盐酸帕罗西汀片说明书

盐酸帕罗西汀片说明书【药品名称】通用名：盐酸帕罗西汀片商品名：1、乐友(浙江华海药业股份有限公司)2、舒坦罗(浙江尖峰药业有限公司)3、赛乐特(葛兰素史克药业股份有限公司)英文名：ParoxetineHydrochlorideTablets汉语拼音：YansuanPaluoxidingPian本品主要成分及其化学名称为：盐酸帕罗西汀，其化学名为：（-）-反-4-（4-氟苯基）-3-[[3，4-（甲二氧基）苯氧基]甲基]-哌啶盐酸盐。结构式为：分子式：C19H20NO3F·HCl分子量：365.84【性状】本品为白色薄膜包衣片。【药品类别】抗抑郁药。【药代动力学】本品口服易吸收，不受抗酸药物或食物的影响，口服30mg，血药浓度达峰时间为6.3小时，峰浓度为17.6ng/ml，t1/2为24小时，表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7~14日内达稳态血浆浓度，并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢，约2%以原型由尿排出，其余以代谢产物形式从尿中排出，小部分从粪便排泄。【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其它递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。【适应症】抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。【用法用量】口服治疗抑郁症，一次20mg，一日1次。治疗强迫症，开始剂量为一日20mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg~60mg，分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍，开始剂量为一日10mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg~50mg，分次口服。【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】1．闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2．出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。3．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。4.成人的临床试验中，帕罗西汀治疗的病人停药时，30%的病人有不良事件，安慰剂组的病人20%有不良事件。头晕、感觉障碍（感觉异常，电休克样感觉，耳鸣）、睡眠障碍（包括强烈的梦境）、兴奋或焦虑、恶心、震颤、意识模糊、出汗、头痛、腹泻等，已有报道。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。【儿童用药】慎用。【老年患者用药】酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。【药物相互作用】1．本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2．服用本品的患者应避免饮酒。3．服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。4．本品和锂盐合用时应慎重。5．与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。6．本品与华法令合用，可导致出血增加。7．本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪，或与抗心律失常药苯丙酰苯心氨、哌氟酰氨合用，可使后者的血浓度增高。【药物过量】药物过量时可引起P-Q间期延长，恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。【规格】20mg（以C19H20FNO3计算）。【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。