真空干燥箱使用维护及保养SOP

第1页共2页药品生产质量管理文件真空干燥箱使用维护及保养SOP文件编码BTCopy№起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行批准：日期：变更内容修订号修订原因与内容执行日期00新建分发单位质量部[]生产技术部[]物料部[]工程部[]人力资源部[]财务部[]销售部[]总经办[]市场部[]原料药车间[]QC室[]QA室[]提取车间[]固体制剂车间[]注射剂车间[]BTDZF-6090真空干燥箱使用及维护保养SOP第2页共2页药品生产质量管理文件1主题内容本标准规定了真空干燥箱使用及维护保养的方法。2适用范围本标准适用于青白江原料药基地真空干燥箱。3职责设备操作人员：按照本程序进行操作。QA人员：监督操作人员按照本程序进行操作。4内容4.1把真空干燥箱电源开关拨至“开”处，选择所需的设定温度，箱内温度开始上升，当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，一般120min以内可进入恒温状态4.2当所需工作温度较低时，可采用二次设定方法，如所需温度60℃，第一次可设定50℃，等温度过冲开始回落后，再第二次设定60℃。这样可降低甚至杜绝温度过冲现象，尽快进入恒温状态4.3根据不同物品潮湿程度，选择不同的干燥时间，4.4干燥结束后应先关闭干燥箱电源，开启放气阀，解除箱内真空状态，再打开箱门取出物品4.5使用注意事项4.5.1真空箱外壳必须有效接地，以保证使用安全。4.5.2放气阀橡皮若旋转困难，可在内涂上适量油脂润滑。4.5.3真空应经常保持清洁。箱门玻璃切忌用有反应的化学溶液擦拭，应用松软棉布擦拭。4.6维护与保养4.6.1若真空箱长期不用，将露在外面的电镀件擦拭净后涂上中性油脂，以防腐蚀，并用塑料薄膜防尘罩装上，放置于干燥的室内，以免电器元件受潮损坏，影响使用。4.6.2真空泵不能长期工作，因此当真空度达到要求时，应先关闭真空阀，再关闭真空泵电源，待真空度小于干燥物品要求时，,再打开真空阀及真空泵电源，继续抽真空，这样可以延长真空泵使用寿命。