监视和测量设备控制程序(02)

全利五金塑胶厂TSUENLEEMETALS&PLASTICFACTORY公司运作程序(operateprocedure)文件标题：监视和测量设备控制程序文件编号：TL-IMS-COP-710版本号：02生效日期：2011-3-15页数：7页之1拟制：____刘付彪____日期：__2011年3月15日_审核：________________日期：__________________批准：________________日期：__________________修订记录NO版次章节号修订摘要修订人批准人1002008年11月1日00版发行黄明燕Emily201修订仪器编码马艳Emily3022011-3-15修订5.8～5.15的相关内容刘付彪Emily全利五金塑胶厂文件编号：TL-IMS-COP-710生效日期：2011-3-15版本号：01页数：7页之2文件名称：监视和测量设备控制程序全利五金塑胶厂体系文件，未经许可不得翻印1.0目的对用来验证符合规定要求的计量、检验、测试等监视和测量设备（简称量规仪器）进行管控、校准及维护，确保其使用时与要求的测量能力一致及测量结果是有效的。2.0范围本程序适用于全厂所有量规仪器的检验、校准管制。3.0定义3.1量规仪器：用来验证符合规定要求的计量、检验、测试等监视和测量设备的简称。4.0职责4.1实验室：设立仪器管理员,负责全厂量规仪器的验收、分类立账、分发调拔、校验等管理工作。4.2采购部：负责采购计量、检验、测试设备等量规仪器。4.3使用部门：各部门设立仪器管理员,负责对计量、检验、测试设备等量规仪器的日常维护保养及管理。5.0程序5.1量规仪器的配备原则a、应满足产品、环境的需要和测量准确度要求；b、应满足所在地相关法律、法规的要求。5.2量规仪器的选型、购置、验收5.2.1强制监视测量设备由董事长、管理者代表审批后，使用单位评审、选型、购置；5.2.2各部门因生产需要新购或替换报废后的量规仪器时，使用部门确认需购买时填写《量规仪器申请单》到实验室,由实验室查阅库存调拔或按使用部门要求填写《采购申请单》申请购买,管理者代表批准，采购部实施采购；5.2.3所有购买回来后的量规仪器由采购部通知实验室组织验收,合格及登记完善后再通知使用部门领用，验收不合格则由采购部退供应商处理.5.3量规仪器的建档5.3.1全厂所有量规仪器由实验室负责建档管理。5.3.2实验室仪器管理员对公司所有量规仪器建立《全厂仪器总清单》。5.3.3各部门所需之量规仪器均需到实验室领取，各部门仪器管理员负责对实验室发出的各部门《部门仪器总清单》及所使用量规仪器进行管理。5.3.4因生产需要配套产品使用的量规仪器需要转入其他工厂或车间的,由原使用部门仪器管理员登记制作回执单同仪器一起寄往所用工厂车间，并让接收之工厂车间负责人签好回执单寄回并通知所在工厂实验室负责保养或校准，原量规仪器车间的仪器管理员将回执单申报到原厂实验室更正仪器记录。（如果转到使用工厂不再退回原车间，则取消在原车间的仪器记录，由使用车间所在实验室重新登记及校准。）5.4量规仪器的分类实验室依据量规仪器的使用状况，对全厂所有量规仪器进行类别划分。免校验量规仪器：如对精密度要求不高且对产品质量判定无直接关系的仪器，可由品质经理批准，判定为免予校验，列入《免检仪器清单》，并贴“免校验”标签。全利五金塑胶厂文件编号：TL-IMS-COP-710生效日期：2011-3-15版本号：01页数：7页之3文件名称：监视和测量设备控制程序全利五金塑胶厂体系文件，未经许可不得翻印内校量规仪器：与产品质量有关，但对精密度要求不高的仪器，可由公司实验室对其进行定期校验。此类仪器列入《内校仪器清单》进行管制。外校量规仪器：对精密度要求较高，且与产品质量有直接关系的仪器，需按要求定期送第三方(经国际/国家认可的计量机构)实验室(简称外部实验室)进行校验。此类仪器列入《外校仪器清单》进行管制。