预或与干预相关的不良作用乙肝病毒感染与针灸师是否是乙肝病毒携带者的关系•评价医疗服务提供方式和管理模式的效果重症监护病房血行感染而发生的死亡率是否较其他病房高•探索疾病预后早期服用中药对糖尿病周围神经病变远期预后是否有保护作用？开封市中医院三、观察性研究（一）队列研究4、优缺点优点1、研究可以事先计划2、可以计算发生率3、结果相对可靠4、相对容易完成队列研究缺点1、研究周期长2、难以收集大量样本3、资料收集困难4、研究结果难以重复5、对中医研究的作用有限开封市中医院三、观察性研究（二）病例对照研究病例对照研究（Casecontrolstudy）是选择所研究疾病的一组病人与无此病（或事件）的病人作对照，调查他们对某个（些）因素或诊治措施的暴露情况，比较两组中暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病或事件与这个（些）因素或诊治措施的关系。病例对照暴露非暴露暴露非暴露时间方向研究开始调查方向开封市中医院三、观察性研究（二）病例对照研究1、特点•（1）属于回顾性观察性研究方法•（2）按发病与否分为病例组和对照组•（3）从果到因的研究•（4）一般不能确证因果关系2、应用•（1）研究疾病的病因或潜在危险因素吸烟与肺癌的关系•（2）治疗的不良作用如女性口服避孕药与心血管疾病发生的关系•（3）疾病的早期诊断中风急性期与中风发病前72小时出现症状的关系开封市中医院三、观察性研究（二）病例对照研究3、优缺点优点1、费用低，需时短2、评估罕见疾病或不良反应3、可研究大量独立变量4、一定程度上可重复5、为进一步研究提供假设病例对照研究缺点1、不能描述疾病发生率2、不能证明因果关系3、资料收集困难4、对照组问题5、每次只能研究一种疾病6、不适于暴露比例很低的因素二、科研设计的类型与特点一、科学研究概述三、科研设计中的常见问题四、文献资料的搜集与整理五、文献的阅读六、文献的记录和整理1研究对象的选取与分组问题样本量不足，没有代表性入选条件不恰当，不能保证同质性对照组设立不合理，不能排除干扰因素的影响2处理措施方面的问题措施不具体、缺乏可操作性剥夺对照组本该享有的措施3测评指标及工具不当指标敏感性差指标过于主观测评工具不恰当二、科研设计的类型与特点一、科学研究概述三、科研设计中的常见问题四、文献资料的搜集与整理五、文献的阅读六、文献的记录和整理1.文献资料的来源：书籍：专著、教科书、资料性工具书学术期刊杂志学术会议资料学位论文收集阅读整理图书馆馆藏和数据库图书馆的文献传递服务搜索网上资源直接向作者索取2.获取文献的途径和方法42图书馆馆藏和数据库网上资源（百度学术）:免费搜索网上资源（谷歌学术）:免费搜索•丁香园医学论坛•生物秀论坛•小木虫学术论坛•科学网论坛网上资源：常用学术研究网站网