5.5量规仪器的编码规则与编号量规仪器校验管理人员均需按以下编码规则赋予每一量规仪器编号，并在量规仪器或包装上适当的位置标示此编号。XXX——L1/L2/L3——□□□流水号码代表实验室(L1代表公司总部实验室，L2代表全利厂实验室，L3代表勤业实验室)测量仪器编码5.6《量规仪器履历卡》、标准器的管理5.6.1凡需内校或外校的量规仪器，初次使用前均须由实验室建立《量规仪器履历卡》，以标明其型号、出厂编号、校验周期与校验判定基准、初次校准结果等资料。5.6.2标准器须在《量规仪器履历卡》、《总仪器清单》之备注栏内注明，此量规仪器仅作为内校量规仪器的基准，不作它用且由实验室保管。5.7量规仪器的选用、内校判定、回收准则5.7.1选用准则：《校准报告》显示合格的仪器。5.7.2内校准则：实验室依据相关量规仪器的《校准指引》进行校准。5.7.3回收准则：各部门仪器长期闲置不用时（三个月）部门仪器管理员须送回实验室保管或通知实验室仪器管理员.(大型仪器则原地保管,但须通知仪器管理员,由仪器管理员作好记录)。5.8量规仪器年度校验计划：5.8.1正确合理地使用仪器，保证每台仪器标识的完好性。5.8.1.1实验室应根据《量规仪器年度校验计划》的校验周期，于每年年底发布下一年度的内校与外校的《量规仪器年度校验计划》。5.8.1.2遇有新增量规仪器时实验室必须更新《量规仪器年度校验计划》。5.8.1.3仪器使用人（单位）如果发现使用仪器不正常，应立即送实验室校准，未经校准合格之前不可继续使用。5.8.2量规仪器校验5.8.2.1实验室应在量规仪器校验到期日提前一个月发布下一个月的《量规仪器校验通知单》，使用单位按时将量规仪器送回实验室做校验处理。5.8.2.2使用单位应在校验到期日，提前几天将量规仪器送实验室交给校验管理人员，如果搬运不便则通知校验管理人员到场校验。若有特殊因素不能及时送校，应告知校验管理人员并于十日免校验仪器编号：仪器名称：全利五金塑胶厂文件编号：TL-IMS-COP-710生效日期：2011-3-15版本号：01页数：7页之4文件名称：监视和测量设备控制程序全利五金塑胶厂体系文件，未经许可不得翻印内送校.5.8.2.3过期未送校仪器由校验管理员至使用单位贴上“暂停使用”标签并勾选暂停原因并强制召回。5.8.3实验室应在量规仪器到期前1-2周内完成内校或外校。5.9量规仪器的校验实施5.9.1量规仪器的内校由公司内部经国家认可的培训机构培训合格之校验人员在规定的校验环境下，依量规仪器《校准指引》的校验步骤对《内校仪器清单》上量规仪器进行校验，并将结果记录于《校准报告》上。5.9.1.1校验人员的资格鉴定1)高中或以上学历2)曾受量规仪器校验训练六小时以上者或领有证书之合格人员。5.9.1.2量规仪器《校准指引》内校之量规仪器《校准指引》应考虑以下的内容:1)适用范围；2)校验环境：若无特别规定时，则校验环境在室温（温度23℃±2℃、湿度20%-70%）下进行；3)标准器：标准器指能溯源到国家或国际量值的具有高准确度的一个标准的器具；4)校验步骤：应包括校验前准备工作，校验步骤及校验后的作业（如不合格时之修理、校准）。5.9.1.3记录校验环境若个别量规仪器在《校准指引》另有温度及湿度规定时，则校验人员应对温度湿度的实际状况记录于《校准报告》上。5.9.2量规仪器的外校5.9.2.1当外校量规仪器已到校验期，仪器管理员收集此类量规仪器；5.9.2.2量规仪器管理人员在确定仪器已妥善包装保护后，将量规仪器安排送往合格之外校单位进行校验；5.9.2.3合格外校单位的认定原则：1）能追溯国家或国际以及行业标准的校验单位。2）原量规仪器制造厂（例：X光谱仪、ICP测试仪等）。5.10校验结果分析与判定5.10.1无论是内校、外校，校验人员都必须以本公司的《校准报告》进行校验结果的分析与判定。而且外校完成后，应将外部校验实验室出具的《校准证书》或《检定证书》装订在本公司的《校准报告》后面。5.10.2校验结果分析根据校验量测值与标准值计算误差并和《量规仪器履历卡》上的判定基准比较，以判定校验结果。1）计算误差，误差=量测值—标准值。红底黑字暂停使用仪器编号：仪器名称：暂停原因：□逾期未校验□校验不合格□待报废仪器出厂编号：校验员：时间：全利五金塑胶厂文件编号：TL-IMS-COP-710生效日期：2011-3-15版本号：01页数：7页之5文件名称：监视和测量设备控制程序全利五金塑胶厂体系文件，未经许可不得翻印2）比较所有的个别误差是否都在判定基准的容许误差范围，若有一项不在判定基准内时，则判定不合格。5.10.3报告确认将判定后的《校准报告》送主管或经理审批，由校验人员将《校准报告》之判定结果及相关参数填写于《仪器校准履历》内。5.11粘贴校验标签5.11.1由校验人员于判定后，在量规仪器/标准器适当位置或包装上贴附“合格证”标签.“合格证”标签样式见下图（白底黑字）：5.11.1.1外部实验室校准/检定或内部校准合格的量规仪器贴附量规仪器专用的“合格证”标签.5.1.11.2外部实验室校准/检定合格的标准器贴附标准器专用的“合格证”标签.(量规仪器专用)(标准器专用)5.11.2若判定不合格时贴“暂停使用”标签并勾选校验不合格。5.11.3外校量规仪器5.11.3.1若本公司量规仪器之校准周期等同外部校验实验室之建议校验日期时，可不另贴上本公司之“合格证”标签,只贴附外部校验实验室提供的“已校准”或“合格证”标签。5.11.3.2若公司量规仪器校准周期有异于外部校验实验室之建议校验日期时，除贴附原外部校验实验室提供的“已校准”或“合格证”标签外需另加贴本公司之量规仪器专用“合格证”标签,并以本公司之校验周期决定下次再校验日期。5.12校验不合格的处理5.12.1不合格量规仪器监视和测量结果的评估校验不合格时，由校验人员根据《校准报告》结果通知仪器使用单位/部门主管，仪器使用单位/部门须对以往量测产品进行评估，并采取对策。5.12.1.1评估考虑要项a、仪器量测特性的重要程度，例如：严重缺点，主要缺点或是次要缺点。b、误差占规格允收总宽的比率。c、根据以上两项的考虑结果，决定处理方案。5.12.1.2将评估结果和措施记录于《校准报告》，并于必要时发出纠正与预防措施要求依纠正与预防措施程序跟催。5.12.2不合格量规仪器的处理1）停用：经校验证实为不合格的量规仪器，在未维修好前，应停止使用，并贴“暂停使用”标识并勾选停用原因.2）维修：经校验证实为不合格且暂时不使用，但还具备维修价值的量规仪器，应贴“暂停使用”合格证仪器名称:_____________校准日期:____________仪器编号:_____________有效日期:____________校准/验:___________批核:____________仪器出厂编号:合格证标准器名称:_____________校准日期:____________仪器编号:______________有效日期:____________检验:_____________批核:___________标准器出厂编号:全利五金塑胶厂文件编号：TL-IMS-COP-710生效日期：2011-3-15版本号：01页数：7页之6文件名称：监视和测量设备控制程序全利五金塑胶厂体系文件，未经许可不得翻印标识，并交实验室处理。如量规仪器在保修期内由实验室仪器管理员通知采购部通知供应商维修,不在保修期内的由实验室统一安排送维修部或送外部维修,维修好后重新校准合格再发回原使用部门使用.并作记录于《量规仪器履历卡》内.3）报废：当量规仪器不堪使用时，必须先送实验室重新校验判定已无使用、维修价值时由校验人员申请报废，由品质部经理核准后方可换取或申购，报废仪器由实验室统一处理。在量规仪器明显的位置贴附“暂停使用”标签及勾选待报废项。量规仪器报废后，实验室仪器管理员更新该量规仪器的有关资料及记录.5.13封签当仪器有特殊设备，会因不当调整而影响校验结果时，校验管理人员应以适